Qualitätsindikatoren
Qualitätsindikatoren sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrunde liegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient. Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements [1112]. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung, indem die Ergebnisse der Versorgung dargestellt, kritisch reflektiert und wenn nötig verbessert werden. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Leitlinienprogramms Onkologie erstellt [1113]. Für den Ableitungsprozess konstituierte sich eine „Arbeitsgruppe Qualitätsindikatoren“ (AG QI). Diese erstellte das finale Set der Qualitätsindikatoren auf Grundlage der bereits bestehenden Qualitätsindikatoren der Leitlinie Magenkarzinom 2019, der neuen starken Empfehlungen („soll“) der aktualisierten Leitlinie Magenkarzinom sowie der Ergebnisse der Recherche nach bestehenden nationalen und internationalen Qualitätsindikatoren. Ergebnisse der bereits bestehenden Qualitätsindikatoren aus den zertifizierten Krebszentren lagen vor und wurden der AG QI präsentiert. Die genaue Vorgehensweise und die Zusammensetzung der AG QI sind im Leitlinienreport zu dieser Leitlinie dargelegt.
Nach zwei Online-Sitzungen dieser AG wurden vier neue Qualitätsindikatoren (QI) definiert und angenommen. Das finale Set besteht somit aus 14 QI.
Sechs der Qualitätsindikatoren (QI 3, 7, 8, 9, 12, 13) sind mit dem onkologischen Basisdatensatz der Krebsregister zu dokumentieren. (Stand: 01/2025).
1 - Vollständiger Pathologiebericht (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit mindestens folgenden Angaben im pathohistologischen Befundbericht: • Art des entfernten Materials, • Tumorlokalisation (makroskopisch / mikroskopisch), • minimalen Entfernung des Tumors u./o Tumorbett zu den Resektionsrändern, • Größe des Tumors*, • mikroskopischer Tumortyp (nach aktueller WHO-Klassifikation)*, • Grading* (aktuelle WHO-Klassifikation), • TNM-Klassifikation (unter Angabe der untersuchten u. befallenen Lymphknoten), • R-Klassifikation. * entfallend bei kompletter Remission nach neoadjuvanter Therapie
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und operativer Resektion ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung
(EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig vollständige pathohistologische Befundberichte nach operativer Resektion eines Karzinoms des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
Referenz-Empfehlungen
Die pathologisch-anatomische Begutachtung soll vollständig und in standardisierter Form vorgenommen werden (siehe Angaben im Hintergrundtext).
2 - Endoskopische en-bloc Resektionen
Zähler
Pat. des Nenners mit en-bloc Resektion
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und endoskopischer Resektion ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung 9.1 (EG A, LoE 3b)
Konsensbasierte Empfehlung 9.3 (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig en-bloc Resektionen bei endoskopischer Resektion von Karzinomen des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
Referenz-Empfehlungen
Intraepitheliale Neoplasien (sogenannte Dysplasien) jeglicher Größe sowie Magenfrühkarzinome, die alle vier folgenden Kriterien erfüllen, sollen endoskopisch en-bloc reseziert werden:
a) 2 cm Durchmesser
b) nicht ulceriert
c) Mukosakarzinom
d) intestinaler Typ bzw. histologischer Differenzierungsgrad gut oder mäßig (G1/G2)
Die endoskopische Resektion (ER) von Magenfrühkarzinomen soll als komplette en-bloc Resektion erfolgen, die eine vollständige histologische Beurteilung der lateralen und basalen Ränder erlaubt.
3 - R0-Resektionen (Endoskopie)
Zähler
Pat. des Nenners mit R0-Resektion nach abgeschlossener endoskopischer Therapie
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und endoskopischer Resektion ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung 9.1 (EG A, LoE 3b)
Konsensbasierte Empfehlung 9.3 (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig en-bloc Resektionen bei endoskopischer Resektion von Karzinomen des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
Referenz-Empfehlungen
Intraepitheliale Neoplasien (sogenannte Dysplasien) jeglicher Größe sowie Magenfrühkarzinome, die alle vier folgenden Kriterien erfüllen, sollen endoskopisch en-bloc reseziert werden:
a) 2 cm Durchmesser
b) nicht ulceriert
c) Mukosakarzinom
d) intestinaler Typ bzw. histologischer Differenzierungsgrad gut oder mäßig (G1/G2)
Die endoskopische Resektion (ER) von Magenfrühkarzinomen soll als komplette en-bloc Resektion erfolgen, die eine vollständige histologische Beurteilung der lateralen und basalen Ränder erlaubt.
4 - Ernährungsstatus (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit Feststellung des Ernährungsstatus nach Nutritional Risk Score und Body Mass Index bei Diagnosestellung
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Erhebung des Ernährungsstatus bei Patienten mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
Referenz-Empfehlungen
Der Ernährungsstatus soll bei allen Tumorpatienten, beginnend mit der Diagnosestellung, bei jeder stationären Aufnahme und jedem ambulantem Patientenkontakt mit einem Screening beurteilt werden. Im Falle eines auffälligen Ergebnisses soll der Ernährungsstatus genauer erfasst werden (Assessment), um Interventionen frühzeitig einleiten zu können.
Änderungshinweis
Der Ernährungsstatus soll bei allen Tumorpatienten, beginnend mit der Diagnosestellung, bei jeder stationären Aufnahme und ambulantem Patientenkontakt beurteilt werden, um Interventionen frühzeitig einleiten zu können.5 - Anastomoseninsuffizienz Grad II/III (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit Anastomoseninsuffizienz Grad II/ III
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und Resektion mit Rekonstruktion mittels Anastomose ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Qualitätsziel:
Möglichst selten Anastomoseninsuffizienzen Grad II/III nach Resektion mit Rekonstruktion mittels Anastomose bei Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
Anmerkung
Einteilung der Anastomoseninsuffizienz:
I= locally defect, no change in therapy, only medicaments or diet modification
II= localized defect requiring intervention, but no surgery, e.g., IR drain, stent, or bedside opening
III= localized defect requiring surgical therapy
(nach: Low, D.E., et al., International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated with Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg, 2015 Aug;262(2):286-94)
Referenz-Empfehlungen
6 - Vitamin B12 Substitution nach Gastrektomie
Zähler
Pat. des Nenners mit dokumentierter Empfehlung zu Vitamin B12-Substitution (z.B.1000µg alle 3 Mo) im Arztbrief
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) nach Gastrektomie ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Empfehlung und Durchführung von Vitamin B12 Substitution nach Gastrektomie bei Patienten mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
Referenz-Empfehlungen
Nach einer Gastrektomie soll eine regelmäßige Vitamin B12-Substitution lebenslang durchgeführt werden. Diese kann parenteral oder oral erfolgen.
Änderungshinweis
Nach einer Gastrektomie soll eine regelmäßige parenterale Vitamin B12-Substitution lebenslang durchgeführt werden.7 - Präoperative Chemotherapie bei Magenkarzinomen ≥cT3 u./o. ≥N1, M0 (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit präoperativer Chemotherapie
Nenner
Alle Pat. mit Erstdiagnose Magenkarzinom (ICD-10 16.1-16.9) ≥cT3 und/oder ≥N1 und M0 und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung (EG A, LoE 1a)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig präoperative Chemotherapie bei lokalisierten Magenkarzinomen ≥cT3 und/oder ≥N1, M0 mit Resektion.
Referenz-Empfehlungen
Bei lokalisierten Magenkarzinom der Kategorien ≥ cT3 Tumoren und/oder N+ soll eine perioperative Chemotherapie durchgeführt, d.h. präoperativ begonnen und postoperativ fortgesetzt werden.
Änderungshinweis
Bei lokalisierten Magenkarzinom der Kategorien cT3 und resektablen cT4 Tumoren soll eine perioperative Chemotherapie durchgeführt, d.h. präoperativ begonnen und postoperativ fortgesetzt werden.8 - Präoperative Chemotherapie oder Radiochemotherapie bei Adenokarzinomen des gastroösophagealen Übergangs mit cT3 oder cT4 u/o N+, M0 (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit präoperativer Chemotherapie oder Radiochemotherapie
Nenner
Alle Pat. mit Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 16.0¹) cT3 oder cT4, M0 und Resektion ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung (EG A, LoE 2)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig präoperative Chemotherapie oder Radiochemotherapie bei Adenokarzinomen des gastroösophagealen Übergangs cT3 oder cT4, M0 und Resektion.
Referenz-Empfehlungen
Beim nicht-fernmetastasierten Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs der Kategorien cT3 und resektablen cT4 und/oder N+ Tumoren soll eine neoadjuvante Radiochemotherapie gefolgt von adjuvanter Immuntherapie bei Nachweis vitaler Tumorzellen im Resektat oder eine perioperative Chemotherapie durchgeführt werden.
Siehe Supplement, Evidenzbericht AG 4_Neoadjuvante Radio- und Perioperative Chemotherapie bei GEJ-Patienten, Tabelle 5
Perioperative Chemo
Änderungshinweis
Beim nicht-fernmetastasierten Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs der Kategorien cT3 und resektablen cT4 Tumoren soll eine neoadjuvante Radiochemotherapie oder eine perioperative Chemotherapie durchgeführt werden.9 - Präoperative Vorstellung interdisziplinäre Tumorkonferenz (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit präoperativer Vorstellung in der Tumorkonferenz
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) mit neoadjuvanter und operativer Therapie (chirurgische Resektion) ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig präoperative Vorstellung in der interdisziplinären Tumorkonferenz von Patienten mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
Referenz-Empfehlungen
Im Falle eines lokalen Tumorprogresses unter neoadjuvanter Therapie soll die Entscheidung über die weitere Therapie – insbesondere eine frühzeitige Operation – interdisziplinär getroffen werden.
Änderungshinweis
Im Falle eines lokalen Tumorprogresses unter neoadjuvanter Therapie sollte diese abgebrochen und eine frühzeitige Operation durchgeführt werden.10 - Bestimmung HER-2-, PD-L1 und MSI-Status vor palliativer Tumortherapie (modifiziert 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit Bestimmung des HER-2-Status und PD-L1-Status und MSI-Status
Nenner
Alle Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) mit palliativer medikamentöser Tumortherapie ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung
(EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Bestimmung des HER-2- und PD-L1-Status (CPS) und des MSI-Status vor palliativer medikamentöser Tumortherapie bei Patienten mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs
Referenz-Empfehlungen
Vor dem Einsatz einer palliativen medikamentösen Tumortherapie sollen der HER-2-Status und der PD-L1 Status (CPS) und der MSI-Status als positive prädiktive Faktoren für eine Therapie mit Trastuzumab oder PD-1 Inhibitoren bestimmt werden.
Änderungshinweis
Vor dem Einsatz einer palliativen medikamentösen Tumortherapie soll der HER-2- Status als positiver prädiktiver Faktor für eine Therapie mit Trastuzumab bestimmt werden.11 - H. pylori-Testung bei Magenfrühkarzinomen (neu 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit H. pylori-Testung
Nenner
Pat. mit endoskopischer Resektion von Magenfrühkarzinomen oder operativer Magenteilresektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst hoher Anteil der Pat. mit Helicobacter-pylori-Testung vor oder nach endoskopischer Resektion von Magenfrühkarzinomen oder operativen Magenteilresektionen
Referenz-Empfehlungen
Vor oder nach endoskopischer Resektion von Magenfrühkarzinomen und Adenomen oder operativen Magenteilresektionen soll eine Testung auf das Vorliegen einer Helicobacter pylori-Infektion erfolgen. Bei positivem Testergebnis soll eine Eradikationstherapie mit nachfolgender Erfolgskontrolle durchgeführt werden.
12 - Klinisches Staging nach TNM-Klassifikation (neu 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit klinischem Staging nach der aktuellen TNM-Klassifikation (cTNM)
Nenner
Pat. mit Karzinom des gastroösophagealen Übergangs oder des Magens (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst hoher Anteil der Pat. mit Karzinom des gastroösophagealen Übergangs oder des Magens mit klinischem Staging nach der aktuellen klinischen TNM-Klassifikation
Referenz-Empfehlungen
Das klinische Staging der Karzinome des gastroösophagealen Übergangs und des Magens soll auf der Grundlage der endoskopischen und bildgebenden Diagnostik nach der jeweils aktuellen klinischen TNM-Klassifikation der UICC erfolgen.
13 - Postoperative Vorstellung interdisziplinäre Tumorkonferenz (neu 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit postoperativer Vorstellung in der Tumorkonferenz
Nenner
Pat. mit Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und operativer Therapie ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Konsensbasierte Empfehlung (EK, starker Konsens)
Qualitätsziel:
Möglichst hoher Anteil der Pat. mit Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit postoperativer Vorstellung in der Tumorkonferenz
Referenz-Empfehlungen
Nach R1-Resektion beim Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs soll die Indikation für eine kurative Nachresektion überprüft werden.
Änderungshinweis
Nach R1-Resektion beim Adenokarzinom des Magens und des ösophagogastralen Übergangs soll zunächst die Möglichkeit einer kurativen Nachresektion geprüft werden. Falls dies nicht möglich ist, kann eine postoperative Radiochemotherapie nach Konsens in der interdisziplinären Tumorkonferenz durchgeführt werden.14 - Histologische Bestimmung des Tumorregressionsgrads (neu 2024)
Zähler
Pat. des Nenners mit histologischer Bestimmung des Tumorregressionsgrades nach Becker oder Mandard
Nenner
Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (ICD-10 C16.0¹, C16.1-16.9) und präoperativer Therapie ¹Tumoren, deren Zentrum > 2 cm vom gastroösophagealen Übergang entfernt ist, werden als Magenkarzinome klassifiziert, auch dann, wenn der gastroösophageale Übergang einbezogen ist.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Evidenzbasierte Empfehlung
(EG A, LoE 1b)
Qualitätsziel:
Möglichst häufige histologische Bestimmung des Tumorregressionsgrades bei Pat. mit Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs und präoperativer Therapie.
Referenz-Empfehlungen
Nach präoperativer Therapie soll eine histologische Bestimmung des Tumorregressionsgrades erfolgen.
Änderungshinweis
Nach präoperativer Therapie soll eine histologische Bestimmung des Tumorregressionsgrades nach Becker erfolgen.Literaturhinweise
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Neoadjuvante RCTX