15

Qualitätsindikatoren

Qualitätsindikatoren (QI) sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrunde liegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient [664][665].

Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung indem die Ergebnisse der Versorgung dargestellt, kritisch reflektiert und wenn nötig verbessert werden. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Leitlinienprogramms Onkologie erstellt [666]. Für den Ableitungsprozess konstituierte sich eine Arbeitsgruppe „AG Qualitätsindikatoren“. Diese erstellte das finale Set der Qualitätsindikatoren auf Grundlage der starken Empfehlungen der Leitlinie (Empfehlungsstärke A, „soll“) und den Ergebnissen der Recherche nach bestehenden nationalen und internationalen Qualitätsindikatoren. Die genaue Vorgehensweise und die Zusammensetzung der AG sind im Leitlinienreport dargelegt.

Nach einer Präsenzsitzung und einer Telefonkonferenz dieser AG wurden 11 Qualitätsindikatoren in das finale Indikatorenset aufgenommen.

Vorstellung Tumorkonferenz

Zähler

Anzahl Patienten, die nach Chemotherapie in einer interdisziplinären Tumorkonferenz* vorgestellt werden *Teilnehmer Tumorkonferenz: Urologie, Pathologie, Radiologie, Hämatoonkologie, Strahlentherapie, bei Bedarf: Viszeralchirurgie

Nenner

Alle Patienten mit Keimzelltumor (ICD-10 C62), die nach Chemotherapie einen Residualtumor aufweisen.

Qualitätsziel / Referenzbereich

EK

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Therapieempfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz bei Patienten mit Residualtumor nach Chemotherapie

Referenz-Empfehlungen

3.2
Konsensbasierte Empfehlung
2019
EK ⓘ

Patienten mit KZT mit postchemotherapeutischen Residualtumoren sollen nur nach vorheriger multidisziplinärer Abstimmung an Zentren mit ausgewiesener Erfahrung und den Voraussetzungen für multidisziplinäre chirurgische Eingriffe eine RTR erhalten.

Starker Konsens (95,6%)

Empfehlung im Kapitel

Pathologiebericht

Zähler

Anzahl Patienten mit sämtlichen der folgenden Angaben im pathohistologischen Befundbericht: - Seite - Hodengröße - max. Tumorgröße (in 3 Dimensionen) - makroskopische Merkmale des Nebenhodens, Samenstranges und der Tunica vaginalis - Tumor im Absetzungsrand (ja/nein) - histologischer Typ mit Spezifizierung individueller Komponenten und prozentualer Bestimmung gemäß WHO 2016 - peritumorale venöse und/oder lymphatische Invasion (ja/nein) - Invasion der Tunica albuginea (ja/nein) - Invasion der Tunica vaginalis (ja/nein) - Invasion der Rete testis (ja/nein) - Invasion des Weichgewebe des Hilus, des Nebenhodens oder des Samenstranges (ja/nein) - Germ cell neoplasia in situ im nicht-tumorösen Parenchym (ja/nein) - pT Kategorie gemäß der TNM Klassifikation von 2017

Nenner

Alle Patienten mit der Erstdiagnose Keimzelltumor (ICD-10 C62) und Ablatio Testis

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 2a

Qualitätsziel:
Möglichst häufig vollständige pathohistologische Befundberichte.

Referenz-Empfehlungen

6.17
Konsensbasierte Empfehlung
2019
EK ⓘ
Der pathohistologische Befundbericht des Hodenpräparates soll folgende Aussagen beinhalten:
  • Angabe von Seite,
  • Größe des Hodens,
  • maximale Tumorgröße (in 3 Dimensionen),
  • makroskopische Merkmale des Nebenhodens,
  • Samenstranges und der Tunica vaginalis,
  • Tumor im Absetzungsrand (ja/nein),
  • histologischer Typ mit Spezifizierung individueller Komponenten und prozentualer Bestimmung gemäß WHO 2016,
  • peritumorale venöse und/oder lymphatische Invasion (ja/nein),
  • Invasion der Tunica albuginea (ja/nein),
  • Tunica vaginalis (ja/nein),
  • Rete testis (ja/nein),
  • Weichgewebe des Hilus,
  • des Nebenhodens oder des Samenstranges (ja/nein),
  • Germ cell neoplasia in situ im nicht-tumorösen Parenchym (ja/nein),
  • pT Kategorie gemäß der TNM Klassifikation von 2017.
Starker Konsens (96,9%)

Empfehlung im Kapitel

Angebot Kryokonservierung

Zähler

Anzahl Patienten, denen prätherapeutisch eine Kryokonservierung von Spermatozoen angeboten wurde

Nenner

Alle Patienten mit der Erstdiagnose Keimzelltumor (ICD-10 C62) und Therapie (Operation, Radio- oder Chemotherapie)

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 5

Qualitätsziel:
Möglichst häufig prätherapeutisches Angebot zur Kryokonservierung von Spermatozoen.

Referenz-Empfehlungen

6.19
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Bei Verdacht auf einen KZT soll vor Therapiebeginn dem Patienten (vor Ablatio testis, spätestens vor einer Chemo- oder Strahlentherapie) eine Kryokonservierung von Spermatozoen angeboten werden.

Evidenzlevel5
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

IGCCCG-Prognosekriterien

Zähler

Anzahl Patienten mit Einteilung nach den Prognosekriterien der IGCCCG

Nenner

Alle Patienten mit metastasiertem Keimzelltumor (ICD-10 C62, ab Stadium II)

Qualitätsziel / Referenzbereich

EK

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Einteilung nach den IGCCCG-Prognosekriterien bei Patienten mit metastasiertem Keimzelltumor.

Anmerkung

- IGCCCG 1997

Referenz-Empfehlungen

7.6
Konsensbasierte Empfehlung
2019
EK ⓘ

Die Einteilung der metastasierten KZT soll nach den Prognosekriterien der IGCCCG erfolgen.

Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Aktive Überwachung (Seminom)

Zähler

Anzahl Patienten mit aktiver Überwachung

Nenner

Alle Patienten mit Erstdiagnose Seminom (ICD-O-M 9061/3) im Stadium I (pT1-4, N0, M0)

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 2b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig aktive Überwachung zur Nachbeobachtung bei Seminompatienten im Stadium I.

Referenz-Empfehlungen

8.12
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Patienten mit Seminom im cSI sollen mit der Überwachungsstrategie nachbeobachtet und im Falle eines Rezidivs stadiengerecht therapiert werden.

Evidenzlevel⊕⊝⊝⊝

(OS)

⊕⊝⊝⊝

(CSS)

Starker Konsens (96,5%)

Empfehlung im Kapitel

Aktive Überwachung (Nichtseminomatöser Keimzelltumor)

Zähler

Anzahl Patienten mit aktiver Überwachung

Nenner

Alle Patienten mit Erstdiagnose nichtseminomatöser Keimzelltumor* im Stadium IA (pT1, N0, M0, S0)

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 2b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig aktive Überwachung zur Nachbeobachtung bei nichtseminomatösem Keimzelltumor im Stadium IA.

Anmerkung

- *ICD-O-Morphologie (3. Ausgabe, 1.Revision): Nichtseminomatöser KZT: 9070/3, 9071/3, 9100/3, 9104/1, 9105/3, 9085/3, 9080/1, 9063/3, 8240/3, 9085/3, 9071/3, 8650/1, 8650/3, 8640/1, 8640/3, 8642/1, 8643/1, 8620/1, 8622/1, 8600/0, 8592/1, 8591/1, 9073/1

Referenz-Empfehlungen

8.15
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

In der Niedrigrisiko-Situation soll die Überwachung favorisiert werden.

Evidenzlevel2b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Systemtherapie Stadium IIC/III und gute Prognose

Zähler

Anzahl Patienten mit 3 Zyklen PEB (Cisplatin, Bleomycin, Etoposid) über 5 Tage

Nenner

Alle Patienten mit Keimzelltumor (ICD-10 C62) im Stadium IIC oder III der guten Prognosegruppe gemäß IGCCCG

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 1b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Systemtherapie mit 3 Zyklen PEB über 5 Tage bei Patienten im Stadium IIC/III der guten Prognosegruppe.

Anmerkung

- Kontraindikationen für Bleomycin sind zu beachten. Für diese Patienten gelten die Empfehlung 9.34 und 9.38.
- IGCCG 1997

Referenz-Empfehlungen

8.30
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Patienten mit metastasiertem KZT im Stadium IIC/III der guten Prognosegruppe gemäß IGCCCG sollen eine Polychemotherapie mit drei Zyklen PEB mit Applikation von Cisplatin und Etoposid über fünf Tage erhalten.

Evidenzlevel1b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Systemtherapie metastasiertes Seminom und intermediäre Prognosegruppe

Zähler

Anzahl Patienten mit vier Zyklen PEB (Cisplatin, Bleomycin, Etoposid)

Nenner

Alle Patienten mit metastasiertem Seminom (ICD-O-M 9061/3; ab Stad II-IIIC) mit intermediärer Prognose gemäß IGCCCG

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 1b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Systemtherapie mit vier Zyklen PEB bei metastasiertem Seminom und intermediärer Prognosegruppe

Anmerkung

- Kontraindikationen für Bleomycin sind zu beachten. Für diese Patienten gilt die Empfehlung 9.36.
- IGCCCG 1997

Referenz-Empfehlungen

8.35
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Patienten mit einem metastasierten Seminom und intermediärer Prognose sollen vier Zyklen PEB Chemotherapie erhalten.

Evidenzlevel1b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Systemtherapie nichtseminomatöser Keimzelltumor und intermediäre Prognosegruppe

Zähler

Anzahl Patienten mit vier Zyklen PEB (Cisplatin, Bleomycin, Etoposid)

Nenner

Alle Patienten mit metastasiertem nichtseminomatösem Keimzelltumor* (ab Stad II-IIIC) mit intermediärer Prognose gemäß IGCCCG

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 1b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Systemtherapie mit vier Zyklen PEB bei nichtseminomatösem Keimzelltumor und intermediärer Prognosegruppe.

Anmerkung

- Kontraindikationen für Bleomycin sind zu beachten. Für diese Patienten gilt die Empfehlung 9.40.
- *ICD-O-Morphologie (3. Ausgabe, 1.Revision): Nichtseminomatöser KZT: 9070/3, 9071/3, 9100/3, 9104/1, 9105/3, 9080/3, 9084/3, 9085/3, 9080/1, 9063/3, 9084/0, 8240/3, 9085/3, 9071/3, 8650/1, 8650/3, 8640/1, 8640/3, 8642/1, 8643/1, 8620/1, 8622/1, 8600/0, 8592/1, 8591/1, 9073/1
- IGCCG 1997

Referenz-Empfehlungen

8.39
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Patienten mit einem metastasierten nichtseminomatösen KZT und intermediärer Prognose sollen vier Zyklen PEB Chemotherapie erhalten.

Evidenzlevel1b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Systemtherapie nichtseminomatöser Keimzelltumor und schlechte Prognosegruppe

Zähler

Anzahl Patienten mit vier Zyklen PEB (Cisplatin, Bleomycin, Etoposid)

Nenner

Alle Patienten mit metastasiertem nichtseminomatösem Keimzelltumor* (ab Stad II-IIIC) mit schlechter Prognose gemäß IGCCCG

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 1b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig Systemtherapie mit vier Zyklen PEB bei nichtseminomatösem Keimzelltumor und schlechter Prognosegruppe.

Anmerkung

- Kontraindikationen für Bleomycin sind zu beachten. Für diese Patienten gilt die Empfehlung 9.42.
- *ICD-O-Morphologie (3. Ausgabe, 1.Revision): Nichtseminomatöser KZT: 9070/3, 9071/3, 9100/3, 9104/1, 9105/3, 9080/3, 9084/3, 9085/3, 9080/1, 9063/3, 9084/0, 8240/3, 9085/3, 9071/3, 8650/1, 8650/3, 8640/1, 8640/3, 8642/1, 8643/1, 8620/1, 8622/1, 8600/0, 8592/1, 8591/1, 9073/1
- IGCCG 1997

Referenz-Empfehlungen

8.41
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Patienten mit einem metastasierten nichtseminomatösen KZT und schlechter Prognose sollen vier Zyklen PEB Chemotherapie erhalten.

Evidenzlevel1b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Residualtumorresektion Lunge und Retroperitoneum

Zähler

Anzahl Patienten mit Resektion des Residualtumors

Nenner

Alle Patienten mit nichtseminomatösem KZT* und abgeschlossener Chemotherapie mit S 0 (Messzeitpunkt ca. 6 Wo nach Ende Chemotherapie) u Residualtumor >1cm im Retroperitoneum und/oder der Lunge (axialen CT Durchmesser)

Qualitätsziel / Referenzbereich

EG A, LoE 1b

Qualitätsziel:
Möglichst häufig adäquate Resektion von Residualtumoren nichtseminomatöser Keimzelltumore nach Chemotherapie und Normalisierung der Serummarker.

Anmerkung

- *ICD-O-Morphologie (3. Ausgabe, 1.Revision): Nichtseminomatöser KZT: 9070/3, 9071/3, 9100/3, 9104/1, 9105/3, 9080/3, 9084/3, 9085/3, 9080/1, 9063/3, 9084/0, 8240/3, 9085/3, 9071/3, 8650/1, 8650/3, 8640/1, 8640/3, 8642/1, 8643/1, 8620/1, 8622/1, 8600/0, 8592/1, 8591/1, 9073/1

Referenz-Empfehlungen

8.71
Evidenzbasierte Empfehlung
2019
EmpfehlungsgradA ⓘ

Nach Abschluss der primären Chemotherapie und dem Erreichen einer Markernormalisierung bei Patienten mit einem nichtseminomatösen KZT sollen Residualtumoren > 1cm im Retroperitoneum und der Lunge reseziert werden. Der Umgang mit Residuen anderer Lokalisationen soll individuell entschieden werden.

Evidenzlevel2b
Starker Konsens (100%)

Empfehlung im Kapitel

Literaturhinweise

[664] (ÄZQ), Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin, E, Gramsch, JD, Hoppe, G, Jonitz, A, Köhler, al., Ollenschläger G et, Kompendium Q-M-A. Qualitätsmanagement in der ambulanten VersorgungDt. Ärzte-Verl., 2008.

[665] Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin (ÄZQ), Manual Qualitätsindikatoren. Manual für Autoren., 2009. äzq Schriftenreihe: 36:

[666] Leitlinienprogramm Onkologie, Leitlinienprogramm Onkologie (DKG, DKH, AWMF). Entwicklung von Leitlinien basierten Qualitätsindikatoren. Methodenpapier für das Leitlinienprogramm Onkologie. Version 2.0., 2017c.

[105] DGGG, DGU, DGRM, Fertility preservation for patients with malignant disease. Guideline of the DGGG, DGU and DGRM (S2k-Level, AWMF Registry No. 015/082. http://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/015-082l_S2k_Fertilitaetserhaltung-bei-onkologischen-Therapien_2017-12.pdf (Zugriff am 12.12.2017), DKG Eigenverlag, 2017.

[11] EAU, EAU Guidelines on Testicular CancerEuropean Association of Urology, 2018a.

[188] Cummins, S., Yau, T., Huddart, R., Dearnaley, D., Horwich, A., Surveillance in stage I seminoma patients: a long-term assessment, European Urology, 2010. 57(4): p. 673-8.

[139] Mortensen, M.S., Lauritsen, J., Gundgaard, M.G., Agerbaek, M., Holm, N.V., Christensen, I.J., et.al. A nationwide cohort study of stage I seminoma patients followed on a surveillance program, Eur Urol, 2014. 66(6): p. 1172-8.

[182] Haugnes, H.S., Solhaug, O., Stenberg, J., Hjelle, L.V., Bremnes, R.M., Seminoma patients treated at a minor oncological department during 1986-2010: treatment and outcome, Anticancer Res, 2014. 34(8): p. 4253-60.

[183] Kollmannsberger, C., Tyldesley, S., Moore, C., Chi, K.N., Murray, N., Daneshmand, S., et.al. Evolution in management of testicular seminoma: population-based outcomes with selective utilization of active therapies, Ann Oncol, 2011. 22(4): p. 808-14.

[185] Soper, M.S., Hastings, J.R., Cosmatos, H.A., Slezak, J.M., Wang, R., Lodin, K., Observation versus adjuvant radiation or chemotherapy in the management of stage I seminoma: clinical outcomes and prognostic factors for relapse in a large US cohort, Am J Clin Oncol, 2014. 37(4): p. 356-9.

[189] Kamba, T., Kamoto, T., Okubo, K., Teramukai, S., Kakehi, Y., Matsuda, T., et.al. Outcome of different post-orchiectomy management for stage I seminoma: Japanese multi-institutional study including 425 patients, Int J Urol, 2010. 17(12): p. 980-7.

[190] Leung, E., Warde, P., Jewett, M., Panzarella, T., O'Malley, M., Sweet, J., et.al. Treatment burden in stage I seminoma: a comparison of surveillance and adjuvant radiation therapy, BJU Int, 2013. 112(8): p. 1088-95.

[198] Ondrusova, M., Ondrus, D., Miskovska, V., Kajo, K., Szoldova, K., Usakova, V., et.al. Management of clinical stage I testicular seminoma: active surveillance versus adjuvant chemotherapy, Int Urol Nephrol, 2015. 47(7): p. 1143-7.

[223] Oliver, R.T., Ong, J., Shamash, J., Ravi, R., Nagund, V., Harper, P., et.al. Long-term follow-up of Anglian Germ Cell Cancer Group surveillance versus patients with Stage 1 nonseminoma treated with adjuvant chemotherapy, Urology, 2004. 63(3): p. 556-61.

[224] Maroto, P., Garcia del Muro, X., Aparicio, J., Paz-Ares, L., Arranz, J. A., Guma, J., et.al. Multicentre risk-adapted management for stage I non-seminomatous germ cell tumours, Ann Oncol, 2005. 16(12): p. 1915-20.

[299] Culine, S., Kerbrat, P., Kramar, A., Theodore, C., Chevreau, C., Geoffrois, L., et.al. Refining the optimal chemotherapy regimen for good-risk metastatic nonseminomatous germ-cell tumors: a randomized trial of the Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers (GETUG T93BP), Ann Oncol, 2007. 18(5): p. 917-24.

[300] Toner, G.C., Stockler, M.R., Boyer, M.J., Jones, M., Thomson, D.B., Harvey, V.J., et.al. Comparison of two standard chemotherapy regimens for good-prognosis germ-cell tumours: a randomised trial. Australian and New Zealand Germ Cell Trial Group, Lancet, 2001. 357(9258): p. 739-45.

[301] Grimison, P.S., Stockler, M.R., Thomson, D.B., Olver, I.N., Harvey, V.J., Gebski, V.J., et.al. Comparison of two standard chemotherapy regimens for good-prognosis germ cell tumors: updated analysis of a randomized trial, J Natl Cancer Inst, 2010. 102(16): p. 1253-62.

[316] Beyer, J., Bokemeyer, C., [Chemotherapy for germ cell cancer], Urologe A, 2004. 43(12): p. 1507-13.

[317] de Wit, R., Skoneczna, I., Daugaard, G., De Santis, M., Garin, A., Aass, N., et.al. Randomized phase III study comparing paclitaxel-bleomycin, etoposide, and cisplatin (BEP) to standard BEP in intermediate-prognosis germ-cell cancer: intergroup study EORTC 30983, J Clin Oncol, 2012. 30(8): p. 792-9.

[307] de Wit, R., Stoter, G., Sleijfer, D.T., Neijt, J. P., ten Bokkel Huinink, W.W., de Prijck, L., et.al. Four cycles of BEP vs four cycles of VIP in patients with intermediate-prognosis metastatic testicular non-seminoma: a randomized study of the EORTC Genitourinary Tract Cancer Cooperative Group. European Organization for Research and Treatment of Cancer, Br J Cancer, 1998. 78(6): p. 828-32.

[287] Williams, S.D., Stablein, D.M., Einhorn, L.H., Muggia, F.M., Weiss, R.B., Donohue, J.P., et.al. Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer, N Engl J Med, 1987. 317(23): p. 1433-8.

[382] Hendry, W.F., Norman, A.R., Dearnaley, D.P., Fisher, C., Nicholls, J., Huddart, R.A., et.al. Metastatic nonseminomatous germ cell tumors of the testis: results of elective and salvage surgery for patients with residual retroperitoneal masses, Cancer, 2002. 94(6): p. 1668-76.