Leitlinienprogramm OnkologiePrävention Zervixkarzinom

20. Qualitätsindikatoren – Prävention Zervixkarzinom

Version 1.1 · März 2020 · AWMF 015/027OL
Leitlinienprogramm Onkologie · Deutsche Krebsgesellschaft · Deutsche Krebshilfe · AWMF

S. Wesselmann , H. Barlag , M. Beckmann , C. Dannecker , M. Gebhardt , P. Hillemanns , J. Quaas 

Qualitätsindikatoren (QI) sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrunde liegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient [632]. Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Onkologischen Leitlinienprogramms erstellt [630]. Als Grundlage für die Qualitätsindikatoren dienten alle starken (Empfehlungsstärke A, „soll“) Empfehlungen der Leitlinie sowie die Ergebnisse der Recherche nach bereits existierenden nationalen und internationalen QIs. Für den methodisch begleiteten Prozess konstituierte sich eine Arbeitsgruppe AG Qualitätsindikatoren. Die genaue Vorgehensweise ist im Leitlinienreport dargelegt. Der Bereich des Screenings nimmt gerade im Hinblick auf das durch den G-BA zu definierende organisierte Screening einen besonderen Stellenwert in der Leitlinie ein. Dementsprechend hat die AG QI auf Basis der Inhalte der Leitlinie und unter Berücksichtigung der international bereits existierenden QI, Indikatoren definiert, die eine Qualitätssicherung des organisierten Screenings ermöglichen. Nach einer Präsenzsitzung und einer Telefonkonferenz dieser AG wurden final 10 Indikatoren angenommen, davon 5 Screening-Indikatoren (QI 1-5) (siehe Tabelle Qualitätsindikatoren).

(Potentielle Interessenskonflikte der Autoren dieses Kapitels siehe Kapitel Interessenkonflikte)

Teilnahme Zervixkarzinom-Screening

Zähler

Frauen, die am Screening teilgenommen haben

Nenner

Alle Frauen, die eine Einladung für das Zervixkarzinom-Screening erhalten haben

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig Teilnahme am Zervixkarzinom-Screening

Referenz-Empfehlungen

10.5 · Evidenzbasierte Empfehlung 2017

Bei Befunden der Gruppe IIID1~ LSIL im organisierten zytologischen Screening sollte eine Abklärung mittels HR-HPV-Test in 6 Monaten erfolgen. Ist dieser HR-HPV-Test positiv, sollte eine kolposkopische Abklärung innerhalb von 3 Monaten erfolgen. Bei HPV-Negativität sollte eine zytologische und HPV-Kontrolle nach 12 Monaten durchgeführt werden.

Empfehlungsgrad
B: Empfehlung für oder gegen eine Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = sollte/sollte nicht
Evidenzlevel
⊕⊕⊕⊝
Literatur
[177] [302] [303] [306] [307] [310] [314] [320] [323] [324] [325] [326] [328] [329] [332] [336] [338] [339] [340] [342] [343] [344] [345] [346] [348] [349] [350] [354] [355] [356] [357] [358] [359] [360] [361] [362] [363] [364]

Empfehlung im Kapitel

10.6 · Evidenzbasierte Empfehlung 2017

Bei Befunden der Gruppe IIID1~ LSIL im organisierten zytologischen Screening kann eine Abklärung mittels p16/Ki-67-Testung in 6 Monaten erfolgen. Ist dieser p16/Ki-67-Nachweis positiv, sollte eine kolposkopische Abklärung innerhalb von 3 Monaten erfolgen. Bei p16/Ki-67-Negativität sollte eine zytologische und HPV-Kontrolle nach 12 Monaten durchgeführt werden.

Empfehlungsgrad
0: offene Empfehlung (Option) bzgl. einer Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = kann
Evidenzlevel
⊕⊝⊝⊝
Literatur
[340] [352] [353] [364] [365]

Empfehlung im Kapitel

10.7 · Konsensbasierte Empfehlung 2017

a)
Bei Befunden der Gruppe III-p, III-x*, III-e* oder III-g im organisierten zytologischen Screening kann eine Abklärung mittels HR-HPV-Test oder p16/Ki-67-Immunzytochemie innerhalb von 3 Monaten erfolgen. Ist dieser HR-HPV-Test oder der p16/Ki-67-Nachweis positiv, sollte eine kolposkopische Abklärung innerhalb von 3 Monaten erfolgen. Bei Negativität der Abklärungstests sollte eine zytologische und HPV-Kontrolle nach 12 Monaten durchgeführt werden.

 

b)

Bei Befunden der Gruppe III-x*, III-e* und III-g sollte eine endometriumsspezifische Abklärung zum Ausschluss einer endometrialen Neoplasie erfolgen (Vaginal-sonografie, Hysteroskopie, fraktionierte Abrasio etc.).

Empfehlung im Kapitel

HPV- und Pap-Abstrich innerhalb des Screenings

Zähler

Frauen mit HPV- und Pap-Abstrich innerhalb des organisierten Screenings

Nenner

Alle Frauen mit HPV- und/oder Pap-Abstrichen

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig HPV- und Pap-Abstrich innerhalb des Screenings

Referenz-Empfehlungen

Erneuter Pap-Test im Screening

Zähler

Frauen, mit einem erneuten Pap-Test innerhalb von 36 Monaten nach erster Testung

Nenner

Alle Frauen, die am Zervixkarzinom-Screening teilgenommen haben und einen unauffälligen Pap-Test hatten

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig erneuter Pap-Test innerhalb von 36 Monaten nach unauffälligem Pap-Test im Screening

Referenz-Empfehlungen

Differentialdiagnostischer Test nach abklärungsbedürftigem Screening Ergebnis

Zähler

Frauen mit nachfolgendem differentialdiagnostischem Test (HPV, Zytologie, Kolposkopie, p16/Ki67)

Nenner

Alle Frauen mit abklärungsbedürftigem Ergebnis des Zervixkarzinom-Screenings

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig differentialdiagnostischer Test nach abklärungsbedürftigem Ergebnis des Zervixkarzinom-Screenings

Anmerkung

Abklärungsbedürftiges Ergebnis=Pap IIID2, IVa-p, IVa-g, IVb-p, IVb-g, V-p, V-g, V-e und V-x

Referenz-Empfehlungen

Therapie nach auffälligem differentialdiagnostischem Test im Screening

Zähler

Frauen mit Therapie innerhalb von 6 Monaten nach auffälligem Testergebnis

Nenner

Frauen mit auffälligem differentialdiagnostischem Test im Screening und damit Indikation zur Therapie

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig Therapie innerhalb von 6 Monaten nach auffälligem differentialdiagnostischem Test im Screening 

Referenz-Empfehlungen

Abklärungskolposkopie bei auffälligem Pap in zert. Dysplasie-Einheit/-Sprechstunde

Zähler

Pat. mit Abklärungskolposkopie wegen mit Pap IIID2, IVa-p, IVa-g, IVb-p, IVb-g, V-p, V-g, V-e und V-x in DKG/DGGG/AGO/AG-CPC/EFC zertifizierten Dysplasiesprechstunde / Dysplasieeinheit

Nenner

Alle Pat. mit Pap IIID2, IVa-p, IVa-g, IVb-p, IVb-g, V-p, V-g, V-e und V-x

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig Abklärungskolposkopie bei Pap IIID2, IVa-p, IVa-g, IVb-p, IVb-g, V-p, V-g, V-e und V-x in zertifizierter Dysplasiesprechstunde / Dysplasieeinheit

 

10.8 und 11.4: GCP

Referenz-Empfehlungen

10.8 · Konsensbasierte Empfehlung 2017

Bei Befunden der Gruppen IIID2, IVa-p, IVa-g, IVb-p, IVb-g, V-p, V-g, V-e und V-x im organisierten zytologischen Screening soll eine kolposkopische Abklärung erfolgen.

Empfehlung im Kapitel

11.4 · Konsensbasierte Empfehlung 2017

Die Kolposkopie soll als Abklärungskolposkopie in einer gemäß den Anforderungen der DKG/DGGG/AGO/AG-CPC/EFC zertifizierten Dysplasiesprechstunde / Dysplasieeinheit erfolgen.

Empfehlung im Kapitel

Präoperative Abklärungskolposkopie vor Exzision

Zähler

Pat. mit einer Exzision, bei denen eine Abklärungskolposkopie präoperativ durchgeführt wurde

Nenner

Alle Pat., bei denen eine Exzision an der Cervix uteri durchgeführt wurde

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig präoperative Abklärungskolposkopie vor Exzision

Anmerkung

Die Vertreter der AG QI sehen für die Durchführung der Abklärungskolposkopie nicht nur im Bereich des Screenings, sondern auch im Bereich der Therapie ein Verbesserungspotential im klinischen Alltag.

Referenz-Empfehlungen

Messerkonisation als Exzisionsverfahren

Zähler

Pat. mit Exzision mittels Messerkonisation

Nenner

Alle Pat. bei denen eine Exzision an der Cervix uteri durchgeführt wurde

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: <10%

Möglichst selten Messerkonisation als Exzisionsverfahren

 

A, ⊕⊖⊖⊖

Referenz-Empfehlungen

14.1 · Evidenzbasierte Empfehlung 2017

Schlingenexzision und Laserexzision sollen die Methoden der Wahl für die Behandlung der squamösen und glandulären zervikalen intraepithelialen Neoplasie sein.

Empfehlungsgrad
A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
Evidenzlevel
⊕⊝⊝⊝
Literatur
[363] [473] [474]

Empfehlung im Kapitel

CIN 3 im Schnittrand nach Exzision

Zähler

Anzahl Pat. mit CIN 3 im Schnittrand

Nenner

Alle Pat. mit Exzision und histolog. Befund CIN 3

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: selten

Möglichst selten CIN 3 im Schnittrand nach Exzision

 

A, ⊕⊖⊖⊖

Referenz-Empfehlungen

14.13 · Konsensbasierte Empfehlung 2017

Die R0-Resektion der CIN 3 soll angestrebt werden.

Literatur
[474]

Empfehlung im Kapitel

HPV-Test und Zytologie nach Therapie einer CIN 3

Zähler

Pat. mit HPV-Test und Zytologie innerhalb von 12 Mo nach Therapie

Nenner

Alle Pat. 12 Monaten nach Therapie (Exzision o. Ablation) einer Ersterkrankung mit CIN 3

Qualitätsziel / Referenzbereich

Qualitätsziel: 

Möglichst häufig HPV-Test und Zytologie innerhalb von 12 Monaten nach Therapie einer CIN 3

 

A, ⊕⊕⊖⊖

Referenz-Empfehlungen

16.1 · Evidenzbasierte Empfehlung 2017

In der Nachbetreuung nach Therapie einer CIN/ ACIS soll eine kombinierte Untersuchung mit HPV-Test und Zytologie durchgeführt werden.

Empfehlungsgrad
A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
Evidenzlevel
⊕⊕⊝⊝
Literatur
[507] [508] [509] [510] [511] [512] [513] [514] [515] [516] [517] [518] [519] [520] [521] [522]

Empfehlung im Kapitel

Literaturhinweise

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