16. Qualitätsindikatoren – Nierenzellkarzinom
Qualitätsindikatoren sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrunde liegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient [805][806]. Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Onkologischen Leitlinienprogramms erstellt [806]. Als Grundlage für die Qualitätsindikatoren dienten alle starken (Empfehlungsstärke A, „soll“) Empfehlungen der Leitlinie sowie die Ergebnisse der nationalen/internationalen QI-Recherche. Für den methodisch begleiteten Prozess konstituierte sich eine Arbeitsgruppe Qualitätsindikatoren. Die genaue Vorgehensweise ist im Leitlinienreport dargelegt. Nach einer Präsenzsitzung und einer Telefonkonferenz dieser AG wurden final 9 Indikatoren angenommen.
Biopsie vor ablativer Therapie
Zähler
Anzahl Patienten mit Diagnosesicherung durch Stanzzylinderbiopsie vor ablativer Therapie (RFA o. Kryoablation)
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose eines Nierenzell-Ca und ablativer Therapie (RFA o. Kryoablation)
Qualitätsziel / Referenzbereich
Expertenkonsens
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Diagnosesicherung mit Stanzbiopsie vor ablativer Therapie.
Referenz-Empfehlungen
Biopsie vor systemischer Therapie
Zähler
Anzahl Patienten mit Histologie vor systemischer Therapie
Nenner
Alle Patienten mit Nierenzell-Ca und systemischer Therapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
Expertenkonsens.
Anmerkung
Referenz-Empfehlungen
Histologischer Typ nach aktueller WHO-Klassifikation
Zähler
Anzahl Pat. mit Befundberichten mit: Klassifikation nach WHO u. Vancouver-Klassifikation u. Staging nach TNM
Nenner
Alle Pat. mit Nierenzell-Ca und Histologie
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Befundberichte mit den aufgeführten Angaben.
Anmerkungen:
Vancouver-Klassifikation: G. Kristiansen, B. Delahunt, J.R. Srigley et al. Vancouver-Klassifikation von Nierentumoren. Empfehlungen der Konsenskonferenz der Internationalen Gesellschaft für Uropathologie (ISUP) 2012. Pathologe 2014. DOI 10.1007/s00292-014-2030-z
- WHO-Klassifikation: 2004 TNM 7. Auflage
Referenz-Empfehlungen
Der histologische Typ des Nierenzellkarzinoms soll nach der aktuellen WHO-Klassifikation bestimmt werden.
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
Änderungshinweis
Der histologische Typ des Nierenzellkarzinoms soll nach der aktuellen WHO-Klassifikation bestimmt werden. Zusätzliche in der Vancouver-Klassifikation der Nierenzellkarzinome der Internationalen Gesellschaft für Urologische Pathologie (ISUP) empfohlene Tumortypen sollen diagnostiziert werden. Dies betrifft insbesondere folgende neue Kategorien epithelialer Tumoren: Tubulozystisches Nierenzellkarzinom, Nierenzellkarzinom assoziiert mit einer erworbenen zystischen Nierenerkrankung, Klarzelliges papilläres Nierenzellkarzinom, Translokations-assoziierte Nierenzellkarzinome, Nierenzellkarzinome assoziiert mit einer hereditären Leiomyomatose.Tumorgrad nach Fuhrman
Zähler
Anzahl Patienten mit Angabe des Tumorgrads nach Fuhrman im histologischen Befund
Nenner
Alle Patienten mit klarzelligen oder papillären Nierenzell-Ca.
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Angabe des Tumorgrads nach Fuhrman bei klarzelligen oder papillären Nierenzell-Ca.
Anmerkungen:
WHO-ISUP-Grading
Referenz-Empfehlungen
Die aktuellen Empfehlungen der TNM-Klassifikation sollen angewendet werden. Der Tumorgrad soll bei klarzelligen und papillären Nierenzellkarzinomen nach WHO-ISUP-Grading angegeben werden. Zusätzlich sollte der prozentuale Anteil von Tumornekrosen angegeben werden.
- Konsens
- Starker Konsens
R0-Resektion
Zähler
Anzahl Pat. mit R0-Resektion
Nenner
Alle Pat. mit Erstdiagnose eines Nierenzell-Ca und operativer Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
Expertenkonsens
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig R0-Resektion.
EG A, LoE 3
Referenz-Empfehlungen
Nephrektomie bei pT1
Zähler
Anzahl Patienten mit Nephrektomie
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose eines Nierenzell-Ca pT1
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel: niedrig
Möglichst selten Nephrektomie bei pT1.
EG A, LoE 3
Referenz-Empfehlungen
Lokal begrenzte Tumoren in der klinischen Kategorie T1 sollen nierenerhaltend operiert werden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 3
- Konsens
- Starker Konsens
- Literatur
- [138] [145]
Evidenztabellen (1)
MacLennan 2012 - onkologische OutcomesZahnärztliche Untersuchung vor Bisphosphonat/Denosumab-Therapie
Zähler
Anzahl Pat. mit zahnärztlicher Untersuchung vor Beginn der Therapie
Nenner
Alle Patienten mit NierenzellCa und Bisphosphonat- oder Denosumab-Therapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig zahnärztliche Untersuchung vor Beginn der Therapie mit Bisphosphonat- oder Denosumab
EG A, LoE 3+
Referenz-Empfehlungen
Zur Prävention von Kieferosteonekrosen soll eine zahnärztliche Untersuchung und evtl. zahnärztliche Sanierung sowie eine Unterweisung in Mundhygiene vor Beginn der medikamentösen Therapie mit Bisphosphonaten oder Denosumab erfolgen.
Zwei-Jahres-Überleben metastasiertes Nierenzellkarzinom
Zähler
Anzahl lebende Patienten im Jahr vor Erfassungsjahr
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose eines metastasierten Nierenzell-Ca 3 Jahre vor Erfassungsjahr
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel: >=50%
Anmerkungen:
Quelle: NHS (UK) http://www.londoncancer.org/media/61502/quality-performance-indicators-010813.pdf (Stand 29.06.2015)
Referenz Empfehlung:
2 Year Survival Metastatic Kidney Cancer
Z: Number of patients with metastatic cancer at diagnosis for whom at least 2 years have elapsed since diagnosis who are alive 2 years after diagnosis
N: Number of patients with metastatic cancer at diagnosis for whom at least 2 years have elapsed since diagnosis
Referenz-Empfehlungen
30-Tage-Mortalität nach Intervention
Zähler
Anzahl Patienten, die innerhalb von 30 Tagen postinterventionell verstorben sind
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose eines Nierenzell-Ca mit Nieren(teil)resektion oder ablativer Therapie (RFA, Kryotherapie) als Ersttherapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
Anmerkung
Qualitätsziel: <5%
Anmerkungen:
Quelle: Scottish Cancer Taskforce. Renal Cancer Clinical Quality Performance Indicators. Published: January 2012. Updated: December 2014 (v2.1) Published by: Healthcare Improvement http://www.healthcareimprovementscotland.org/his/idoc.ashx?docid=211c7043-6d86-4417-acee-3296e0bfb7bd&version=-1 (Stand: 29.06.2015)
Referenz Empfehlung:
30 Day Mortality After Surgery or Ablation
Ausschlüsse: Emergency surgery (nephrectomy).
Please Note: This QPI will be reported by treatment type as opposed to a single figure for all treatment options covered by the indicator (i.e. RFA, cryotherapy, SACT or surgery)
Z: Number of patients who undergo minimally invasive or operative treatment as first treatment who die within 30 days
N: All patients who undergo minimally invasive (RFA, cryotherapy, SACT) or operative treatment as first treatment for RCC.
Zielvorgaben: < 5% (This target reflects the fact that death from any cause, rather than death from renal cancer is being measured by this indicator.)
Referenz-Empfehlungen
Evidenztabellen
MacLennan 2012 - onkologische Outcomes
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Referenz/ |
Untersuchte Studien |
(verglichene) Interventionen |
Untersuchte Endpunkte |
Ergebnisse |
Literaturbelege/ |
Methodische Bemerkungen/ Evidenzgraduierung |
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MacLennan et al. (2012): Systematic review of oncological outcomes following surgical management of localised renal cancer. European urology [11] |
Randomisierte klinische Studien (RCTs), quasi-RCTs, nicht-randomisierte klinische Studien, prospektive Beobachtungsstudien, retrospektive matched-pair Analysen, Vergleichsstudien (comparative study) von festdefinierten Datenbanken/ Registern, Ausschluss von Studien ohne Vergleichsarm, non-matched retrospektive Studien oder Datenbankenreviews
Datenbanksuche: Medline (1950-10/2010), Embase (1980-10/2010), Cochrane Library (Issue 4, 2010), Web of Science (1970-2010), ASCO Meeting abstracts (bis 10/2010) |
offene radikale Neprektomie (oNx) und laparoskopische Nephrektomie (lapNx) offene partielle Nephrektomie (oNSS) und laparoskopische Nierenteilresektion (lapNSS) Untersuchte Studienpopulation: Patienten mit lokalisiertem RCC in der Schnittbildgebung (CT, MRT) im Stadium cT1a - T2N0M0, pathologisches Stadium pT3a wurden eingeschlossen, sofern in der Bildgebung
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definiertes Outcome: primär: Onkologische Effektivität, definiert als 5-und 10- Jahres weitere onkologische Messgrößen: Krebsspezifisches Überleben (CSS), Lokalrezidiv, Metastasierung
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NSS (oNSS und lapNSS) vs. Nx (oNx und lapNx) 5-a-OS: NSS (n = 556) vs. Nx (n = 2435); 74 % vs. 68 %, HR 0,72 (95 % CI 0,59 - 0,8]) p < 0,001 nach Adjustierung u. a. für Alter bei Diagnose, Komorbiditäten 5-a-OS: NSS (n = 51283) vs. Nx (n = 3166); 88,9 % vs. 85,5 % 10-a-OS: NSS (n = 51283) vs. HR für das Gesamtüberleben der Kohorten: HR 0,84, p < 0,001 matched für Alter, Tumorgröße, Jahr der OP, Fuhrmann-Grad 10-a-OS: NSS (n = 187) vs. Nx (n = 140); 93 % vs. 82 % (Subgruppenanalyse nur Patienten RR 2,16 (95 % CI, 1,12 - 4,19), p = 0,02 Gesamtgruppe: NSS (n = 358) vs. 5-a- CSS: NSS (n = 286) vs. Nx (n = 873) kein Unterschied, p = 0,7
NSS (oNSS und lapNSS) vs. Nx (oNx und lapNx) >4cm Tumorgröße 5-a-OS: NSS (n = 524) vs. Nx (n = 480); 85 % (95% CI 81,4 - 88,6) vs. 5-a-CSS: NSS (n = 438) vs. Nx (n = 429); 87,6 % (95 % CI 84 - 91,2) vs. HR für das Gesamtüberleben der Kohorten: HR 0,903 (95 % CI, 0,56 -1,5) p = 0,68; NSS vs. Nx (multivariates Modell mit Stratifizierung) 5-a-CSS: NSS (n = 163) vs. Nx (n = 636); 90,1 % vs. 93,8 %, p-Wert: nicht angegeben 5-a-CSS: NSS (n = 65) vs. Nx (n = 576); 96 % vs. 93,8 %, nur pT1b-Tumore (log-rank test p = 0,8, der KM-Analyse) 5-a-DFS (krankheitsfreies Überleben): NSS (n = 45) vs. Nx (n = 151), HR: 0,36 (95 % CI, 0,05 - 2,82), p = 0,3 adjustiert für Krankheitsschwere HR des Propensity score Models: HR: 1,75 (95 % CI, 0,05 - 2,82) p = 0,4 Krebsspezifisch verstorbene Patienten: NSS (n = 239) vs. Nx (n = 704) HR: 0,51 (95 % CI, 0,24 - 1,09), p = 0,079 nach Adjustierung für Alter, Einschränkung der Nierenfunktion, Tumorstadium, Tumorgröße HR: 0,46 (95 % CI, 0,22 - 0,96), p = 0,039, ohne Adjustierung |
Huang et al (2009),
Zini et al. (2009), Cancer
Thompson et al. (2008), J Urol
Patard et al. (2004),
Weight et al. (2010), J Urol
Crépel et al. (2010), Urology Patard et al. (2004), J Urol
Dash et al. (2006), BJU Int
Thompson et al. (2009), J Urol |
Studienauswahl erfolgte nach den PRISMA-Kriterien Qualitätserhebung der Evidenz nach GRADE Risiko des Bias erhoben mit Chochrane Risk of Bias Assesment tool for RCTs durch 2 unabhängige Reviewer |
Literaturhinweise
[805] (AZQ), Aerztliches Zentrum fuer Qualitaet in der Medizin, E, Gramsch, JD, Hoppe, G, Jonitz, A, Koehler, al., Ollenschlaeger G et, Kompendium Q-M-A. Qualitätsmanagement in der ambulanten VersorgungDt. Ärzte-Verl., 2008.
[806] (AZQ), Aerztliches Zentrum fuer Qualitaet in der Medizin, Manual Qualitätsindikatoren. Manual für Autoren., 2009. äzq Schriftenreihe: 36:, https://www.aezq.de/mdb/edocs/pdf/schriftenreihe/schriftenreihe36.pdf
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[37] Guzzo, T. J., Pierorazio, P. M., Schaeffer, E. M., Fishman, E. K., Allaf, M. E., The accuracy of multidetector computerized tomography for evaluating tumor thrombus in patients with renal cell carcinoma, J Urol, 2009. 181(2): p. 486-90; discussion 491., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19100567
[38] Hallscheidt, Peter J, Fink, Christian, Haferkamp, Axel, Bock, Michael, Luburic, Ante, Zuna, Ivan, et.al. Preoperative staging of renal cell carcinoma with inferior vena cava thrombus using multidetector CT and MRI: prospective study with histopathological correlation, Journal of computer assisted tomography, 2005. 29(1): p. 64-68., https://insights.ovid.com/crossref?an=00004728-200501000-00012
[214] Bensalah, K., Pantuck, A. J., Rioux-Leclercq, N., Thuret, R., Montorsi, F., Karakiewicz, P. I., et.al. Positive surgical margin appears to have negligible impact on survival of renal cell carcinomas treated by nephron-sparing surgery, Eur Urol, 2010. 57(3): p. 466-71., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19359089/
[215] Bernhard, J. C., Pantuck, A. J., Wallerand, H., Crepel, M., Ferriere, J. M., Bellec, L., et.al. Predictive factors for ipsilateral recurrence after nephron-sparing surgery in renal cell carcinoma, Eur Urol, 2010. 57(6): p. 1080-6., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20188458
[216] Kwon, E. O., Carver, B. S., Snyder, M. E., Russo, P., Impact of positive surgical margins in patients undergoing partial nephrectomy for renal cortical tumours, BJU Int, 2007. 99(2): p. 286-9., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17155985
[217] Marszalek, M., Carini, M., Chlosta, P., Jeschke, K., Kirkali, Z., Knuchel, R., et.al. Positive surgical margins after nephron-sparing surgery, Eur Urol, 2012. 61(4): p. 757-63., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22136987
[203] Marszalek, M., Meixl, H., Polajnar, M., Rauchenwald, M., Jeschke, K., Madersbacher, S., Laparoscopic and open partial nephrectomy: a matched-pair comparison of 200 patients, Eur Urol, 2009. 55(5): p. 1171-8., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19232819
[218] Peycelon, M., Hupertan, V., Comperat, E., Renard-Penna, R., Vaessen, C., Conort, P., et.al. Long-term outcomes after nephron sparing surgery for renal cell carcinoma larger than 4 cm, J Urol, 2009. 181(1): p. 35-41., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19012929/
[138] MacLennan, S., Imamura, M., Lapitan, M. C., Omar, M. I., Lam, T. B., Hilvano-Cabungcal, A. M., et.al. Systematic review of oncological outcomes following surgical management of localised renal cancer, Eur Urol, 2012. 61(5): p. 972-93., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22405593/
[145] MacLennan, S., Imamura, M., Lapitan, M. C., Omar, M. I., Lam, T. B., Hilvano-Cabungcal, A. M., et.al. Systematic review of perioperative and quality-of-life outcomes following surgical management of localised renal cancer, Eur Urol, 2012. 62(6): p. 1097-117., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22841673
[616] V., Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie, Diagnostik und Therapie primaerer und metastasierter Mammakarzinome. Osteoonkologie und Knochengesundheit, Diagnostik und Therapie primaerer und metastasierter Mammakarzinome. Osteoonkologie und Knochengesundheit, 2013.
[618] Yuen, K. K., Shelley, M., Sze, W. M., Wilt, T., Mason, M. D., Bisphosphonates for advanced prostate cancer, Cochrane Database Syst Rev, 2006. p. CD006250., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17054286
[620] Groetz, KA, Piesold, JU, Al-Nawas, B, AWMF Leitlinie Bisphosphonat-assoziierte Kiefernekrose (BP-ONJ) und andere Medikamenten-assoziierte KiefernekrosenAWMF, 2012., https://www.bzaek.de/fileadmin/PDFs/za/007-091l_S3_Bisphosphonat-assoziierte_Kiefernekrose_2012-04.pdf