13. Qualitätsindikatoren – Malignes Melanom
Sicherheitsabstand (1 cm) bei radikaler Exzision (seit 2013)
Zähler
Patienten mit radikaler Exzision mit Sicherheitsabstand 1 cm
Nenner
Patienten mit einem primären, kutanen Melanom und kurativer radikaler Exzision bei einer Tumordicke ≤ 2 mm
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Sicherheitsabstand 1cm bei kurativer radikaler Exzision eines Melanoms mit Tumordicke ≤ 2 mm.
Referenz-Empfehlungen
Für das maligne Melanom soll unter kurativer Intention eine radikale Exzision mit den Sicherheitsabständen zum Tumorrand (siehe Tabelle im Hintergrundtext) erfolgen, um lokale Rezidive des Tumors zu vermeiden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 1a
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
Sicherheitsabstand (2 cm) bei radikaler Exzision (seit 2013)
Zähler
Patienten mit radikaler Exzision mit Sicherheitsabstand 2 cm
Nenner
Patienten mit einem primären, kutanen Melanom und kurativer radikaler Exzision bei einer Tumordicke > 2 mm
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Sicherheitsabstand 2cm bei kurativer radikaler Exzision eines Melanoms mit Tumordicke > 2 mm
Referenz-Empfehlungen
Für das maligne Melanom soll unter kurativer Intention eine radikale Exzision mit den Sicherheitsabständen zum Tumorrand (siehe Tabelle im Hintergrundtext) erfolgen, um lokale Rezidive des Tumors zu vermeiden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 1a
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
Vorstellung Hauttumorboard (seit 2013, vormals QI 12, 2018 modifiziert)
Zähler
Patienten, die in dem interdisziplinären Hauttumorboard vorgestellt werden
Nenner
Pat. mit mukosalem Melanom oder kutanem Melanom Stadium IV
Qualitätsziel / Referenzbereich
Expertenkonsens (EK)
Anmerkung
Möglichst häufig Vorstellung von Patienten mit mukosalem Melanom oder kutanem Melanom Stadium IV in
Referenz-Empfehlungen
Patienten mit metastasiertem Melanom (ab Stadium III) sollen zur Abstimmung der weiteren Diagnostik und Therapie in einem interdisziplinären Hauttumorboard vorgestellt werden. Die Möglichkeit des Einschlusses in klinische Studien sollte in jedem Fall geprüft werden.
- Konsens
- Starker Konsens (96%)
Wächterlymphknoten-Biopsie (seit 2013)
Zähler
Patienten, bei denen die WLKB durchgeführt wird
Nenner
Patienten mit einem primären, kutanen Melanom ≥ pT2a und ohne Hinweis auf lokoregionale oder Fernmetastasierung
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Wächterlymphknoten-Biopsie bei primären, kutanen Melanom ≥ pT2a und ohne Hinweis auf lokoregionale oder Fernmetastasierung
Referenz-Empfehlungen
Zur Stadienzuordnung soll die Wächterlymphknoten-Biopsie ab einer Tumordicke von 1,0 mm und ohne Hinweis auf lokoregionale oder Fernmetastasierung durchgeführt werden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 1a
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
Therapeutische Lymphadenektomie (seit 2016 ausgesetzt, 2018 modifiziert)
Zähler
Patienten mit therapeutischer LAD bei jedem pT und c/pN1b oder c/pN2b oder c/pN3b und M0
Nenner
Patienten mit malignem Melanom mit jedem pT und c/pN1b oder c/pN2b oder c/pN3b und M0
Qualitätsziel / Referenzbereich
Expertenkonsens
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig therapeutische LAD bei klinischem Nachweis einer lymphogenen Metastasierung und fehlendem Hinweis auf Fernmetastasen
Referenz-Empfehlungen
Die therapeutische LAD soll beim Nachweis einer lymphogenen Metastasierung (zytologische oder histologische Sicherung, Lymphknoten-Sonographie, CT, PET/CT) ohne Hinweis auf Fernmetastasen durchgeführt werden.
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
QI 6: Beratung Sozialdienst (neu 2018)
Zähler
Anzahl der Patienten, die sozialarbeiterisch beraten wurden
Nenner
Alle Patienten mit kutanem Melanom
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Beratung durch den Sozialdienst bei Patienten mit malignem Melanom.
Referenz-Empfehlungen
Patienten mit malignem Melanom sollen über den Rechtsanspruch auf eine Rehabilitationsmaßnahme informiert werden. Das Antragsverfahren sollte bei Patienten mit beeinträchtigter Krankheitsverarbeitung (gilt dann auch für in situ-Melanome), Funktions- oder Teilhabestörungen bereits im Rahmen der Primärversorgung initiiert werden. Weitere Voraussetzungen sind das Vorliegen von Rehabilitationsfähigkeit und eine positive Rehabilitationsprognose.
- Konsens
- Konsens (100%)
Änderungshinweis
Patienten mit malignem Melanom sollen über den Rechtsanspruch auf eine Rehabilitationsmaßnahme informiert werden. Das Antragsverfahren sollte bei Patienten mit beeinträchtigter Krankheitsverarbeitung, Funktions- oder Teilhabestörungen bereits im Rahmen der Primärversorgung initiiert werden. Weitere Voraussetzungen sind das Vorliegen von Rehabilitationsfähigkeit und eine positive Rehabilitationsprognose.Erstlinientherapie kutanes Melanom Stad. IV (neu 2018)
Zähler
Anzahl Patienten mit BRAF-Inhibitor + MEK-Inhibitor-Therapie oder Anti-PD-1-basierter Erstlinientherapie
Nenner
Alle Patienten mit kutanem Melanom Stadium IV mit begonnener, systemischer Erstlinientherapie
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig BRAF-Inhibitor + MEK-Inhibitor-Therapie oder Anti-PD-1-basierte Erstlinientherapie bei kutanem Melanom Stadium IV
Referenz-Empfehlungen
Bei BRAF-V600-Mutation soll eine Therapie mit einem BRAF-Inhibitor in Kombination mit einem MEK-Inhibitor oder Checkpoint-Inhibitor-Therapie (PD-1 Monotherapie oder PD-1+CTLA-4 Antikörpertherapie) durchgeführt werden.
Aktuell liegen keine Daten zur besten sequentiellen Therapie von BRAF/MEK-Inhibitoren und Checkpoint-Inhibitoren vor.
Erhebung Mutationsstatus (KIT, BRAF und NRAS) bei mukosalem Melanom (neu 2018)
Zähler
Anzahl Patienten mit Erhebung Mutationsstatus für KIT, BRAF und NRAS
Nenner
Alle Patienten mit mukosalem Melanom cT4 und/oder N+
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Erhebung des Mutationsstatus für KIT, BRAF und NRAS bei mukosalem Melanom cT4 und/oder N+
Referenz-Empfehlungen
Eine adjuvante Extremitätenperfusion mit Melphalan soll in der adjuvanten Therapie des Melanoms nicht verabreicht werden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 1b
- Konsens
- Starker Konsens (100%)
- Literatur
- Negrier, S., Saiag, P., Guillot, B., Verola, O., Avril, M. F., Bailly, C., et.al. [Guidelines for clinical practice: Standards, Options and Recommendations 2005 for the management of adult patients exhibiting an M0 cutaneous melanoma, full report. National Federation of Cancer Campaign Centers. French Dermatology Society. Update of the 1995 Consensus Conference and the 1998 Standards, Options, and Recommendations], Ann Dermatol Venereol, 2005. 132(12 Pt 2): p. 10S3-10S85.
Bei lokaler Inoperabilität bzw. ab dem Stadium der Lymphknotenmetastasierung soll der Mutationsstatus von mukosalen Melanomen für KIT, BRAF und NRAS erhoben werden.
- Konsens
- Starker Konsens (96%)
LDH-Bestimmung (seit 2013)
Zähler
Patienten mit LDH-Bestimmung
Nenner
Patienten mit malignem Melanom bei Eintritt Stadium IV
Anmerkung
Qualitätsziel:
Möglichst häufig LDH-Bestimmung bei Patienten mit malignem Melanom bei Eintritt Stadium IV
Referenz-Empfehlungen
LDH soll als Teil der aktuellen AJCC-Klassifikation bei Patienten mit Verdacht auf bzw. Nachweis von Fernmetastasen bestimmt werden.
Literaturhinweise
[490] Larkin, J., Ascierto, P. A., Dreno, B., Atkinson, V., Liszkay, G., Maio, M., et.al. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma, N Engl J Med, 2014. 371(20): p. 1867-76.
[491] A, n, f, o, r, t, et.al. Eruptive naevi in a patient treated with LGX818 for BRAF mutant metastatic melanoma., 2015., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25380183
[492] L, o, n, g, ,, , et.al. Combined BRAF and MEK inhibition versus BRAF inhibition alone in melanoma., 2014., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25265492
[459] A, g, a, r, w, a, et.al. LDH correlation with survival in advanced melanoma from two large, randomised trials (Oblimersen GM301 and EORTC 18951)., 2009., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19419855
[460] D, e, i, c, h, m, et.al. S100-Beta, melanoma-inhibiting activity, and lactate dehydrogenase discriminate progressive from nonprogressive American Joint Committee on Cancer stage IV melanoma., 1999., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10561230
[7] Balch, C. M., Gershenwald, J. E., Soong, S. J., Thompson, J. F., Atkins, M. B., Byrd, D. R., et.al. Final version of 2009 AJCC melanoma staging and classification, J Clin Oncol, 2009. 27(36): p. 6199-206., http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19917835