16. Qualitätsindikatoren – Maligne Ovarialtumoren
Qualitätsindikatoren sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrunde liegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient. Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung indem die Ergebnisse der Versorgung dargestellt, kritisch reflektiert und wenn nötig verbessert werden. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Leitlinienprogramms Onkologie erstellt [760]. Für den Ableitungsprozess konstituierte sich eine „Arbeitsgruppe Qualitätsindikatoren“ (AG QI). Diese erstellte das finale Set der Qualitätsindikatoren auf Grundlage der bereits bestehenden Qualitätsindikatoren in der Leitlinie Ovarialkarzinom, der neuen starken Empfehlungen („soll“) der aktualisierten Version der Leitlinie, der Ergebnisse der bestehenden Qualitätsindikatoren aus den zertifizierten Gynäkologischen Krebszentren der Deutschen Krebsgesellschaft sowie der Ergebnisse der Recherche nach bestehenden nationalen und internationalen Qualitätsindikatoren. Die genaue Vorgehensweise und die Zusammensetzung der AG QI sind im Leitlinienreport dargelegt.
Zusammengefasstes Ergebnis des Aktualisierungsprozesses: Nach einer Online-Sitzung dieser AG wurden keine neue Qualitätsindikatoren (QI) definiert und zwei bestehende QI (QI 6 Keine adjuvante Chemotherapie frühes Ovarialkarzinom, QI 10 Keine adjuvante Therapie BOT) wegen vollständiger Umsetzung in den zertifizierten Gynäkologischen Krebszentren gestrichen, so dass das finale Set aus 8 QI (QI 6 und 10 unbesetzt) besteht.
Der Zähler ist stets eine Teilmenge des Nenners.
Die Qualitätsindikatoren 3, 5 und 7 und 8 sind mit dem onkologischen Basisdatensatz der Krebsregister zu dokumentieren (Stand: 09/2021).
Operatives Staging frühes Ovarialkarzinom (seit 2013)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit operativem Staging mit: • Laparotomie • Peritonealzytologie • Peritonealbiopsien • Adnexexstirpation beidseits • Hysterektomie, ggf. extraperitoneales Vorgehen • Omentektomie mind. infrakolisch • bds. pelvine u. paraaortale Lymphonodektomie
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose Ovarialkarzinom FIGO I–IIIA
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel:
Möglichst vollständiges operatives Staging beim frühen Ovarialkarzinom
Referenz-Empfehlungen
Ein optimales Staging soll folgende Operationsschritte umfassen:
- Längsschnittlaparotomie,
- Inspektion und Palpation der gesamten Abdominalhöhle,
- Peritonealzytologie,
- Biopsien aus allen auffälligen Stellen,
- Peritonealbiopsien aus unauffälligen Regionen,
- Adnexexstirpation beidseits,
- Hysterektomie, ggf. extraperitoneales Vorgehen,
- Omentektomie mind. infrakolisch,
- Appendektomie (bei muzinösem/unklarem Tumortyp),
- bds. pelvine und paraaortale Lymphonodektomie.
- Konsens
- Starker Konsens
Angebot zur genetischen Testung (seit 2019)
Zähler
Patentinnen des Nenners mit Angebot zur genetischen Testung
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose Ovarialkarzinom
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 2+
Qualitätsziel:
Möglichst häufig Angebot zur genetischen Testung
Referenz-Empfehlungen
Patientinnen mit der Diagnose eines Ovarialkarzinoms sollen über das Risiko einer hereditären Erkrankung aufgeklärt und eine genetische Testung angeboten werden.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 2+
- Konsens
- Starker Konsens
- Literatur
- [87]
Makroskopisch vollständige Resektion fortgeschrittenes Ovarialkarzinom (seit 2013)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit makroskopisch vollständiger Resektion
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose Ovarialkarzinom ≥ FIGO IIB und operativer Tumorentfernung ohne vorherige Chemotherapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel:
Möglichst häufig makroskopisch vollständige Resektion
Referenz-Empfehlungen
Das Ziel der Primäroperation bei einem fortgeschrittenen Ovarialkarzinom soll eine makroskopisch vollständige Resektion sein.
- Konsens
- Starker Konsens
Operation fortgeschrittenes Ovarialkarzinom durch Gynäkoonkolog*innen (seit 2013)
Zähler
Patientinnen des Nenners, deren definitive operative Therapie durch eine*n Gynäkoonkolog*in durchgeführt wurde
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose eines Ovarialkarzinoms FIGO ≥IIB nach Abschluss der operativen Therapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 4
Qualitätsziel:
Möglichst häufig operative Therapie durch Gynäkoonkolog*innen
Referenz-Empfehlungen
Im Falle einer unerwarteten Diagnose eines fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms soll eine histologische Sicherung und Beschreibung der Ausbreitung erfolgen. Die definitive Behandlung soll dann durch einen Gynäkoonkologen in einer geeigneten Einrichtung erfolgen.
Postoperative Chemotherapie fortgeschrittenes Ovarialkarzinom (modifiziert 2021)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit postoperativer Chemotherapie
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose eines Ovarialkarzinoms ≥ FIGO II und Chemotherapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 1+
Qualitätsziel:
Möglichst häufig postoperative Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom und Chemotherapie
Referenz-Empfehlungen
Wegen hinreichender Umsetzung in 2021 gestrichen: Keine adjuvante Chemotherapie frühes Ovarialkarzinom
Zähler
Anzahl Pat. mit adjuvanter Chemotherapie
Nenner
Alle Pat. mit Erstdiagnose eines Ovarialkarzinoms FIGO IA, G 1 und komplettem operativem Staging
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 1+
Qualitätsziel:
Möglichst häufig keine adjuvante Chemotherapie bei FIGO IA, G1 und komplettem operativem Staging
Referenz-Empfehlungen
Bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom im Stadium IA Grad 1 nach komplettem operativem Staging soll keine adjuvante Chemotherapie durchgeführt werden.
Platinhaltige Chemotherapie frühes Ovarialkarzinom (seit 2013)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit einer platinhaltigen Chemotherapie
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose OC FIGO IC o. IA/B mit Grad 3
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 1+
Qualitätsziel:
Möglichst häufig platinhaltige Chemotherapie bei Patientinnen mit Erstdiagnose Ovarialkarzinom FIGO IC o. IA/B mit Grad 3
Referenz-Empfehlungen
Patientinnen mit Ovarialkarzinom im Stadium IC oder IA/B und Grad 3 sollen eine platinhaltige Chemotherapie über 6 Zyklen erhalten.
First-line-Chemotherapie fortgeschrittenes Ovarialkarzinom (modifiziert 2021)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit First-Line-Chemotherapie Carboplatin u. Paclitaxel
Nenner
Alle Patientinnen mit Erstdiagnose Ovarialkarzinom ≥ FIGO II
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 1++
Qualitätsziel:
Möglichst häufig First-Line Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel bei Erstdiagnose Ovarialkarzinom ≥ FIGO II
Anmerkung
Patientinnen bei denen zusätzlich weitere Substanzen (z.B. im Rahmen von Studien) verabreicht werden, können für den Zähler gezählt werden.
Referenz-Empfehlungen
Die First-line-Chemotherapie für Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (II–IV) soll aus Carboplatin AUC 5 und Paclitaxel 175 mg/m² über 3 h i.v. für insgesamt 6 Zyklen alle 3 Wochen bestehen.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- 1++
- Konsens
- Starker Konsens
- Literatur
- [418] [419] [420] [421] [422] [423] [423] [424] [425] [426] [427] [428] [429] [430] [431] [432] [433]
Änderungshinweis
Die First-line-Chemotherapie für Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (IIB–IV) soll aus Carboplatin AUC 5 und Paclitaxel 175 mg/m² über 3 h i.v. für insgesamt 6 Zyklen alle 3 Wochen bestehen.Kombinationstherapie bei platinsensitivem Rezidiv (ausgesetzt 2021)
Zähler
Patientinnen des Nenners mit platinhaltiger Kombinationstherapie
Nenner
Alle Patientinnen mit platinsensitivem Rezidiv eines Ovarialkarzinom und Rezidivchemotherapie, außerhalb von klinischen Studien
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel:
Möglichst häufig platinhaltige Chemotherapie bei Patientinnen mit platinsensitivem Rezidiv eines Ovarialkarzinom und Rezidivchemotherapie, außerhalb von klinischen Studien
Anmerkung
Ausgesetzt bis zum Update der Leitlinienempfehlung und zur Umsetzung der Kriterien für platingeeignetes bzw. nicht-platingeeignetes Rezidiv
Referenz-Empfehlungen
Vor Einleiten einer Systemtherapie im ersten Rezidiv soll die Möglichkeit einer operativen vollständigen Rezidivresektion in einem Gynäko-Onkologischen Zentrum geprüft werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Wegen hinreichender Umsetzung in 2021 gestrichen: Keine adjuvante Therapie BOT (seit 2013)
Zähler
Anzahl Pat. mit adjuvanter Therapie
Nenner
Alle Pat. mit Erstdiagnose eines Borderlinetumors
Qualitätsziel / Referenzbereich
EG A, LoE 1+
Qualitätsziel:
Keine adjuvante Therapie bei Borderlinetumor
Referenz-Empfehlungen
Literaturhinweise
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