6. Mind-Body-Verfahren – Komplementärmedizin

Treanor (2016): Non-pharmacological interventions for

cognitive impair­ment due to systemic cancer

treatment. Cochrane Database Syst Rev.

Ref.ID: 1016

Eingeschlossene Primärstudien:

Milbury (2013)

Cochrane SR

Suchzeitraum: bis September 2015

Datenbanken:

CENTRAL, MEDLINE, Embase, PubMed, CINAHL, PsycInfo, Trial registries, Dissertation und Kongressabstracts

Einschluss­kriterien:

RCTs zu nicht-pharmakolo­gischen Therapien, Erwachsene Krebsdiagnose nach Abschluss Chemo-/Radio­therapie

Anzahl RCTs: 1 Patienten: N=47

RCT

Mamma-Karzinom (Stadium I-IIIA) nach Chemothera­pie, aktuell unter anti-hormoneller Therapie, 30% mit objektivierbaren kognitiven Ein­schränkungen

Geschlecht: 100% weiblich

Alter: 54

Länder: USA

Tibetian Sound Meditation (Atem-, Aufmer­ksamkeits- und Konzentrations­übungen, Visualisierung, Mantrasingen)

+ CD und schrift­liche Anleitungen

+ UC

Länge der Intervention:

6 Wochen, 2 x wöchentlich

Kontrollgruppe:

UC/Warteliste

Primäre Endpunkte:

1. Kognitive Beeinträchti­gung (objektive Fremdein­schätzung)

2. Kognitive Beeinträcht­igung (subjek­tive Selbstein­schätzung)

Sekundäre Endpunkte:

3. Lebensquali­tät (global)

4. Depressivität

5. Fatigue

6. Schlafqualität

7. Sicherheit

Nach Abschluss von Chemo-/Radiotherapie:

1. Kognitive Beeinträch­tigung (objektiv):

® Meditation + UC versus UC: 10-Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppen­unterscheide (p≥0.05) mit kleinen bis mode­raten SMDs für Verarbeitungsgeschwin­digkeit (SMD=0.25) und verbales Gedächtnis (SMD=0.56)

2. Kognitive Beeinträch­tigung (subjektiv):

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention und 10-Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppen­unterscheide (p≥0.05)

3./4. Lebensqualität (global)/Depressivität:

® Meditation + UC versus UC: Post Inter­vention: signifikante Gruppenunterscheide zugunsten Meditation für emotional/mentale Lebensqualität (SMD=0.57; p=0.04), spirituelle Lebensqualität (SMD=0.52; p=0.05) und Depressivität (SMD=0.59; p=0.05)

® Meditation + UC versus UC: 10-Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppen­unterscheide (p≥0.05)

5./6. Fatigue/Schlaf­qualität:

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention und 10-Wochen Follow-up:

keine signifikanten Gruppenunterscheide (p≥0.05)

Keine SUEs/UEs oder Drop-Outs durch SUEs/UEs in beiden Gruppen

Primär­studie:

Wolff Family Foundation + Hines

Family Foundation

(USA)

Review:

Northern Ireland Health and Social Care

Research and Deve­lopment Division of the Public Health Agency

+ National Institute for Health

Research

(Großbri­tannien)

Laut Angaben kein COI

Primärstudie:

RCTs mit low Risk of Bias

SB: 0

PB: 0*

DB: 0

AB: 1*

RB: 1*

OB: 0

Review:

AMSTAR: 10

*Abweichende RoB-Bewertung durch Autoren der Leitlinie: ursprüngliches Cochrane-RoB von PB: low, AB und RB: unclear

Milbury (2013) eventuell unter­powert für Effektivitäts­nachweis, da Feasibility-Trial und nur 30%

mit kognitiven Einschrän­kungen zur Baseline,

für Endpunkt 1 keine Verglei­che post Inter­vention berich­tet, p-Werte von 0.05 in Originalstudie und Cochrane-SR als signifi­kante Ergeb­nisse gewertet.

1a

Treanor (2016): Das Ziel der Studie war es, die kognitiven Auswirkungen, nicht-kognitiven Auswirkungen, Dauer und Sicherheit nicht-pharmakologischer Interventionen bei Krebspatienten, die darauf abzielen, die kognitive Funktion aufrechtzuerhalten oder kognitive Beeinträchtigungen infolge von Krebs oder Erhalt einer systemischen Krebsbehandlung (dh Chemotherapie oder Hormontherapien isoliert oder in Kombination mit anderen Behandlungen) zu verbessern, zu untersuchen. Nach einer systematischen Literaturrecherche in verschiedenen Datenbanken wurden randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zu nicht-pharmakolo­gischen Therapien mit Erwachsenen mit einer Krebsdiagnose nach Abschluss der Radio-/Chemotherapie eingeschlossen. Die hier eingeschlossene Studie zu Meditation untersuchte die Wirksamkeit einer 6-wöchigen Tibetischen Klang Meditation (Atem-, Aufmerksamkeits- und Konzentrationsübungen, Visualisierung, Mantrasingen), welche zweimal wöchentlich stattfand, bei Brustkrebspatientinnen im Vergleich zu Patienten auf der Warteliste. Die Studie fand keine bedeutsamen Unterschiede zwischen den Gruppen im Hinblick auf Verbesserungen der kognitiven Beeinträchtigungen. Im Hinblick auf die emotionale/mentale Lebensqualität gaben Teilnehmer in der Meditationsgruppe an, eine bedeutsame Verbesserung im Anschluss an die Intervention zu bemerken, im Vergleich zu den Warteliste-Patienten. Die methodische Qualität der Studie ist jedoch eingeschränkt, sodass die Wirkung von Meditationsinterventionen auf die kognitive Beeinträchtigung bei Krebspatienten unklar bleibt.

Cole (2012): A randomised clinical trial of the effects of spiritually focused meditation for people with metastatic melanoma. Ment Health Relig Cult.

Ref.ID: 1018 

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 3 Arme

Eingeschlossen: N=83

Ausgewertet:

N=46/34/30

Land: USA

2004-2008

Melanom (Stage IV) in palliativer Situation

Geschlecht:

45% weiblich

Alter:

Mittelwert: 54

Arm A:

N=29/13/10/9

Spiritually focused Medita­tion, 1:1 Betreu­ung, 16 Wochen, 5 Stunden pro Session, Anzahl Sessions nicht berichtet + Hausaufgaben (mit CD)

+ UC

Arm B:

N=27/14/12/11

Säkularisierte Meditation, 1:1 Betreuung,

16 Wochen, 5 Stunden pro Session, Anzahl Sessions nicht berichtet + Hausaufgaben (mit CD)

+ UC

Arm C:

N=27/19/12/10

UC

Endpunkte:

2. Depressivität (CESD)

2. Lebensqualität (global) (MQOL)

In palliativer Situation:

1. Depressivität

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention und 8-16 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten spiritueller Meditation (p=0.023), keine signifi­kanten Gruppenunter­schiede für säkularisier­te Meditation (p≥0.05)

2. Lebensqualität

(global)

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention und 8-16 Wochen-Follow-up: keine signifikanten Gruppen­unterschiede (p≥0.05)

30 SUEs (23 Todesfälle und 7 Pro­gressionen) in gesamter Studie,

nicht be­richtet in welcher Gruppe

Keine Angaben zur Finan­zierung

Keine Angaben zum COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: high

RB: unclear

OB: low

2b

Cole (2012): Diese randomisierte klinische Studie untersuchte die Auswirkungen von spirituell fokussierter Meditation (SpM) und säkular fokussierter Meditation auf die Anpassung an die Erkrankung bei Patienten, die sich in Behandlung eines metastasierten Melanoms befinden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, welche die bisherige Therapie ohne aktive Studienintervention weiterführten. Das physische und psychische Wohlbefinden wurde zu Studienbeginn, nach der Intervention, zwei und vier Monate später beurteilt. Im Zeitverlauf reduzierte SpM die Depression und erhöhte den positiven Affekt im Vergleich zu den beiden anderen Gruppen. Darüber hinaus zeigten Programmevaluierungen, dass die meisten Teilnehmer Programme mit spirituellem Material unter allen drei Gruppenbedingungen bevorzugten. Die Ergebnisse unterstreichen die potenzielle Bedeutung der Bereitstellung spiritueller Meditationsprogramme für todkranke Menschen und die Notwendigkeit weiterer Studien. Die methodische Qualität ist jedoch überwiegend unklar, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht zu interpretieren sind.

Kim (2013): Effects of meditation on anxiety, depression, fatigue, and quality of life of women undergoing radiation therapy for breast cancer. Complement Ther Med.

Ref.ID: 1019 

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 2 Arme

Eingeschlossen: N=102

Ausgewertet:

N=102

Land: Südkorea

2011-2011

Mamma Karzinom (Stage 0 bis III) während Radiotherapie

Geschlecht:

100 % weiblich

Alter:

Mittelwert: 47

Arm A:

N=51

Korean Brain Wave Vibration Meditation (Meditation mit Bewegungs­elementen, Musik, kognitiv-imaginative Techniken)

6 Wochen, 2 x wöchentlich, 60 Minuten

+ UC

Arm B:

N=51

UC/Warteliste

Primäre Endpunkte:

1. Ängstlichkeit (HADS)

2. Depressivität

(HADS)

Sekundäre Endpunkte:

3. Fatigue (PFS)

4. Lebensqualität (global) (EORTC QLQ-C30 Global Health Skala)

5. Lebensqualität (tumorspezifisch): Funktion und Symptome: (EORTC QLQ-C30 Funktions- und Symptomskalen)

Während Radiotherapie:

1. Ängstlichkeit

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation (p=0.032)

2. Depressivität

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: keine signifikanten Gruppen­unterschiede (p≥0.05)

3. Fatigue

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation (p=0.028)

4. Lebensqualität (global)

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation (p=0.028)

5. Lebensqualität (tumorspezifisch)

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: keine signifikanten Gruppenunterschiede für keine Subskala (p≥0.05)

Keine Angaben zu UEs/ SUEs

The Korea Breast Cancer Foundation (KBCF)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: high

DB: high

AB: low

RB: unclear

OB: unclear

Keine Alpha-Level-Korrektur für multiple primäre Endpunkte

2b

Kim (2013): Die Studie untersuchte die Auswirkungen von Meditation auf Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit und Lebensqualität bei Frauen, die eine Strahlentherapie gegen Brustkrebs erhielten. Die Probanden dieser Studie umfassten 102 Brustkrebspatientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen hatten. Diese weiblichen Patienten wurden randomisiert (zufällig) in eine Meditationsgruppe oder eine Kontrollgruppe eingeteilt, wobei jede Gruppe aus 51 Patienten bestand. Die Testgruppe erhielt während ihrer 6-wöchigen Strahlentherapie insgesamt 12 Meditationstherapiesitzungen, die Kontrollgruppe unterzog sich nur einer konventionellen Strahlentherapie. Die Brustkrebspatientinnen, die Meditationstherapie erhielten, zeigten im Vergleich zur Nicht-Interventionsgruppe Verbesserungen bei der Verringerung der Angst, der Müdigkeit und der Verbesserung der globalen Lebensqualität. Die methodische Qualität der Studie ist jedoch größtenteils schlecht bis unklar, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Nidich (2009):

A randomized controlled trial of the effects of transcendental meditation on quality of life in older breast cancer patients. Integr Cancer Ther.

Ref.ID: 1020

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 2 Arme

Eingeschlossen: N=130

Ausgewertet:

N=130

Land: USA

1999-2002

Mamma Karzinom (Stage II bis IV: 21.5% Fernmetastasen) nach Abschluss der Chemo-/ Radio­therapie, 45.3% unter antihormoneller Therapie

Geschlecht:

100 % weiblich

Alter:

Mittelwert: 64

Arm A:

N=64

Transzendentale Meditation

18 Monate, 7 Gruppensessions, 60-90 Minuten, danach 1x monatlich Follow-up Gruppensessions

+ Hausaufgaben

+ UC

Arm B:

N=66 UC

Primärer Endpunkt:

1. Lebensqualität (tumorspezifisch) (FACT-B)

Sekundäre Endpunkte:

2. Lebensqualität (tumorspezifisch): Funktionen und Symptome (FACT-B Funktions- und Symptomskalen)

3. Lebensqualität (global) (SF-36)

Nach Abschluss der Chemo-/Radiotherapie:

1. Lebensqualität (tumor­spezifisch)

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation (p=0.037)

2. Lebensqualität (tumor­spezifisch): Funktionen und Symptome

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation für soziale (p=0.003) emotionale Funktionalität (p=0.046), keine signifikanten Gruppenunterschiede für körperliche Funktiona­lität, Funktionalität im Alltag/Beruf und brust­spezifische Symptome (p≥0.05)

3. Lebensqualität (global)

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten Meditation für mental/ emotionale Lebensquali­tät (p=0.037), keine signifikanten Gruppenunterschiede für alle anderen Subskalen (p≥0.05)

Arm: Medi­tation

SUEs: 3/64

(3 Todes­fälle)

Arm: UC

SUEs: 6/66

(6 Todes­fälle)

Keine Angaben zu UEs

The National Center for Complementary and

Alternative Medicine

(USA)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: unclear

OB: low

1b

Nidich (2009): In dieser randomisierten kontrollierten Einzelblindstudie wurden die Auswirkungen des Transzendentalen Meditationsprogramms plus Standardversorgung im Vergleich zur Standardversorgung allein auf die Lebensqualität (QOL) älterer Frauen (> oder = 55 Jahre) mit Brustkrebs im Stadium II bis IV bewertet. 130 Frauen (Durchschnittsalter = 63.8) wurden zufällig entweder der Meditationsgruppe (n = 64) oder Kontrollgruppe (n = 66) zugeordnet. Frauen in der Meditationsgruppe erhielten über einen Zeitraum von 18 Monaten in Gruppensitzungen von 60-90 Minuten Transzendentale Meditationsübungen und Hausaufgaben, die Kontrollgruppe erhielt die Standartversorgung ohne eine aktive Studienteilnahme. Fragebögen zur funktionellen Bewertung der Brustkrebstherapie, der chronischen Krankheitstherapie (spirituelles Wohlbefinden) und ein Fragebogen zur Erfassung der psychischen Gesundheit und Vitalität wurden alle 6 Monate an die Teilnehmer ausgeteilt über eine durchschnittliche Interventionsdauer von 18 Monaten. In der Gruppe Transzendentale Meditation wurden bedeutsame Verbesserungen im Vergleich zur Kontrollgruppe hinsichtlich der globalen Lebensqualität, sowie des emotionalen und sozialen Wohlbefindens der tumorspezifischen Lebensqualität, sowie der psychischen Gesundheit festgestellt. Es wird empfohlen, dieses Stressreduzierungsprogramm mit seiner einfachen Umsetzung und Praxis zu Hause in Programme für die öffentliche Gesundheit aufzunehmen. Die Qualität der Studie ist als hochwertig einzustufen.

Latorraca (2017): Mindfulness for palliative care patients. Syste­matic review.

Int J Clin Pract.

Ref.ID: 1015

Eingeschlossene Primärstudien:

Ng (2016)

MA

Suchzeitraum:

bis Oktober 2016

Datenbanken:

MEDLINE (via Pudmed),

LILACS, EMBASE CENTRAL,

CINAHL, PEDro, PsycINFO,

clinicaltrials.gov,

(ICTRP),

Open Grey platform

Einschluss­kriterien:

RCTs zu Achtsamkeit Erwachsene in der palliativeren Situation

Anzahl RCTs: 1 Patienten: N=60

RCT

Sample mit verschiedenen Krebsdiagnosen (Mamma-Karzinom, Knochen-Karzinom, Lungen-Karzinom, Prostata-Karzinom, Hoden-Karzinom, Speiseröhren-Karzinom, Hirn-Karzinom und weitere) in palliativer Situation

Geschlecht:

51.7% weiblich

Alter: 47

Länder: Malaysia

Achtsamkeits­basierte Atem­meditation

+ UC

Länge der Intervention:

Einmalig für 5 Minuten

Kontrollgruppe:

Aufmerksam­keits-/Zuwen­dungskontrolle (Gespräch mit Arzt) + UC

Endpunkt:

1. Akuter Distress

In palliativer Situation:

1. Akuter Distress:

® Meditation + UC versus erweitertes UC: Post Intervention und 10 Minuten Follow-up: signifikante Gruppenunterscheide zugunsten Meditation zu beiden Zeitpunkten (p=0.02)

RCT macht keine Anga­ben zu UEs/SUEs

Primärstudie:

nicht berichtet

Review:

Coordena­ção de Aperfeiçoamento de Pessoal de

Nível Superior

(Brasilien)

Laut Angaben kein COI

Primärstudie:

RCTs mit low Risk of Bias

SB: 0

PB: 0

DB: 0

AB: 1

RB: 1

OB: 1

Review:

AMSTAR: 9

2 RCTs ausge­schlossen: Gründe:

- Lehto (2015) ist Pilot-Studie und untersucht eine multimodale Intervention

- Tsang (2012) hat quasi-experimentelles Design

1a

Latorraca (2017): Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Achtsamkeitsmeditation für Palliativpatienten zu untersuchen. Nach einer systematischen Literaturrecherche in verschiedenen Datenbanken wurden randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), bei denen Teilnehmer zufällig einer Interventionsgruppe (Teilnehmer erhalten Meditation) oder einer Kontrollgruppe (Teilnehmer erhalten Standardversorgung ohne aktive Studienintervention) zugeteilt wurden, eingeschlossen. Zielgruppe waren Erwachsene mit verschiedenen Krebsdiagnosen in palliativer Situation. Vier RCTs mit 234 Teilnehmern wurden eingeschlossen. Alle Studien zeigten ein hohes Risiko für systematische Verzerrungen in verschiedenen Kriterien, das bedeutet sie wiesen eine geringe methodische Qualität auf. Die hier einbezogene Studie untersuchte die Wirksamkeit einer einzelnen 5-minütigen Achtsamkeitssitzung für erwachsene Krebspatienten in der Palliativversorgung zur Reduktion von akutem Stress. Die Studie fand einen bedeutsamen Unterschied zwischen der Meditationsgruppe und der Kontrollgruppe, welche ein einzelnes Gespräch mit einem Arzt als Zuwendungskontrolle erhielt. Teilnehmer in der Meditationsgruppe gaben bedeutsam geringere Stresslevel direkt nach der Meditation, sowie 10 Minuten im Anschluss an. Aufgrund der geringen methodischen Qualität, muss das Ergebnis jedoch zunächst mit Vorbehalt interpretiert werden.

Black (2017): Mindfulness practice reduces cortisol blunting during chemotherapy:

a randomized controlled study

of colorectal cancer patients. Cancer.

Ref.ID: 1017

RCT

prospektiv, bizentrisch, offen, 2 Arme

Eingeschlossen: N=57

Ausgewertet:

N=51

Land: USA

2014-2017

Kolorektal-Karzinom (Stage II bis IV) während Chemo-therapie

Geschlecht:

0 % weiblich

Alter:

Mittelwert: 54

Arm A:

N=16

Achtsamkeits­basierte Medi­tation (audio-video Instruk­tionen zum Bodscan)

einmalig zu Beginn der Chemotherapie, 12 Minuten

+ schriftliche Informationen zur Edukation 20 Minuten

+ UC

Arm B:

N=35

schriftliche Informationen zur Edukation 20 Minuten

+ UC

Primärer

Endpunkt:

1. Stress (DASS)

Sekundärer Endpunkt:

2. Speichelkortisol (CR

über 60

Minuten)

Während Chemo­therapie:

2. Speichelkortisol

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten Meditation (p=0.03)

Keine Angaben zu UEs/ SUEs

National Institute

on Aging (USA)

+ Center on Biodemo­graphy

and Popu­lation Health

+National Center for Comple­mentary and Integrative Health

+ Ameri­can Mind­fulness

Research Associa­tion

+ Keck School of Medicine

COI mit Boehringer Ingelheim,

Roche,

Merck,

Novartis,

Bayer,

Taiho,

Bristol-Myers Squibb.

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: high

OB: unclear

Primärer Endpunkt nicht berichtet.

Die Hälfte der Kontrollgruppe erhielt nur UC ohne Edukation. Die Autoren fassten zwei ursprünglich getrennte Kon­trollgruppen für die Analysen zusammen.

2b

Black (2017): Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie war es, den Einfluss einer Achtsamkeitsmeditationspraxis auf die akute Speichel-Cortisol-Reaktion als objektiven Marker für das Stresslevel bei Krebspatienten zu testen, welche als Sitzung während einer aktiven Chemotherapie verabreicht wurde.

Zu Beginn der Chemotherapie wurde 57 englisch- oder spanischsprachigen Darmkrebspatienten in 1 Onkologieklinik des Landkreises und 1 Onkologieklinik der Universität einer Achtsamkeits-, Aufmerksamkeitskontroll- oder Ruheexposition zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt eine achtsamkeitsbasierte Meditation (audio-video Instruktionen zum Bodyscan) einmalig zu Beginn der Chemotherapie für 12 Minuten mit anschließend 20minütiger schriftlicher Edukation. Speichelproben wurden zu Beginn der Chemotherapie und in den nachfolgenden 20-Minuten-Intervallen während der ersten 60 Minuten der Chemotherapie gesammelt (insgesamt 4 Proben). Die Ergebnisse legen nahe, dass Achtsamkeitspraktiken während der Chemotherapie das Abstumpfen von neuroendokrinen Profilen verringern können, die typischerweise bei Krebspatienten beobachtet werden. Zu den Implikationen gehört die Unterstützung des Einsatzes von Achtsamkeitspraxis in der integrativen Onkologie. Die methodische Qualität ist für viele Kriterien überwiegend unklar, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht zu interpretieren sind.

Zhang (2017): Effects of mindfulness-based psychological care on mood and sleep of leukemia patients in chemotherapy.

Int J Nurs Sci.

Ref.ID: 1022

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 2 Arme

Eingeschlossen: N=65

Ausgewertet:

N=65

Land: China

Zeitraum nicht angegeben

Leukämie während Chemo­therapie

Geschlecht:

44.6% weiblich

Alter: 17-70

Mittelwert: 38.4

Arm A:

N=33

Achtsamkeits­basierte Meditation

5 Wochen, 1x wöchentlich, 90 Minuten

+ UC

Arm B:

N=32 UC

Endpunkte:

1. Schlafqualität (PSQI)

2. Ängstlichkeit (SAS)

3. Depressivität (SDS)

Während Chemotherapie:

1./2./3. Schlafqualität/ Ängstlichkeit/Depres­sivität

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten Meditation (p<0.05)

Keine Angaben zu UEs/ SUEs

Basic and Frontier Technology

Research Programof Henan Province (China)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: unclear

OB: unclear

2b

Zhang (2017): Ziel dieser Studie war es, die Vorteile einer auf Achtsamkeit basierenden psychologischen Versorgung (MBPC) zu untersuchen und zu bewerten, ob die Intervention bei der Verringerung von Schlaflosigkeit und emotionalen Symptomen von Leukämiepatienten, die eine Chemotherapie erhalten, von Vorteil ist.

Eine randomisierte Kontrolldesignstudie wurde in zwei hämatologischen Abteilungen eines Krankenhauses in Zhengzhou durchgeführt. Patienten in der Versuchsgruppe erhielten eine achtsamkeitsbasierte Meditation über 5 Wochen mit einer 90minütigen Sitzung einmal wöchentlich. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine konventionelle Betreuung. Angst-, Depressions- und Schlafprobleme wurden unter Verwendung von Selbstbewertungsskalen gemessen. Direkt nach der Intervention wurden statistisch bedeutsame Unterschiede bezüglich Angstzuständen, Depressionen und Schlafstörungen zwischen den beiden Gruppen beobachtet. In der Versuchsgruppe wurde zwischen Vor- und Nachinterventions-Messung eine bedeutsame Abnahme von Angstzuständen und Depressionen, sowie eine Verbesserung des Schlafes beobachtet.

Eine auf Achtsamkeit basierende psychologische Versorgung (MBPC) könnte eine wirksame ergänzende Therapie zur Behandlung von Leukämie sein. Aufgrund der größtenteils unklaren methodischen Qualität der Studie sind die Ergebnisse jedoch mit Vorbehalt zu interpretieren.

Parsa Yekta (2017): The Comparison of Two Types of Relaxation Tech­niques on Post­operative State Anxiety in Candi­dates for The Mastectomy Surgery: A Rando­mized Controlled Clinical Trial.

Int J Community Based Nurs Midwifery.

Ref.ID: 1021

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 3 Arme

Eingeschlossen: N=90

Ausgewertet:

N=90

Land: Iran

2013-2014

Mamma Karzinom (Stage nicht angegeben) während Mastektomie

Geschlecht:

100 % weiblich

Alter: 30-50

Arm A:

N=30

Benson’s Relax­ation (suggestiv-meditative Techniken)

2x 20 Minuten am Tag vor der Operation

+ UC

Arm B:

Rhythmische Atmenentspan­nung

2x 20 Minuten am Tag vor der Operation

N=30

Arm C:

N=30 UC

Primärer Endpunkt:

1. Ängstlichkeit (CSAQ)

Post Operation:

1. Ängstlichkeit

® Meditation + UC versus UC: Post Intervention: keine signifikanten Gruppen­unterschiede für kognitive Ängstlichkeit (p≥0.05), signifikante Gruppenunterschiede für somatische Ängst­lichkeit (p=0,02)

® Meditation versus Entspannung: Post Intervention: keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

Keine Angaben zu UEs/ SUEs

Keine Angaben zur Finan­zierung

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: high

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: low

OB: unclear

2b

Parsa Yekta (2017): Angst unter Patienten nach der Operation kann ihr physiologisches und psychisches Wohlbefinden beeinträchtigen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Bensons Entspannungs- und rhythmischen Atemtechniken auf die postoperative Angst bei Kandidaten für die Mastektomie zu untersuchen und zu vergleichen.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde 2013 mit neunzig Patienten durchgeführt. Die Patienten wurden für die Mastektomie in drei chirurgischen Stationen in einem Lehrkrankenhaus in Teheran, Iran, ins Krankenhaus eingeliefert. Sie wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Bensons Entspannung einschließlich einer kognitiven Entspannungstechnik, rhythmische Atmung einschließlich einer somatischen Entspannungstechnik und einer Kontrollgruppe, welche Standardversorgung ohne aktive Studienteilnahme erhielt. Nach der Davidson- und Schwartz-Multiprozess-Theorie haben Benson´s Entspannungs- und die rhythmischen Atemtechniken je kognitive und somatische Effekte. Einen Tag vor der Operation wurden die Patienten in den Interventionsgruppen in Bezug auf Entspannungs- und Atemtechniken geschult und gebeten, die Techniken in der Nacht vor der Operation unter Aufsicht des Forschers durchzuführen. Der Fragebogen zur kognitiven somatischen Angst wurde verwendet, um die Angst vor dem Eingriff und eine halbe Stunde nach Wiedererlangung des Bewusstseins nach der Operation zu messen. Es gab keine statistisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der demografischen Merkmale. Die Anwendung beider Techniken verringerte die Angst der Patienten nach der Operation. Die Patienten in der Gruppe der Entspannungstechniken von Benson berichteten nur über die Linderung der somatischen Angst. Die Patienten in der Gruppe der rhythmischen Atementspannung berichteten über eine Verringerung sowohl der kognitiven als auch der somatischen Angst. Die Entspannungs- und rhythmischen Atemtechniken des Benson können die postoperative Angst bei Patienten nach der Mastektomie reduzieren. Die methodische Qualität der Studie ist jedoch überwiegend schlecht oder unklar, sodass weitere Untersuchungen zur klinischen Wirksamkeit von Meditationstechniken zur Reduzierung der postoperativen Angst erforderlich sind.

Haller (2017): Mindfulness-based interventions for women with breast cancer: an updated systematic review and meta-analysis. Acta Oncol.

Ref.ID: 1055

Eingeschlossene Primärstudien:

Andersen (2013),

Bower (2015),

Carlson (2013,

Carlson (2016),

Henderson (2012),

Hoffman (2012),

Lengacher

(2009),

Lengacher

(2012),

Lengacher

(2015),

Lengacher

(2016),

Lerman (2012),

Würtzen (2013),

Zhang (2017/Epub 2016)

MA

Suchzeitraum: bis Oktober 2016

Datenbanken:

PubMed, Scopus, Central

Einschluss­kriterien:

RCTs,

Frauen mit Brustkrebs (Stage I bis IV)

Anzahl RCTs: 9 (13 Publika­tionen)

Patienten: N=1580

RCTs

Frauen mit Mamma-Karzinom

(Stage I bis III) + 4 Frauen mit Stage IV Mamma-Karzinom, während und nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter: 46-58

Median: 54

Länder: USA, Kanada, Groß­britannien, Dänemark,

China

MBSR:

Original 8 Wochen-MBSR Programm,

adaptierte MBSR Programme (lediglich 6 Wochen, ohne Hausaufgaben, ohne Retreattag), Mindfulness-based Cancer Recovery (MBCR)

+ UC

Programm

Länge der Interventionen:

6-8 Wochen

Kontrollgruppen:

UC/Warteliste, erweitertes UC (1 Tag Stress­management), Supportive Expressive Group Therapy, Group Nutrition Edu­cation Program

Primäre Endpunkte:

1. Lebens­qualität

Sekundäre Endpunkte:

2. Fatigue

3. Schlaf

4. Stress

5. Ängstlichkeit

6. Depressivität

Während Chemo-/ Radiotherapie:

1. Lebensqualität (global+tumospezifisch)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

2 RCTs, N=153, I²=45%,

SMD=0.22 [-0.28/0.71] (p≥0.05)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=100:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

3. Schlaf

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

1 RCT, N=278:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.24 (p=0.03)

26 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=278:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

4. Stress

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 26 Wochen-Follow-up: 1 RCT, N=58:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.65 und SMD=-0.76 (p=0.04)

5. Ängstlichkeit

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

3 RCTs, N=429, I²=35%,

SMD=-0.30 [-0.57/-0.04]

(p=0.020)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=318, I²=68%,

SMD=-0.46 [-0.57/0.05]

(p=0.080)

52 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=351, I²=0%,

SMD=-0.21 [-0.42/0.00]

(p=0.050)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

Post Intervention:

1 RCT, N=87:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.58 (p=0.009)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=90:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

6. Depressivität

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

2 RCTs, N=375, I²=0%,

SMD=-0.34 [-0.54/-0.13]

(p=0.001)

26 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=262:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.26 (p=0.030)

52 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=349, I²=76%,

SMD=-0.03 [-0.51/0.45] (p≥0.05)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

Post Intervention:

1 RCT, N=99:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.40 (p=0.049)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=97:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Lebensqualität (global+tumospezifisch)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

4 RCTs, N=728, I²=24%,

SMD=0.15 [-0.03/0.33] (p≥0.05)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=397, I²=69%,

SMD=0.22 [-0.19/0.63] (p≥0.05)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

Post Intervention:

1 RCT, N=140:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=126:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

2. Fatigue

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

5 RCTs, N=764, I²=0%,

SMD=-0.28 [-0.43/-0.14] (p<0.001)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=358, I²=83%,

SMD=0.19 [-0.50/0.88]

(p≥0.05)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

1 RCT, N=142:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.40

(p<0.05)

26 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=137:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.43

(p<0.05)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=129:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.46

(p=0.001)

3. Schlaf

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

3 RCTs, N=226, I²=22%,

SMD=-0.23 [-0.53/0.07]

(p≥0.05)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=138, I²=0%,

SMD=-0.14 [-0.48/0.19]

(p≥0.05)

4. Stress

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

4 RCTs, N=561, I²=58%,

SMD=-0.27 [-0.56/0.02] (p≥0.05)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=371, I²=0%,

SMD=-0.02 [-0.22/0.18]

(p≥0.05)

5. Ängstlichkeit

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

5 RCTs, N=778, I²=19%,

SMD=-0.27 [-0.43/-0.11]

(p=0.001)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=362, I²=0%,

SMD=-0.12 [-0.32/0.09]

(p≥0.05)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

1 RCT, N=142:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.37

(p=0.030)

26 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=137:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=129:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

6. Depressivität

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

5 RCTs, N=737, I²=49%,

SMD=-0.36 [-0.58/-0.15]

(p=0.001)

26 Wochen-Follow-up:

2 RCTs, N=362, I²=30%,

SMD=-0.13 [-0.43/0.16]

(p≥0.05)

® MBSR versus Eduka­tion: Post Intervention:

1 RCT, N=142:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.39

(p=0.020)

26 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=137:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

52 Wochen-Follow-up:

1 RCT, N=129:

keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

Keine SUEs in 2 RCTs berichtet

3 RCTs berichtet 3 SUEs und 9 UEs

RCTs berichten UEs nicht systematisch

Primär­studien:

Nicht berichtet

Review:

Keine externe Finan­zierung

Laut Angaben keine COI

Primärstudien:

RCTs mit low Risk of Bias

SB: 3

PB: 0

DB: 3

AB: 9

RB: 0

OB: 8

Review:

AMSTAR: 9

Signifikante Heterogenität in 5 von 18 Metaanalysen

Sensitivitäts­analysen: Effekte teil­weise robust gegenüber der möglichen Verzerrung durch high/ unclear Risk

of SB/DB

Publikations­bias: kann nicht ausge­schlossen werden

1a

Haller (2017): Ziel dieser Metaanalyse war es, die Evidenz für eine achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) und eine achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) bei Frauen mit Brustkrebs systematisch zu aktualisieren. Verschiedene Datenbanken wurden systematisch nach Studien zu MBSR / MBCT bei Brustkrebspatientinnen durchsucht. Das primäre Ergebnis war die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Sekundäre Ergebnisse waren Müdigkeit, Schlaf, Stress, Depressionen, Angstzustände und Sicherheit. Die Literaturrecherche identifizierte 14 Artikel zu 10 Studien mit 1709 Teilnehmern. Die methodische Qualität der Studien war überwiegend unklar. Dabei wurden Original 8 Wochen-MBSR Programme oder adaptierte MBSR Programme (lediglich 6 Wochen, ohne Hausaufgaben, ohne Retreattag) und Mindfulness-based Cancer Recovery (MBCR) mit Kontrollgruppen bestehend aus Warteliste/Standardversorgung, erweiterter Standardversorgung (1 Tag Stress­management) oder anderen aktiven Interventionen wie Supportive Expressive Group Therapy oder Group Nutrition Education Program verglichen. Im Vergleich zur Standardversorgung wurden bedeutsame postinterventionelle Effekte von MBSR / MBCT für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Müdigkeit, Schlaf, Stress, Angst und Depression gefunden. Bis zu 6 Monate nach Studienbeginn waren die Effekte bedeutsam für Angst und Depression und für Angstzustände bis zu 12 Monate nach Studienbeginn. Im Vergleich zu anderen aktiven Interventionen wurden bedeutsame Effekte nur nach der Intervention und nur bei Angstzuständen und Depressionen festgestellt. Die durchschnittlichen Effekte lagen jedoch alle unter der Schwelle minimaler klinisch wichtiger Unterschiede. Die Effekte waren robust gegen mögliche methodische Verzerrungen. Unerwünschte Ereignisse wurden unzureichend gemeldet. Diese Metaanalyse ergab Hinweise auf die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit von auf Achtsamkeit basierenden Interventionen bei Frauen mit Brustkrebs. Ihre klinische Relevanz bleibt jedoch unklar. Weitere Forschung ist erforderlich.

Johns (2015): Randomized con­trolled pilot study of mindfulness-based stress reduction for persistently fatigued cancer survivors. Psycho-Oncology.

Ref.ID: 1043

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=35

Ausgewertet:

N=35

Land: USA

2010

Mamma-Karzinom, Speiseröhren-Karzinom, Hämatologisches-Karzinom (Stage I bis IV) mit Fatigue, nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

94% weiblich

Alter:

Mittelwert: 57

Arm A:

N=18

Adaptiertes 7 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=17

UC/Warteliste

Primärer Endpunkt:

1. Fatigue (FSI)

Sekundäre Endpunkte:

2. Lebensquali­tät (global) (SDS)

3. Ängstlichkeit

(GAD-7)

4. Depressivität (PHQ-8)

5. Schlaf (ISI)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Fatigue

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR für Schwere der Fatigue: SMD=-1.55 (p<0.001) und Beein­trächtigung durch Fatigue: SMD=-1.43 (p<0.001)

11 Wochen-Follow-up:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR für Schwere der Fatigue: SMD=-1.54 (p<0.001) und Beeinträchtigung durch Fatigue: SMD=-1.34 (p<0.001)

2. Lebensqualität (global)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

11 Wochen-Follow-up:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=1.22

(p<0.001)

3. Ängstlichkeit

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention: keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

11 Wochen-Follow-up:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.98

(p=0.002)

4. Depressivität

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-1.30

(p<0.001)

11 Wochen-Follow-up:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-1.71

(p<0.001)

5. Schlaf

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.74

(p=0.001)

11 Wochen-Follow-up:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-1.0

(p<0.001)

Arm A: MBSR

SUEs: 0/18

UEs: 0/18

Arm B: UC

SUEs: 0/17

UEs: 0/17

Walther Cancer Foundation

+ National Cancer Institute (USA)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: low

OB: high

Pilotstudie

1b

Johns (2015): Krebsbedingte Müdigkeit (CRF) ist eines der häufigsten, anhaltendsten und einschränkensten Symptome im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung. Evidenzbasierte Behandlungen, die für Patienten akzeptabel sind, sind dringend erforderlich. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion (MBSR) bei CNI und verwandten Symptomen. Eine Stichprobe von 35 Krebsüberlebenden mit klinisch signifikantem CNI wurde nach dem Zufallsprinzip einer 7-wöchigen MBSR-basierten Interventions- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt Schulungen in Achtsamkeitsmeditation, Yoga und Selbstregulierungsreaktionen auf Stress. Ermüdungsstörungen (primäres Ergebnis) und eine Vielzahl von sekundären Ergebnissen (z. B. Schweregrad der Müdigkeit, Vitalität, Lebensqualität, Depression, Angst und Schlafstörung) wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 1-monatiger Nachbeobachtung bewertet. Die Teilnehmer beider Gruppen wurden nach Abschluss ihrer jeweiligen MBSR-Kurse 6 Monate lang beobachtet, um die Aufrechterhaltung der Wirkungen zu untersuchen. Im Vergleich zu Kontrollen berichtete die MBSR-Gruppe über große Reduktionen nach der Intervention, hinsichtlich der Beeinträchtigung durch und der Schwere der Ermüdung, Verbesserung der Vitalität, Depression und Schlafstörung. Die Ergebnisse wurden nach 1-monatiger Nachbeobachtung beibehalten oder verbessert. Zu diesem Zeitpunkt traten bedeutsame Verbesserungen der Lebensqualität und der Angst auf. Verbesserungen in allen Ergebnissen wurden 6 Monate nach Abschluss des Kurses beibehalten. Die MBSR-Einhaltung war hoch, mit 90% Teilnahme in allen Gruppen und einer hohen Rate von Teilnehmern, die Achtsamkeitspraktiken zu Hause durchführten. Eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion ist eine vielversprechende Behandlung für CNI und die damit verbundenen Symptome.

Kenne Sarenmalm (2017): Mindfulness and its efficacy for psycho­logical and biologi­cal responses in women with breast cancer. Cancer Med.

Ref.ID: 1045

RCT

prospektiv, monozentrisch,

offen,

3 Arme

Eingeschlossen: N=177

Ausgewertet:

N=166

Land: Schweden

2010-2020 (ongoing)

Mamma-Karzinom

nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter: 34-80

Mittelwert: 57

Arm A:

N=62

Original 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=52

UC

Arm C:

N=52

MBSR-Selbst­hilfe­maual

+ UC

Primäre Endpunkte:

1. Ängstlichkeit (HADS)

2. Depressivität (HADS)

Sekundäre Endpunkte:

3. Symptome (MSAS)

4. Lebensquali­tät (global) (SF-36)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Ängstlichkeit

® MBSR + UC versus UC: 12 Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

2. Depressivität

® MBSR + UC versus UC: 12 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR (p=0.015)

3. Symptome

® MBSR + UC versus UC: 12 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterscheide

für psychologische Symptome (p=0.019) und Gesamt-Distress (p=0.013), keine signifikanten Gruppenunterschiede für physische Symptome und Gesamtbeeinträchti­gung durch die Sympto­matik (p≥0.05)

4. Lebensqualität (global)

® MBSR + UC versus UC: 12 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterscheide zugunsten MBSR für „Psychische Gesundheit“ (p=0.001), sonst keine Gruppenunterscheide (p≥0.05)

SUEs: 2/177

(keine An­gaben in welcher Gruppe die SUEs aufge­treten sind)

Swedish Cancer Society

+ Health &

Medical Care Committee of the Regional

Executive Board

+ Västra Götaland

+ Research Funds Skaraborg Hospital

+ Skara­borg Research Committee

(Sweden)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: high

DB: high

AB: low

RB: low

OB: high

Keine Alpha-levelkorrektur für multiple primäre End-punkte, Aus­schluss von Patienten,

die die Inter­vention nicht vollständig absolviert haben, Vergleiche gegen die aktive Kontrolle

(Arm C) nicht berichtet

2b

Kenne Sarenmalm (2017): Viele Überlebende von Brustkrebs müssen sich mit einer Vielzahl von psychischen und physiologischen Folgen auseinandersetzen, einschließlich gestörter Immunreaktionen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Stressreduzierung (MBSR) bei Stimmungsstörungen bei Frauen mit Brustkrebs zu untersuchen. Sekundäre Ergebnisse waren Symptomerfahrung, Gesundheitszustand, Bewältigungsfähigkeit, Achtsamkeit, posttraumatisches Wachstum und Immunstatus. 166 Frauen mit Brustkrebs wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: MBSR (8 wöchentliche Gruppensitzungen von MBSR), aktive Kontrollen (Selbsthilfemanual zu MBSR) und Nicht-MBSR. Das primäre Ergebnis waren Ängstlichkeit und Depressivität. Sekundäre Ergebnisse waren Symptome und Beeinträchtigung dadurch und Lebensqualität. Die Ergebnisse liefern Hinweise auf vorteilhafte Wirkungen von MBSR auf psychologische und biologische Reaktionen. Frauen in der MBSR-Gruppe zeigten bedeutsame Verbesserungen der Depressionswerte im Vergleich zu Nicht-MBSR. Es wurden auch bedeutsame Verbesserungen der Werte für Stress, Symptombelastung und psychische Gesundheit beobachtet. Darüber hinaus verbesserte MBSR die Bewältigungskapazität, sowie Achtsamkeit und posttraumatisches Wachstum. MBSR haben möglicherweise das Potenzial, Depressionen und Symptomerfahrungen zu lindern und die Bewältigungskapazität, Achtsamkeit und das posttraumatische Wachstum zu verbessern, was das Überleben von Brustkrebs verbessern kann. MBSR führte auch zu einer vorteilhaften Wirkung auf die Immunfunktion. Die methodische Qualität ist jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Schellekens (2017): Mindfulness-based stress reduction added to care as usual for lung cancer patients and/or their partners: A multi­centre randomized controlled trial. Psycho-Oncology.

Ref.ID: 1050

RCT

prospektiv, multizentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=63

Ausgewertet:

N=63

Land: Niederlande

2012-2015

Lungen-Karzinom

(Stage I bis IV) während und nach adjuvanter Therapie sowie palliative Patienten

Geschlecht:

52% weiblich

Alter:

Mittelwert: 59

Arm A:

N=31

Original 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=32

UC/Warteliste

Primäre Endpunkte:

1. Ängstlichkeit (HADS)

2. Depressivität (HADS)

Sekundär Endpunkt:

3. Lebensquali­tät (tumorspezi­fisch) (EORTC- QLQ-C30)

Während/nach Abschluss Chemo-/ Radiotherapie:

1. Ängstlichkeit

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 20 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=0.62 (p=0.007)

2. Depressivität

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 20 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=0.69 (p=0.027)

3. Lebensqualität (tumorspezifisch)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 20 Wochen Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR: SMD=0.60 (p=0.047)

Arm A: MBSR

SUEs: 8/31

UEs: 0/31

Arm B: UC

SUEs: 9/32

UEs: 0/32

Foundation Alpe d'Huzes

(Nieder­lande)

+ Dutch

Cancer Society

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: high

OB: high

Final weniger Patienten eingeschlossen als in apriori Berechnung von N kalkuliert

2b

Schellekens (2017): Die vorliegende Studie untersuchte die Wirksamkeit einer zusätzlichen achtsamkeitsbasierten Stressreduktion im Vergleich zu ausschließlich Standardversorgung, um die psychische Belastung bei Lungenkrebspatienten und / oder ihren Partnern zu verringern. Die auf Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion ist eine 8-wöchige gruppenbasierte Intervention, die Achtsamkeitspraxis und Lehren zu Stress umfasst. Die Standardversorgung umfasste eine Krebsbehandlung, medizinische Konsultationen und unterstützende Maßnahmen. Das primäre Ergebnis war psychische Belastung. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Lebensqualität, Belastung der Pflegekräfte, Zufriedenheit mit der Beziehung, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Grübeln und posttraumatische Stresssymptome. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3 Monaten bewertet. Insgesamt 31 Patienten und 21 Partner wurden nach dem Zufallsprinzip MBSR und 32 Patienten und 23 Partner der Standardversorgung zugeteilt. Nach der Intervention berichteten Patienten über bedeutsam weniger psychische Belastungen im Vergleich zur Standardversorgung allein. Diejenigen mit mehr Belastung zu Beginn der Intervention profitierten am meisten von MBSR. Darüber hinaus zeigten Patienten nach nach MBSR mehr Verbesserungen in Bezug auf Lebensqualität, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Grübeln als nach Standardversorgung. Bei den Partnern wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt. Die Ergebnisse legen nahe, dass psychische Belastungen bei Lungenkrebspatienten möglicherweise effektiv mit MBSR behandelt werden können. Bei den Partnern wurde keine Wirkung festgestellt, möglicherweise weil sie sich mehr auf das Wohlbefinden der Patienten als auf ihr eigenes konzentrierten. Die Studienberichterstattung, sowie die methodische Qualität sind jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Victorson (2017): Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psycho-Oncology.

Ref.ID: 1052

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=43

Ausgewertet:

N=38 (Post)

N=31 (Follow-up)

Land: USA

2010-2013

Prostata-Karzinom im Frühstadium während Active Surveillance

Geschlecht:

0% weiblich

Alter: 57-83

Mittelwert: 70

Arm A:

N=21/17

Original 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=17/14

UC/Achtsam­keitsbuch

Endpunkte:

1. Ängstlichkeit

(MAX-PC)

2. Lebensquali­tät (global) (PGH-10)

Während Active Surveillance:

1./2. Ängstlichkeit /Lebensqualität (global)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 52 Wochen-Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

Keine Angaben zu UEs

John and Carol Walter Center for

Urological Health, North Shore University Health System

(USA)

+

American Cancer Society

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: unclear

OB: low

Pilotstudie

2b

Victorson (2017): Ziel dieser Studie war es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 8-wöchigen Achtsamkeitstrainingsprogramms (Mindfulness Based Stress Reduction) auf die Ängstlichkeit und Lebensqualität bei einer Stichprobe von Männern mit Prostatakrebs zu untersuchen. Männer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 8-wöchigen MBSR_Programm oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, welche ein Achtsamkeitsbuch erhielt. Die Patienten führten selbst berichtete Messungen zu Angst vor Prostatakrebs, der Unsicherheit vor Unverträglichkeit, der globalen Lebensqualität, der Achtsamkeit und des posttraumatischen Wachstums zu Studienbeginn, nach 8 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten aus. Die Teilnehmer am MBSR zeigten eine bedeutsame Abnahme der Angst vor Prostatakrebs und der Unsicherheit vor Unverträglichkeit, sowie eine bedeutsame Zunahme der Achtsamkeit, der globalen psychischen Gesundheit und des posttraumatischen Wachstums. Die Teilnehmer an der Kontrollbedingung zeigten im Laufe der Zeit auch eine bedeutsame Zunahme der Achtsamkeit. Zwischen den Gruppen wurden keine bedeutsamen Unterschiede gefunden. Achtsamkeitstraining kann Männern möglicherweise helfen, mit einigen der mit aktiver Überwachung verbundenen Stressfaktoren und Unsicherheiten besser umzugehen. Die Studienberichterstattung ist jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Blaes (2016): Mindfulness-based cancer recovery in survivors recovering from chemotherapy and radiation. J Community Support Oncol.

Ref.ID: 1034 [2]

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=42

Ausgewertet:

N=35

Land: USA

2012-2013

Mamma-Karzinom, Nieren-Karzinom und Lymphome nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

90% weiblich

Alter: 36-79

Mittelwert: 55

Arm A:

N=24

8 Wochen

Mindfulness-based Cancer Recovery (MBCR)

Programm

+ UC

Arm B:

N=11

UC/Warteliste

Endpunkte:

1. Schlaf (PSQI)

2. Fatigue (FACT-F)

3. Ängstlichkeit (STAI)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Schlaf

® MBCR + UC versus UC: 17 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR (p=0.03)

2. Fatigue

® MBCR + UC versus UC: 17 Wochen-Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

3. Ängstlichkeit

® MBCR + UC versus UC: 17 Wochen-Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

SUEs: 1/42

(keine An-gaben in welcher Gruppe der SUE aufge­treten ist)

National Institutes of Health

(USA)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: high

DB: high

AB: low

RB: high

OB: high

Final weniger Patienten eingeschlossen als in apriori Berechnung von N kalkuliert, keine Definition primärer/ sekundärer Endpunkte, keine Alpha-levelkorrektur für multiple Endpunkte, weitere nicht berichtete Endpunkte (Lebensqualität, sexuelle Dysfunktionen)  

2b

Blaes (2016): Schlafstörungen, Müdigkeit und Angstzustände sind häufige Zustände bei Überlebenden von Krebserkrankungen. Kleine Studien legen nahe, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen bei krebsbedingter Müdigkeit hilfreich sein können. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von einem 8-wöchigen Mindfulness-based Cancer Recovery (MBCR)

Programm für Krebsüberlebende, die sich von einer Chemotherapie oder Strahlentherapie erholen, zu untersuchen. 42 Krebsüberlebende, die sich innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Chemotherapie oder Bestrahlung befanden, wurden nach dem Zufallsprinzip dem MBCR-Programm (n = 28) oder Wartelisten-Kontrollen (n = 14) zugeteilt. Schlaf, Müdigkeit und Angst wurden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten (nach Abschluss des MBCR-Kurses) und 4 Monaten (2 Monate nach Abschluss des Kurses) mithilfe von Fragebögen erfasst. 32 von 42 Teilnehmern nahmen an einer optionalen Blutentnahme teil, um die Immunfunktion zu bewerten. 79% der MBCR-Gruppe nahmen an mindestens 7 der 9 MBCR-Sitzungen teil. Bei der 2-und 4-Monats-Bewertung verbesserte sich die Schlafqualität in der MBCR-Gruppe im Vergleich zur Wartelistengruppe bedeutsam. Es gab keine statistisch bedeutsame Verbesserung der Ermüdung oder der Ängstlichkeit. Immunfunktionsmessungen waren statistisch nicht bedeutsam. Es ist möglich, dass die psychologische Unterstützung durch einen Moderator und / oder anderen Krebsüberlebenden einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse der MBCR-Gruppe hatte. MBCR führt möglicherweise zu einer nachhaltigen Verbesserung der Schlafqualität. Die methodische Qualität ist jedoch überwiegend schlecht, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Garland (2014): Mindfulness-based stress reduction compared with cognitive behavioral therapy for the treatment of insomnia comorbid with cancer: a randomized, partially blinded, noninferiority trial.

J Clin Oncol.

Ref.ID: 1040

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=111

Ausgewertet:

N=111

Land: Kanada

2008-2011

Mamma-Karzinom, Prostata-Karzinom, Lymphome, Gynäkologisches Karzinom, Kolon-Karzinom, Kopf-Karzinom, Lungen-Karzinom, Haut-Karzinom (Stage I bis III) mit Insomnie, nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

72% weiblich

Alter: 35-88

Mittelwert: 59

Arm A:

N=64

8 Wochen

Mindfulness-based Cancer Recovery (MBCR)

Programm

+ UC

Arm B:

N=47

Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

+ UC

Primärer Endpunkt:

1. Insomnie (ISI)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Insomnie

® MBCR versus CBT:

Post Intervention: Unter­legenheit von MBCR (p=0.350)

22 Wochen-Follow-up:

signifikante Nichtunterlegenheit von MBCR

(p=0.020)

Arm A: MBSR

SUEs: 1/64

UEs: 2/64

Arm B: CBT

SUEs: 1/47

UEs: 0/47

Alberta Cancer Board

+ Mind & Life

Institute

+ Canadian Cancer

Society

+ Alberta Cancer

Foundation

(Kanada)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: low

OB: low

Für sekundäre Endpunkte (Aktigraphie, Stress und Schlafqualität) keine Zwischengruppen vergleiche getrennt für beide Follow-up Zeitpunkte berichtet

1b

Garland (2014): Unsere Studie untersuchte, ob eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) mit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Krebspatienten vergleichbar ist. Patienten mit Schlaflosigkeit und verschiedenen Krebsdiagnosen wurden rekrutiert. Schlaflosigkeit wurde zu Studienbeginn, nach dem Programm und nach 3 Monaten gemessen. Schlaftagebücher und Aktigraphie maßen die Latenz des Schlafbeginns (SOL), das Aufwachen nach dem Einschlafen (WASO), die Gesamtschlafzeit (TST) und die Schlafeffizienz. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Schlafqualität, Schlafvorstellungen, Stimmung und Stress. 111 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip dem 8-wöchigen Achtsamkeitsbasierten Stressmeditationsprogramm (MBCR) oder der Kognitiven Verhaltenstherapie zugeordnet. MBSR war CBT-I unterlegen, um den Schweregrad der Schlaflosigkeit unmittelbar nach dem Programm zu verbessern, aber MBSR zeigte bei der Nachuntersuchung keine Minderwertigkeit. Das im Schlaftagebuch gemessene SOL wurde in der CBT-I-Gruppe um 22 Minuten und in der MBSR-Gruppe bei der Nachuntersuchung um 14 Minuten reduziert. Ähnliche WASO-Reduktionen wurden für beide Gruppen beobachtet. Die TST erhöhte sich für CBT-I um 0.60 Stunden und für MBSR um 0.75 Stunden. CBT-I verbesserte die Schlafqualität und die Funktionsstörungen des Schlafes, während beide Gruppen weniger Stress und Stimmungsstörungen erlebten. Obwohl MBSR eine klinisch bedeutsame Veränderung des Schlafes und der psychischen Ergebnisse hervorrief, war CBT-I mit einer schnellen und dauerhaften Verbesserung verbunden.

Lengacher (2015): The effects of mindfulness-based stress reduction on objective and subjective sleep parameters in women with breast cancer: a rando­mized controlled trial. Psycho-Oncology.

Ref.ID: 1046

+

Lengacher (2016): Examination of Broad Symptom Improvement Resulting From Mindfulness-Based Stress Reduction in Breast Cancer Survivors: a Rando­mized Controlled Trial. J Clin Oncol.

Ref.ID: 1047

+

Lengacher (2018):

A Large Randomized Trial: Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) for Breast Cancer (BC) Survivors on Salivary Cortisol and IL-6. Biol Res Nurs.

Ref.ID: 1048

RCT

prospektiv, bizentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=322

Ausgewertet:

N=313 (79 für Aktigraphie)

Land: USA

2009-2013

Mamma-Karzinom (Stage 0 bis III) nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter:

Mittelwert: 57

Arm A:

N=167

Adaptiertes 6 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=155

UC/Warteliste

Endpunkte:

1. Lebensquali­tät (global) (SF-36)

2. Fatigue (FSI)

3. Schlaf (PSQI)

4. Stress (PSS)

5. Ängstlichkeit (STAI)

6. Depressivität (CES-D)

7. Schlaf (Aktigraphie)

8. Schmerz (BPI)

9. Speichel­kortisol (CS)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

7. Aktigraphie

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

12-Wochen Follow-up:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR für SE (p=0.040) und NWB (p=0.01),

keine signifikanten Gruppenunterschiede für OL, TST und WASO

(p≥0.05)

8. Schmerz

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 12-Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

9. Speichelkortisol

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 12-Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

Keine Angaben zu UEs

National Cancer Institute

(USA)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: high

OB: low

Endpunkte 1-6 bereits in Haller (2017) eingeschlossen

2b

Lengacher (2015): Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion bei Brustkrebsüberlebenden (MBSR (BC)) auf mehrere Messungen objektiver und subjektiver Schlafparameter, sowie die Verbesserung der psychischen und physischen Symptome, der Lebensqualität und Stress bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) zu untersuchen. 79 Brustkrebspatienten Stadien 0 bis III wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 6-wöchigen MBSR (BC) -Programm mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit oder einer Kontrollgruppe welche Standardversorgung erhielt, zugeordnet. Subjektive Schlafparameter (SSP) (dh Schlaftagebücher und Fragebögen) und objektive Schlafparameter (OSP) (dh Aktigraphie), sowie die psychischen (Depressionen, Angstzustände, Stress und Angst vor einem erneuten Auftreten) und körperlichen Symptome (Müdigkeit und Schmerzen), sowie die Lebensqualität (in Bezug auf die Gesundheit) und das Speichelkortisollevel wurden zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention gemessen. Die Ergebnisse zeigten Hinweise auf eine positive Wirkung von MBSR (BC) auf OSP nach 12 Wochen auf die Schlafeffizienz, Prozent der Schlafzeit und geringere Anzahl an Wachphasen gegenüber der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der MBSR (BC) -Gruppe im Vergleich zur üblichen Behandlung, sowohl bei psychischen Symptomen der Angst, der Angst vor einem erneuten Auftreten insgesamt als auch bei der Angst vor Rezidivproblemen und körperlichen Symptomen, der Schwere der Müdigkeit und der Ermüdungsstörung. Die Studienberichterstattung ist jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Speca (2000):

A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mind­fulness meditation-based stress reduc­tion program on mood and symp­toms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med.

Ref.ID: 1051

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=109

Ausgewertet:

N=90

Land: Kanada

Zeitraum nicht berichtet

Mamma-Karzinom, Ovarial-Karzinom, Prostata-Karzinom, Lymphome, Melanome, Endometrial-Karzinom, Kolon-Karzinom, Cervical-Karzinom (Stage I bis IV) während/nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

79% weiblich

Alter: 27-75

Mittelwert: 51

Arm A:

N=53

Adaptiertes 7 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=37

UC/Warteliste

Primäre Endpunkte:

1. Ängstlichkeit (POMS)

2. Depression (POMS)

3. Fatigue (POMS)

4. Stress (SOSI)

Während/nach Abschluss Chemo-/ Radiotherapie:

1./2./4. Ängstlichkeit/ Depression/Stress

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR (p<0.05)

3. Fatigue

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

SUEs: 9/109

(keine An­gaben in welcher Gruppe die SUEs aufge­treten sind)

Alternative Cancer

Research Foundation of Calgary (Kanada)

+ Social Sciences and

Humanities Research Council of Canada

+ National Cancer Institute (Kanada)

+ Canadian Cancer Society

Keine Angaben zum COI

Risk of Bias

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: unclear

OB: low

2b

Speca (2000): Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Teilnahme an einem auf Achtsamkeitsmeditation basierenden Stressreduktionsprogramm auf Stimmungsstörungen und Stresssymptome bei ambulanten Krebspatienten zu untersuchen. 109 Krebspatienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder dem adaptierten MBSR-Programm oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Die Patienten bewerteten ihre Stimmung und das Stressempfinden, sowohl vor als auch nach der Intervention. Die Intervention bestand aus einer wöchentlichen Meditationsgruppe von 1.5 Stunden über 7 Wochen plus Hausmeditationspraxis. Nach der Intervention hatten Patienten in der Behandlungsgruppe bedeutsam niedrigere Werte für Depression, Angst, Wut und Verwirrung und mehr Kraft als Kontrollpersonen. Die Behandlungsgruppe hatte auch insgesamt weniger Stresssymptome, weniger emotionale Reizbarkeit und kognitive Desorganisation, sowie weniger gewohnheitsmäßige Stressmuster. Die Gesamtverringerung der gesamten Stimmungsstörung betrug 65%, die Verringerung der Stresssymptome 31%. Dieses Programm war möglicherweise wirksam bei der Verringerung von Stimmungsstörungen und Stresssymptomen bei männlichen und weiblichen Patienten mit einer Vielzahl von Krebsdiagnosen, Krankheitsstadien und Altersgruppen. Die Studienberichterstattung ist jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Bränström (2010): Self-report mind­fulness as a medi­ator of psycholo­gical well-being in a stress reduction intervention for cancer patients – a randomized study. Ann Behav Med.

Ref.ID: 1037

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=85

Ausgewertet:

N=71

Land: Sweden

2007-2008

Mama-Karzinom, Gynäkologisches Karzinom, Pankreas-Karzinom, Nacken-Karzinom, Lymphome,

nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

99% weiblich

Alter:30-65

Mittelwert: 52

Arm A:

N=32

Adaptiertes 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=39

UC/Warteliste

Primärer Endpunkt:

1. Stress (PSS)

Sekundäre Endpunkte:

2. Ängstlichkeit (HADS)

3. Depressivität (HADS)

4. Speichel-kortisol (CS)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Stress

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.63 (p=0.004)

26 Wochen Follow-up:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

2.-4. Ängstlichkeit / Depressivität/Speichel­kortisol

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 26 Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

Arm A: MBSR

SUEs: 0/32

UEs: 0/23

Arm B: UC

SUEs: 0/39

UEs: 0/39

Swedish Council for Working Life and

Social Research

+ Swedish Cancer Society

+ Cancer Och Trafikska­dades Riks­förbund (Sweden)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: high

OB: low

1b

Bränström (2010): Es gibt zunehmend Hinweise auf positive Auswirkungen von Achtsamkeit und Achtsamkeitstraining auf verschiedene Indikatoren für die geistige und körperliche Gesundheit.

In dieser Studie wurden die 6-monatigen Follow-up-Effekte eines Trainingsprogramms zur Reduzierung von Achtsamkeitsstress bei Krebspatienten auf wahrgenommenen Stress, Depressionen, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, positive Gemütszustände, Selbstwirksamkeitserleben und Achtsamkeit untersucht. Patienten mit einer früheren Krebsdiagnose wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe oder eine Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Die Intervention bestand aus einem 8-wöchigen Achtsamkeitstraining. Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe zeigte die Interventionsgruppe nach 6 Monaten eine größere Zunahme der Achtsamkeit und ein geringeres Stresserleben direkt nach der Intervention. Bei den anderen Ergebnissen gab es jedoch keine Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. Fortgesetzte Meditationspraxis war mit einer bedeutsamen Verringerung der posttraumatischen Stresssymptome der Vermeidung verbunden. Die Studie macht auf die Notwendigkeit aufmerksam, die Wirkungsweise von Achtsamkeitstrainings besser zu verstehen und mögliche Änderungen der Achtsamkeitsinterventionen vorzunehmen, um im Laufe der Zeit nachhaltigen Nutzen zu erzielen.

Bränström (2012):

A randomized

study of the effects of mindfulness training on psycho­logical well-being and symptoms of stress in patients treated for cancer

at 6-month follow-up. Int J Behav

Med.

Ref.ID: 1038  

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=85

Ausgewertet:

N=71

Land: Sweden

2007-2008

Mama-Karzinom, Gynäkologisches Karzinom, Pankreas-Karzinom, Nacken-Karzinom, Lymphome,

nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

99% weiblich

Alter:30-65

Mittelwert: 52

Arm A:

N=32

Adaptiertes 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=39

UC/Warteliste

Primärer Endpunkt:

1. Stress (PSS)

Sekundäre Endpunkte:

2. Ängstlichkeit (HADS)

3. Depressivität (HADS)

4. Speichel-kortisol (CS)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

1. Stress

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBSR: SMD=-0.63 (p=0.004)

26 Wochen Follow-up:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

2.-4. Ängstlichkeit / Depressivität/Speichel­kortisol

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 26 Wochen Follow-up: keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

Arm A: MBSR

SUEs: 0/32

UEs: 0/23

Arm B: UC

SUEs: 0/39

UEs: 0/39

Swedish Council for Working Life and

Social Research

+ Swedish Cancer Society

+ Cancer Och Trafikska­dades Riks­förbund (Sweden)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: high

OB: low

1b

Bränström (2012): Es gibt zunehmend Hinweise auf positive Auswirkungen von Achtsamkeit und Achtsamkeitstraining auf verschiedene Indikatoren für die geistige und körperliche Gesundheit.

In dieser Studie wurden die 6-monatigen Follow-up-Effekte eines Trainingsprogramms zur Reduzierung von Achtsamkeitsstress bei Krebspatienten auf wahrgenommenen Stress, Depressionen, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, positive Gemütszustände, Selbstwirksamkeitserleben und Achtsamkeit untersucht. Patienten mit einer früheren Krebsdiagnose wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe oder eine Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Die Intervention bestand aus einem 8-wöchigen Achtsamkeitstraining. Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe zeigte die Interventionsgruppe nach 6 Monaten eine größere Zunahme der Achtsamkeit und ein geringeres Stresserleben direkt nach der Intervention. Bei den anderen Ergebnissen gab es jedoch keine Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. Fortgesetzte Meditationspraxis war mit einer bedeutsamen Verringerung der posttraumatischen Stresssymptome der Vermeidung verbunden. Die Studie macht auf die Notwendigkeit aufmerksam, die Wirkungsweise von Achtsamkeitstrainings besser zu verstehen und mögliche Änderungen der Achtsamkeitsinterventionen vorzunehmen, um im Laufe der Zeit nachhaltigen Nutzen zu erzielen.

Zernicke (2014):

A randomized wait-list controlled trial of feasibility and efficacy of an online mindfulness-based cancer recovery program: the eTherapy for cancer applying mindfulness trial. Psychosom Med.

Ref.ID: 1054

RCT

prospektiv, online,

offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=64

Ausgewertet:

N=64

Land: Kanada

2011-2012

Mamma-Karzinom,

Lymphome, Kolon-Karzinom, Prostata-Karzinom, Gynäkologische Karzinoms, Schild­drüsen-Karzinom, Knochen-Karzinom, Gehirn-Karzinom, Speiseröhren-Karzinom, Nieren-Karzinom, Leber-Karzinom, Lungen-Karzinom, Hoden-Karzinom (Stage I bis IV) nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

73% weiblich

Alter: 29-79

Mittelwert: 58

Arm A:

N=30

Online 8 Wochen-MBCR Programm

+ UC

Arm B:

N=32

UC/Warteliste

Primärer Endpunkt:

1. Feasibility

Sekundäre Endpunkte:

2. Psycholo­gsicher Distress (POMS)

3. Stress (CSOSI)

Während/nach Abschluss Chemo-/ Radiotherapie:

2. Psychologsicher Distress

® MBCR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBCR: SMD=0.44

(p=0.024)

3. Stress

® MBCR + UC versus UC: Post Intervention:

signifikante Gruppen­unterschiede zugunsten MBCR: SMD=0.49

(p=0.009)

Arm A: MBCR

SUEs: 0/30

UEs: 1/30

Arm B: UC

SUEs: 0/32

UEs: 0/32

Canadian Cancer Society

+

Alberta Cancer Foundation

+

Canadian Institutes

of Health

+

Mind

and Life Francisco J. Varela Research Award

(Kanada)

Laut Anga­ben COI von zwei Autoren (Entwickler/ Angestellte des Online-MBCR Pro­gramms)

Risk of Bias

SB: low

PB: high

DB: low

AB: low

RB: low

OB: low

1b

Zernicke (2014): Ziel der Studie war es, die Machbarkeit und die Auswirkungen eines Online-Gruppenprogramms zu achtsamkeitsbasierter Krebsgenesung (MBCR) für unterversorgte belastete Krebsüberlebende zu untersuchen. 62 Männer und Frauen, die innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der primären Krebsbehandlung ohne Zugang zu persönlicher MBCR eine mittelschwere bis hohe Belastung zeigten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder dem sofortigen Online-MBCR (n = 30) oder einer Warteliste (n= 32) zugeteilt. Die Teilnehmer füllten Fragebögen vor und nach der Intervention zur Psychologischen Belastung und Stress aus. Programmevaluierungen wurden nach MBCR abgeschlossen. Die Machbarkeitsziele für Rekrutierung und Bindung der Teilnehmer wurden erreicht, und die Teilnehmer waren zufrieden und würden Online-MBCR empfehlen. Es gab bedeutsame Verbesserungen und moderate Effekte in der Online-MBCR-Gruppe im Vergleich zu Kontrollen für die Gesamtpunktzahl der Stimmungsstörungen, psychologische Belastung, Stresssymptome, Spiritualität und achtsames Handeln. Die Ergebnisse bestätigen die Machbarkeit und mögliche Wirksamkeit einer Online-Anpassung von MBCR zur Verringerung von Stimmungsstörungen und Stresssymptomen, sowie eine Steigerung der Spiritualität und des achtsamen Handelns im Vergleich zu einer Warteliste.

Hoffman (2012): Effectiveness of mindfulness-based stress reduction in mood, breast- and endocrine-related quality of life, and well-being in stage 0 to III breast cancer: a rando­mized, controlled trial. J Clin Oncol.

Ref.ID: 1041

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=229

Ausgewertet:

N=209

Land: Großbritannien

2005-2006

Mamma-Karzinom (Stage I bis III) nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter:

Mittelwert: 50

Arm A:

N=102

Original 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=107

UC/Warteliste

Primärer Endpunkt:

1. Fatigue (POMS)

2. Ängstlichkeit (POMS)

3. Depressivität (POMS)

Sekundäre Endpunkte:

4. Lebensquali­tät (tumorspezi­fisch) (FACT-B)

5. Menopausale Symptome: Hitzewallungen, vaginale Probleme, Schwindel, Durchfall, Schmerzen, Stimmungsschwankungen (FACT-ES)

Nach Abschluss Chemo-/Radiotherapie:

5. Menopausale Symptome

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 14 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR (p<0.001)

Arm A: MBSR

SUEs: 2/102

UEs: 1/102

Arm B: UC

SUEs: 1/107

UEs: 0/107

Girdlers’ Company

(Florence Nightingale

Founda­tion) (Groß­britanien)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: high

DB: low

AB: low

RB: unclear

OB: low

Endpunkte 1-4 bereits in Haller (2017) eingeschlossen

1b

Hoffman (2012): Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion (MBSR) hinsichtlich der Verbesserung der Stimmung, der brust- und endokrinen Lebensqualität und des Wohlbefindens nach einer Krankenhausbehandlung bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium 0 bis III zu untersuchen. Die Studie wurde bei 229 Frauen nach Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie bei Brustkrebs durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip dem 8-wöchigen MBSR-Programm oder der Standardversorgung zugeordnet. Die Stimmungszustände, Lebensqualität und Stimmungsschwankungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 gemessen. Es gab statistisch bedeutsame Verbesserungen des Ergebnisses in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe sowohl nach 8 als auch nach 12 Wochen für die Gesamtstimmungsstörung (und ihre Subskalen von Angst, Depression [nur 8 Wochen], Wut [ nur 12 Wochen], Vitalität, Müdigkeit und Verwirrung [nur 8 Wochen]) und Lebensqualität für die Subskalen des körperlichen, sozialen [nur 8 Wochen], emotionalen und funktionellen Wohlbefindens). MSBR verbesserte die Stimmung, die brust- und endokrine Lebensqualität und das Wohlbefinden bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium 0 bis III wirksamer als die Standardversorgung, und diese Ergebnisse blieben nach drei Monaten bestehen. MBSR kann möglicherweise dazu beitragen, langfristige emotionale und physische Nebenwirkungen medizinischer Behandlungen, einschließlich endokriner Behandlungen, zu lindern.

Würtzen (2015): Effect of mindful­ness-based stress reduction on somatic symptoms, distress, mindful­ness and spiritual wellbeing in women with breast cancer: results of a rando­mized controlled trial. Acta Oncol.

Ref.ID: 1053

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=168

Ausgewertet:

N=168

Land: Dänemark

2008-2011

Mamma-Karzinom (Stage I bis III) während und nach adjuvanter Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter:

Mittelwert: 54

Arm A:

N=168

Original 8 Wochen-MBSR Programm

+ UC

Arm B:

N=168

UC

Primäre Endpunkte:

1. Ängstlichkeit (SCL-90-R)

2. Depression (CES-D)

Sekundäre Endpunkte:

3. Schlaf

(MOS-SS)

4. Lebensquali­tät (tumorspezi­fisch): Symp­tome: Schmerz, Kognition, vaso­motorische Symptome,

Übelkeit, sexu­elle, urologische und vaginale Pro­bleme (BCPT)

Während/nach Abschluss Chemo-/ Radiotherapie:

4. Lebensqualität (tumorspezifisch)

® MBSR + UC versus UC: Post Intervention und 26 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten MBSR (p=0.010 und p=0.002)

52 Wochen-Follow-up:

keine signifikanten Gruppenunterschiede

(p≥0.05)

Keine Angaben zu UEs

Danish

Cancer Society

+

University

of Copen­hagen

+

Danish

Cancer Research Foundation +

Danish Cancer Society Research

Centre

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: high

OB: low

Endpunkte 1-3 bereits in Haller (2017) eingeschlossen

1b

Würtzen (2015): In dieser Studie wurde die Wirkung von MBSR, einem achtsamkeitsbasierten Stressreduktions-Programm, auf die Belastung durch mit Brustkrebs verbundenen somatischen Symptome, Leiden, Achtsamkeit und geistiges Wohlbefinden untersucht. Eine Gruppe von 336 dänischen Frauen, die im Brustkrebsstadium I - III operiert wurden, wurde nach dem Zufallsprinzip einem 8-wöchigen MBSR-Programm oder üblicher Behandlung zugeteilt und nach der Intervention, sowie nach sechs und 12 Monaten auf somatische Symptome, Leiden, Achtsamkeit und geistiges Wohlbefinden hin untersucht. Es zeigte sich ein bedeutsamer Effekt von MBSR auf die Belastung durch somatische Symptome nach der Intervention und nach 6 Monaten Follow-up. Nach 12-monatiger Nachbeobachtungszeit wurde kein bedeutsamer Effekt von MBSR auf die Belastung durch somatische Symptome festgestellt. Zu allen Zeitpunkten wurde ein statistisch bedeutsamer Effekt von MBSR auf Stress/Überlastung festgestellt. Nach sechs und zwölf Monaten wurden bedeutsame Auswirkungen auf die Achtsamkeit beobachtet, es wurden keine bedeutsamen Auswirkungen auf das geistige Wohlbefinden beobachtet. Diese Studie über die Langzeitwirkung von MBSR zeigt einen positiven Effekt auf die somatische Symptombelastung im Zusammenhang mit Brustkrebs nach sechs, jedoch nicht nach zwölf Monaten, was die Evidenz von MBSR bei dieser Patientengruppe unterstützt.

Witt (2015): Effectiveness of

an additional individualized multi-component complementary medicine treatment on health-related quality of life in breast cancer patients: a prag­matic randomized trial. Breast Cancer Res Treat.

Ref.ID: 1029

Pragmatic RCT

prospektiv, multizentrisch, offen,

2 Arme

Eingeschlossen: N=275

Ausgewertet:

N=234

Land: Italien

2011-2012

Mamma-Karzinom (Stage 0 bis IV: 4% Fernmetas­tasen) während und nach Abschluss von Chemo-/Radio-Therapie, 59% unter endokriner Therapie

Geschlecht:

100% weiblich

Alter:

Mittelwert: 56

Arm A:

N=136/117

Individualisierte CM-Therapie

(Akupunktur, Vitamingaben, Hyperthermie, Qigong, Enzym­therapie, Lasertherapie, Misteltherapie, Orthomolekulare Therapie, Osteo­pathie, Phyto­therapie und Chinesische Kräutertherapie, Healing Touch, Homöopathie, Ernährungsbe­ratung, Neuraltherapie, Shiatsu, Meditation, Yoga)

26 Wochen

+ UC

Arm B:

N=139/117

UC

Primärer Endpunkt:

1. Lebensqualität (FACT-B) (tumor­spezifisch)

Sekundäre Endpunkte:

2. Lebensqualität (tumorspezi­fisch): Funktion und Symptome: Schmerz, Schlaf, Übelkeit (FACT-G Funktions- und Symptomskalen)

3. Lebensqualität (global) (SF-36)

4. Fatigue

(FACT-F)

5. Sicherheit

Nach Abschluss

Chemo-/Radiotherapie:

1. Lebensqualität (tumor­spezifisch)

® CIM versus UC: 12 und 26 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten CIM (p<0.001/p<0.001)

2. Lebensqualität (tumorspezifisch): Funktion und Symptome:

® CIM versus UC: 12 und 26 Wochen-Follow-up: signifikante

Gruppenunterschiede zugunsten CIM für Funktionalität im Beruf/ Alltag (p=0.03/p=0.001), körperliche Funktionalität (p<0.001/p<0.001), emotionale Funktionalität (p=0.24/p=0.005) und

Schmerz (p=0.04/p=0.04), sonst keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

3. Lebensqualität (global)

® CIM versus UC: 12 und 26 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten CIM bezüglich körperlicher Lebens­qualität (p=0.003/ p=0.001), für mentale bzw. emotionale Lebens­qualität: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten CIM nur zu Woche 12 (p=0.006)

4. Fatigue

® CIM versus UC: 12 und 26 Wochen-Follow-up: signifikante Gruppenunterschiede zugunsten CIM (p<0.001/p<0.001)

Arm: CIM

SUEs: 1

UEs: 71

Arm: UC

SUEs: 3

UEs: 89

Federal State Govern­ment Trentino-Alto Adige (Italien)

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: high

DB: low

AB: low

RB: low

OB: low

1b

Witt (2015): Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer zusätzlichen, individualisierten, multimodalen Komplementärmedizin-Behandlung für Brustkrebspatientinnen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zu Patienten mit Standardbehandlung zu untersuchen. Frauen mit bestätigten Brustkrebsdiagnosen erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder eine individualisierte Komplementärmedizin (CM-Gruppe) oder die übliche Standardbehandlung. Die CM-Behandlung umfasste Akupunktur, Vitamingaben, Hyperthermie, Qigong, Enzymtherapie, Lasertherapie, Misteltherapie, Ortho­molekulare Therapie, Osteopathie, Phytotherapie und Chinesische Kräutertherapie, Healing Touch, Homöopathie, Ernährungsberatung, Neuraltherapie, Shiatsu, Meditation und Yoga über einen Zeitraum von 26 Wochen. Primärer Endpunkt war die Lebensqualität nach 6 Monaten. Insgesamt 275 Patienten wurden in die CM-Gruppe oder die Kontrolle eingeteilt. Nach der Intervention war die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der CM-Gruppe bedeutsam höher als in der Kontrollgruppe. Hinsichtlich Funktionen und Symptomen berichtete die CM-Gruppe über bedeutsam bessere Funktionalität im Alltag und Beruf, bessere körperliche und emotionale Funktionalität, sowie geringere Schmerzen und weniger Müdigkeit im Vergleich zur Kontrollgruppe. Eine zusätzliche individualisierte und komplexe komplementärmedizinische Intervention verbesserte somit die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen im Vergleich zur üblichen alleinigen Versorgung. Weitere Studien zur Untersuchung der spezifischen Wirkungen von Behandlungskomponenten sollten folgen, um die Behandlung von Brustkrebspatientinnen zu optimieren.

Wayne (2018):

Tai Chi and Qigong for cancer-related symptoms and quality of life:

a systematic review and meta-analysis.

J Cancer Surviv.

Ref.ID: 1033

Eingeschlossene Primärstudien:

Campo (2013),

Campo (2014),

Chen (2013),

Chuang (2017),

Larkey (2015 & 2016),

Loh (2014),

McQuade (2016),

Mustian (2008),

Natma (2015),

Oh (2008),

Oh (2010),

Robins (2013),

Zhang (2016),

Vanderbyl (2017)

MA

Suchzeitraum: bis Januar 2017

Datenbanken: PubMed, CINAHL, Web of Science, Embase

Einschlusskriterien:

RCTs, Krebspatienten

Anzahl RCTs: 14 (15 Publika­tionen)

Patienten: N=1283

RCTs

Patienten mit Mamma-Karzinom, Ovarial-Karzinom, Kolorektal-Karzinom, Prostata-Karzinom, Lungen-Karzinom, Lymphom und Stichproben mit gemischten Karzinomes), während und nach Abschluss der Chemo-/ Radiotherapie

Geschlecht:

75% weiblich

Alter: Mittel­werte: 46-72

Länder: USA, Thailand, China, Australien, Malaysia, Taiwan, Kanada

Tai Chi, Qigong und Tai Chi + Qigong

+ UC

Länge der Interventionen:

3-12 Wochen

Kontrollgruppen:

UC/Warteliste, Edukation, konventionelle Bewegungs­interventionen, Sham-Qigong

Endpunkte:

1. Fatigue

2. Schlafquali­tät

3. Depressivität

4. Schmerz

5. Lebens­qualität (global + tumorspezi­fisch)

6. Sicherheit

Während/nach Abschluss der Chemo-/ Radiotherapie:

1. Fatigue

® Tai Chi/Qigong + UC versus UC: Post Intervention:

8 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.75

[-1.35/-0.14] (p<0.05)

® Tai Chi/Qigong versus aktive Kontrollinterventionen: Post Intervention:

4 RCTs, SMD=-0.48

[-0.98/-0.14] (p<0.05)

2. Schlafqualität

® Tai Chi/Qigong + UC versus UC: Post Intervention:

4 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.84

[-2.13/0.44] (p≥0.05)

® Tai Chi/Qigong versus aktive Kontrollinterventionen: Post Intervention:

3 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.45

[-0.87/-0.03] (p<0.05)

3. Depressivität

® Tai Chi/Qigong + UC versus UC: Post Intervention:

4 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.32

[-0.54/-0.09] (p<0.05)

® Tai Chi/Qigong versus aktive Kontrollinterventionen: Post Intervention:

4 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.22

[-0.47/0.02] (p≥0.05)

4. Schmerz

® Tai Chi/Qigong + UC versus UC: Post Intervention:

2 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-1.39

[-3.64/0.87] (p≥0.05)

® Tai Chi/Qigong versus aktive Kontrollinterventionen: Post Intervention:

2 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=-0.33

[-0.85/0.19] (p≥0.05)

5. Lebensqualität (global + tumorspezifisch)

® Tai Chi/Qigong + UC versus UC: Post Intervention:

7 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=0.73

[0.23/1.23] (p<0.05)

® Tai Chi/Qigong versus aktive Kontrollinterventionen: Post Intervention:

6 RCTs, N/I² nicht berichtet, SMD=0.23

[-0.03/0.49] (p≥0.05)

4 RCTs berichten keine UEs durch Tai Chi/Qigong

10 RCTs machen keine Angaben zu UEs/SUEs

Primär­studien:

Nicht berichtet

Review:

National Center for Complementary and Integrative Health (USA)

+

Osher Center for integrative Medicine (USA)

+

Korea Institute for Oriental Medicine

+

National Research Foundation of Korea’s Ministry of Education

+

Canadian Cancer Society

Laut Angaben keine COI

Primärstudien:

RCTs mit low Risk of Bias

SB: 1

PB: 2

DB: 3

AB: 7

RB: 9

OB: 14

Review:

AMSTAR: 6

Heterogenität nicht berichtet

Keine Sensitivitäts­analysen durchgeführt

Publikations­bias: kann nicht ausgeschlossen werden

1a

Wayne (2018): Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Mind-Body-Übungen mit Tai Chi und Qigong (TCQ) auf Symptome und Lebensqualität (QOL) bei Krebsüberlebenden zusammenzufassen und kritisch zu bewerten. Eine systematische Suche in vier elektronischen Datenbanken zielte auf klinische Studien ab, in denen die TCQ auf Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen, Schmerzen und Lebensqualität bei Krebspatienten untersucht wurde. Die Suche ergab 22 Studien, darunter 15 randomisierte kontrollierte Studien, in denen insgesamt 1283 Teilnehmer, 75% Frauen, bewertet wurden. Vergleichsgruppen umfassten aktive Intervention, Standardversorgung oder beides. Die Dauer des TCQ-Trainings lag zwischen 3 und 12 Wochen. Die methodische Verzerrung war in 12 Studien gering und in 3 Studien hoch. TCQ war mit einer bedeutsamen Verbesserung der Müdigkeit, der Schlafstörung, der Depression und der allgemeinen Lebensqualität verbunden. Im Vergleich zu den verschiedenen Gruppen waren die Ergebnisse jedoch teilweise inkonsistent. Um endgültige Schlussfolgerungen zu ziehen und krebs- und symptomspezifische Empfehlungen abzugeben, sind größere und methodisch fundierte Studien mit längeren Nachbeobachtungszeiträumen und geeigneten Vergleichsgruppen erforderlich.

Liu (2017): The efficacy of Guolin-Qigong on the body-mind health of Chinese women with breast cancer: a randomized controlled trial. Qual Life Res.

Ref.ID: 1031

RCT

prospektiv, monozentrisch, offen, 2 Arme

Eingeschlossen: N=158

Ausgewertet:

N=112

Land: China

2012-2013

Mamma Karzinom (Stage 0 bis IIIb) nach Abschluss der Chemo-/ Radiotherapie, 31.1% unter antihormoneller Therapie

Geschlecht:

100 % weiblich

Alter: 21-80

Mittelwert: 51.1

Arm A:

N=79

Gua Lin Qigong

24 Wochen, 2 x wöchentlich, 60 Minuten

+ UC

Arm B:

N=79

Stretching

24 Wochen, 2 x wöchentlich, 60 Minuten

+ UC

Primärer Endpunkt:

1. Lebensqualität (tumorspezifisch) (FACT-B)

Sekundäre Endpunkte:

2. Depressivität (HADS)

Nach Abschluss der Chemo-/Radiotherapie:

1. Lebensqualität (tumorspezifisch)

® Qigong versus Stretching: Post Intervention: keine signifikanten Gruppen­unterschiede (p≥0.05)

2. Depressivität

® Qigong versus Stretching: Post Intervention: keine signifikanten Gruppenunterschiede (p≥0.05)

Arm: Qigong

SUEs: 0/79

UEs: 4/79

Arm: Stret­ching:

keine Angaben zu UEs/SUEs

Keine externe Finan­zierung

Laut Angaben kein COI

Risk of Bias

SB: low

PB: high

DB: high

AB: low

RB: unclear

OB: low

2b

Liu (2017): Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer komplementären chinesischen Behandlungsmethode Guolin-Qigong (GLQG) für Patienten mit Brustkrebs hinsichtlich der Gesundheit von Körper und Geist. 158 Frauen mit Brustkrebs wurden nach dem Zufallsprinzip einer GLQG-Gruppe oder einem Dehnungsprogramm (Kontrollgruppe) zugeteilt. GLQG- und Stretching-Interventionen wurden über 24 Wochen zweimal pro Woche durchgeführt. Das primäre Ergebnis war die Veränderung der Lebensqualität (QoL). Zu den sekundären Zielgrößen gehörten Angstzustände, Depressionen und klinische Indikatoren. Alle Teilnehmer wurden zu vier Zeitpunkten zu Beginn der Studie (T1), nach 12 Wochen der Intervention (T2), unmittelbar nach der 24-wöchigen Intervention (T3) und nach 48 Wochen Follow-up-untersucht (T4). Verbesserungen der Lebensqualität waren in beiden Gruppen festzustellen, aber es gab keinen bedeutsamen Unterschied zwischen den Gruppen. Die Ergebnisse bei Probanden, die mehr als 4 Mal und 6 Stunden pro Woche übten, waren ähnlich wie bei allen Probanden. Sowohl GLQG als auch körperliche Dehnung sind während der Genesung nach Brustkrebs möglicherweise von Vorteil. Beide Programme brachten Verbesserungen bei Angstzuständen oder Depressionen und der Lebensqualität mit sich. Die methodische Qualität der Studie ist jedoch überwiegend als schlecht zu bewerten, sodass die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Hilfiker (2018): Exercise and other non-pharmaceutical interventions for cancer-related fatigue in patients during or after cancer treatment: a systematic review incorporating an indirect-comparisons meta-analysis. Br J  Sports Med.

Ref.ID: 1032

Eingeschlossene Primärstudien:

Campo (2013),

Campo (2014),

Chen (2013),

Larkey (2014),

Loh (2014),

McQuade (2016),

Oh (2008),

Oh (2010),

Sprod (2012),

Zhang (2016)

Netzwerk-MA

Suchzeitraum: bis Januar 2017

Datenbanken:

PubMed,

CENTRAL Trials

Einschluss­kriterien:

RCTs, Krebs­patienten

Anzahl RCTs: 245 (4 zu Tai Chi, 2 zu Tai Chi/Qigong,

4 zu Qigong)

Patienten: N=700

RCTs

Krebspatienten (Mamma-Karzinom, Prostata-Karzinom, Lungen-Karzinom

und Stichproben mit gemischten Karzinomes), während und nach Abschluss der Chemo-/Radio­therapie

Geschlecht: weiblich und männlich

(% nicht angegeben)

Länder: USA, China, Kuala-Lumpur, Australien

Tai Chi Chuan, Tai Chi Chih, Qigong/Tai Chi Easy, Eight-Form Yang Style Tai Chi + Qigong, Medical Qigong,

Eight-Form Easy Tai Chi

+ UC

Länge der Interventionen:

4-12 Wochen

Kontrollgruppen:

UC, Ausdauer­training, Kraft­training, Entspannung, Meditation, CBT, Tai Chi, Tanz­therapie, Musiktherapie, Massage, Healing Touch

Primärer Endpunkt:

1. Fatigue

Während Chemo-/ Radiotherapie:

1. Fatigue

® Tai Chi + UC versus UC: Post Intervention:

4 RCTs (direkte Evidenz), I²=51%, SMD=-0.23

[-0.99/0.54] (p≥0.05)

® Tai Chi + UC versus UC: Post Intervention (Ausschluss kleiner Studien): 2 RCTs (direkte Evidenz), I²=82%, SMD=-0.15

[-1.35/1.04] (p≥0.05)

Nach Abschluss der Chemo-/Radiotherapie:

1. Fatigue

® Tai Chi + UC versus UC: Post Intervention:

5 RCTs (direkte Evidenz) + 1 RCT (indirekte Evidenz), I²=12%,

SMD=-0.45 [-0.84/-0.06]

(p<0.05)

® Tai Chi + UC versus UC: Post Intervention (Ausschluss kleiner Studien): 4 RCTs (direkte Evidenz), I²=51%, SMD=-0.39

[-0.83/0.05] (p≥0.05)

Allen indirekten Metaanalysen fanden keine signifikanten Unterschiede zwischen Tai Chi und den aktiven Kontrollgruppen.

SUCRA: im Vergleich zu anderen aktiven Kontroll­gruppen rankt Tai Chi während Chemo-/Radio­therapie Therapie auf Platz 11/12 (gesamtes Sample) bzw. 9/11 (Aus­schluss kleiner Studien) und nach Abschluss der Chemo-/Radiotherapie auf Platz 6/11 (gesamtes Sample) bzw. 4/10 (Aus­schluss kleiner Studien)

Keine Angaben zu UEs

Primärstudien:

Nicht berichtet

Review: