11. Qualitätsindikatoren – Adulte Weichgewebesarkome
Qualitätsindikatoren sind Messgrößen, deren Erhebung der Beurteilung der Qualität der zugrundeliegenden Strukturen, Prozesse bzw. Ergebnisse dient. Qualitätsindikatoren sind ein wichtiges Instrument des Qualitätsmanagements. Ziel ihres Einsatzes ist die stetige Verbesserung der Versorgung, indem die Ergebnisse der Versorgung dargestellt, kritisch reflektiert und wenn nötig verbessert werden. Die vorliegende Auswahl von Qualitätsindikatoren wurde gemäß der Methodik des Leitlinienprogramms Onkologie erstellt. Für den Ableitungsprozess konstituierte sich eine „Arbeitsgruppe Qualitätsindikatoren“ (AG QI). Diese erstellte das finale Set der Qualitätsindikatoren auf Grundlage der der starken Empfehlungen („soll“) der neu erarbeiteten Leitlinie sowie den Ergebnissen der Recherche nach bestehenden nationalen und internationalen Qualitätsindikatoren. Die genaue Vorgehensweise und die Zusammensetzung der AG QI sind im Leitlinienreport dargelegt.
Nach zwei Online-Sitzungen dieser AG wurde das finale Set von 14 Qualitätsindikatoren angenommen.
Darüber hinaus spricht die AG als Empfehlung aus, dass das lokale krankheitsfreie Überleben (DFS), das metastasenfreie Überleben und das Gesamtüberleben (OAS) durch Krebsregister zur Verfügung gestellt wird, und zwar sowohl für die Leitliniengruppe zum Update der S3-Leitlinie Adulte Weichgewebesarkome als auch für das einzelne zertifizierte Sarkomzentrum.
Prätherapeutische Vorstellung im Tumorboard (Erstdiagnose Weichgewebesarkom)
Zähler
Patienten des Nenners mit Vorstellung im prätherapeutischen Tumorboard
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose Weichgewebesarkom
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig prätherapeutische Vorstellung von Patienten mit erstdiagnostiziertem Weichgewebesarkom im interdisziplinären Tumorboard
Anmerkung
Teilnehmer Tumorboard: chirurgische Fachdisziplin mit Behandlungsschwerpunkt Weichgewebesarkome, Hämatologie/ Onkologie, Pathologie, Radiologie und Radioonkologie
Referenz-Empfehlungen
Die Planung der Therapie von Sarkomen soll prätherapeutisch im interdisziplinären Tumorboard erfolgen. Es sollen mindestens eine chirurgische Fachdisziplin mit Behandlungsschwerpunkt Weichgewebesarkome, sowie Hämatologie/ Onkologie, Pathologie, Radiologie und Radioonkologie vertreten sein. Lokalisationsspezifische Expertise soll fallabhängig hinzugezogen werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Behandlung im zertifizierten Sarkomzentrum
Zähler
Patienten des Nenners mit Betreuung in zertifiziertem Sarkomzentrum
Nenner
Alle Patienten mit Weichgewebesarkom
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Behandlung möglichst vieler Patienten mit Weichgewebesarkom in zertifizierten Sarkomzentren
Referenz-Empfehlungen
Die Diagnostik und Therapie eines Weichgewebesarkoms soll durch bzw. in Abstimmung mit einem zertifizierten Sarkomzentrum oder assoziierten Kooperationspartner erfolgen.
- Konsens
- Starker Konsens
Vollständiger Befundbericht nach Resektion Weichgewebesarkom
Zähler
Patienten des Nenners mit Befundbericht mit Angabe von: Grading nach FNCLCC Mindestabstände zu relevanten Resektionsrändern und kritischen Strukturen WHO-Klassifikation Dignitätsgruppe ICD-O
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose Weichgewebesarkom und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
4.19: EK; 4.20: EK; 4.24: EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig vollständiger Befundbericht nach Resektion eines Weichgewebesarkoms
Anmerkung
Dignitätsgruppen: benigne, intermediär (lokal aggressiv), intermediär (selten metastasierend) oder maligne
FNCLCC: siehe in Kapitel 4.1.4.3, Tabelle "FNCLCC Grading System: Definition of Parameters" und Tabelle "FNCLCC Grading System: Tumor Differentiation Score According to Histologic Type"
Referenz-Empfehlungen
Die Mindestabstände zu relevanten Resektionsrändern und kritischen Strukturen sollen im histopathologischen Befund angegeben werden. Als R0-Status gilt „no tumor on ink“.
- Konsens
- Starker Konsens
Die histopathologische Subtypisierung soll anhand der jeweils aktuell gültigen WHO-Klassifikation erfolgen.
Der Tumor soll in die Dignitätsgruppen benigne, intermediär (lokal aggressiv), intermediär (selten metastasierend) oder maligne eingeordnet werden.
Als Zusatzinformation sollte die ICD-O-Codierung (sofern vorhanden) angefügt werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Risikobeurteilung GIST
Zähler
Patienten des Nenners mit Risikobeurteilung des GIST
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose lokalisiertes GIST, M0 und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig Beurteilung des Rezidivrisikos nach Resektion eines GIST, M0
Referenz-Empfehlungen
Am Resektat des primären, lokalisierten GIST ohne Hinweis für Fernmetastasen (cM0) soll eine Beurteilung des individuellen Rezidivrisikos durchgeführt werden, um die Indikation zur adjuvanten Imatinib-Therapie prüfen zu können.
- Konsens
- Starker Konsens
Mutationsanalyse GIST
Zähler
Patienten des Nenners mit Mutationsanalyse der Gene KIT (Exon 9, 11) und PDGFRA (Exon 18)
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose GIST mit intermediärem/hohem Risiko und/oder M1
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig Mutationsanalyse bei GIST mit intermediärem/hohem Risiko und/oder M1
Anmerkung
Risikoklassifikation GIST: siehe Kapitel 10.1.1.3 der Leitlinie
Referenz-Empfehlungen
Bei jedem GIST mit intermediärem/hohem Risiko sowie bei jedem metastasierten GIST soll eine Mutationsanalyse zumindest der Gene KIT (Exon 9, 11) und PDGFRA (Exon 18) durchgeführt werden.
Wenn in diesen drei Loci keine Mutation zu detektieren ist, sollen weitere hot spot-Regionen molekularpathologisch untersucht oder der Fall an ein Referenz-Labor übersandt werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Primär histologische Sicherung von Weichgewebesarkomen
Zähler
Patienten des Nenners mit prätherapeutischer histologischer Sicherung
Nenner
Alle Patienten mit Weichgewebesarkom und Therapie, ausgenommen oberflächliche Weichgewebesarkome ≤3cm
Qualitätsziel / Referenzbereich
5.1: EK; 5.3: EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig prätherapeutische histologische Sicherung von Weichgewebesarkomen, ausgenommen oberflächliche Weichgewebesarkome ≤3cm, bei beabsichtigter Therapie
Anmerkung
Therapie: OP, Radiatio, Chemotherapie, Hyperthermie, Isolierte Extremitätenperfusion
Referenz-Empfehlungen
Bei klinischem Verdacht und/oder bildgebendem Verdacht auf ein Weichgewebesarkom soll dieses primär histologisch gesichert werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Bei klinischem Verdacht und/oder bildgebendem Verdacht auf ein Weichgewebesarkom, das kleiner als 3 cm im Durchmesser und oberflächlich gelegen ist, kann eine primäre R0-Resektion erfolgen.
- Konsens
- Starker Konsens
R0-Resektion bei Weichgewebesarkom
Zähler
Patienten des Nenners mit R0-Resektion
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose Weichgewebesarkom und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
GRADE: moderate-high
Qualitätsziel: Möglichst häufig R0-Resektion primärer Weichgewebesarkome (ausgenommen geplante R1-Resektionen)
Referenz-Empfehlungen
Die Resektion eines primären Weichgewebesarkoms der Extremitäten soll als weite Resektion erfolgen. Ziel ist die R0-Resektion.
Hysterektomie ohne Morcellement bei auf den Uterus beschränktem Sarkom
Zähler
Patientinnen des Nenners mit Hysterektomie ohne Morcellement
Nenner
Alle Patientinnen mit auf den Uterus beschränktem Sarkom (ICD-O T C54, C55 iVm Morphologie-Codes Kapitel 13.1), M0 mit Hysterektomie
Qualitätsziel / Referenzbereich
5.44: EK; 5.48: EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig Hysterektomie ohne Morcellement bei auf den Uterus beschränktem Sarkom
Referenz-Empfehlungen
Beim auf den Uterus beschränkten Leiomyosarkom soll die komplette Entfernung des Uterus ohne Morcellement bzw. Uterusverletzung erfolgen.
- Konsens
- Konsens
Beim auf den Uterus beschränkten high-grade endometrialen Stromasarkom soll die komplette Entfernung des Uterus ohne Morcellement bzw. Uterusverletzung erfolgen.
- Konsens
- Starker Konsens
Prä-/ postoperative Strahlentherapie bei Weichgewebesarkom
Zähler
Patienten des Nenners mit prä- oder postoperativer Strahlentherapie
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose Weichgewebesarkom an Extremitäten oder Körperstamm (ohne kutane Sarkome ICD-0 T C44), G2 oder G3, M0 und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
GoR: A; GRADE: low-moderate
Qualitätsziel: Möglichst häufig prä- oder postoperative Strahlentherapie bei Weichgewebesarkomen der Extremitäten oder des Körperstamms (G2 oder G3, M0)
Anmerkung
ICD-O-Topographie Extremitäten oder Körperstamm: C47.1 - C47.8, C48.0, C49.1 – C49.8
Referenz-Empfehlungen
Bei G2 und G3 Weichgewebesarkomen soll eine prä- oder postoperative Strahlentherapie erfolgen.
- Empfehlungsgrad
- A: Starke Empfehlung für oder gegen ein Maßnahme - verwendete Ausdrucksweise = soll/soll nicht
- Evidenzlevel
- ⊕⊕⊕⊝
Gesamtüberleben (Follow-up: 16 Monate)
⊕⊕⊕⊝Krankheitsspezifisches Überleben (Follow-up: 76 Monate)
⊕⊕⊕⊝Gesamtüberleben low-grade STS (Follow-up: 67 Monate)
⊕⊕⊕⊝Lokalrezidiv (Follow-up: 76 Monate)
⊕⊕⊕⊝Frei von weit entfernten Metastasen (Follow-up: 76 Monate)
⊕⊕⊝⊝Gesamtüberleben (Follow-up: 240 Monate)
⊕⊕⊕⊝Lokalrezidiv (Follow-up: 232,7 Monate)
- Konsens
- Starker Konsens
- Literatur
- [313] [314] [315] [316]
Prätherapeutische Vorstellung im Tumorboard (Rezidiv und/oder sekundäre Fernmetastasierung eines Weichgewebesarkoms)
Zähler
Patienten des Nenners mit prätherapeutischer Vorstellung im Tumorboard
Nenner
Alle Patienten mit Lokalrezidiv und/oder neudiagnostizierten sekundären Fernmetastasen eines Weichgewebesarkoms
Qualitätsziel / Referenzbereich
6.4: EK; 7.10: EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig prätherapeutische Vorstellung von Rezidiven und/oder sekundärer Fernmetastasierung von Weichgewebesarkomen im interdisziplinären Tumorboard
Anmerkung
Teilnehmer Tumorboard: chirurgische Fachdisziplin mit Behandlungsschwerpunkt Weichgewebesarkome, Hämatologie/ Onkologie, Pathologie, Radiologie und Radioonkologie
Referenz-Empfehlungen
Bei Lokalrezidiven von nicht neoadjuvant oder adjuvant vorbehandelten Weichgewebesarkomen soll ein multimodales Therapiekonzept in einem interdisziplinären Sarkomboard festgelegt werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Die Indikation zur lokalen Therapie von Metastasen soll multidisziplinär gestellt werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Postoperative Vorstellung im Tumorboard (Lokalrezidiv und R1-/R2-Resektion eines Weichgewebesarkoms)
Zähler
Patienten des Nenners, die postoperativ im Tumorboard vorgestellt wurden
Nenner
Alle Patienten mit Lokalrezidiv Weichgewebesarkom und R1-/R2-Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig postoperative Vorstellung von R1-/R2-resezierten Lokalrezidiven von Weichgewebesarkomen im interdisziplinären Tumorboard
Anmerkung
Teilnehmer Tumorboard: chirurgische Fachdisziplin mit Behandlungsschwerpunkt Weichgewebesarkome, Hämatologie/ Onkologie, Pathologie, Radiologie und Radioonkologie
Referenz-Empfehlungen
Nach nicht vollständiger Resektion eines isolierten Lokalrezidivs, unabhängig ob leitliniengerecht chemotherapeutisch vorbehandelt oder nicht, soll eine multidisziplinäre Therapieentscheidung getroffen werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Erstlinienchemotherapie bei Weichgewebesarkom
Zähler
Patienten des Nenners mit Doxorubicin Monotherapie oder Anthrazyklin-haltiger Kombinationstherapie
Nenner
Alle Patienten mit Weichgewebesarkom und Erstlinienchemotherapie
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig Einsatz einer Doxorubicin-Monotherapie oder einer Anthrazyklin-haltigen Kombinationstherapie bei Erstlinienchemotherapie
Referenz-Empfehlungen
Die Wahl der Systemtherapie soll unter Berücksichtigung von Toxizität und Zielsetzung als Doxorubicin-Monotherapie oder Anthrazyklin-haltige Kombinationstherapie erfolgen.
- Konsens
- Starker Konsens
Vollständiger Befundbericht nach Resektion GIST
Zähler
Patienten des Nenners mit Befundberichten mit Angabe von: R-Status Primärlokalisation Zahl der Mitosen pro 5mm² Tumorruptur
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose GIST und Resektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
EK
Qualitätsziel: Möglichst häufig vollständiger Befundbericht nach Resektion eines GIST
Referenz-Empfehlungen
Bei der Diagnose von GIST am Resektat sollen der R-Status, die Primärlokalisation, die Tumorgröße (größter Längsdurchmesser), die Zahl der Mitosen pro 5 mm² und eine Feststellung, ob eine Tumorruptur vorliegt, im pathologischen Bericht angegeben werden.
- Konsens
- Starker Konsens
Postoperative Mortalität bei retroperitonealem Sarkom
Zähler
Patienten des Nenners, die innerhalb von 30d postoperativ verstorben sind
Nenner
Alle Patienten mit Erstdiagnose eines retroperitonealen Sarkoms (RPS) (ICD-10 C48.0 oder C48.8) und Tumorresektion
Qualitätsziel / Referenzbereich
Als Ergebnis der Diskussion der internationalen QI definiert die LL als spezifisches Ziel, dass die postoperative Mortalität für die Patienten mit retroperitonealem Sarkom (RPS) erhoben werden soll. Da die Grundlage der bestehende internationale QI ist, wird auch dessen Grundgesamtheit übernommen.
Wortlaut der Quelle:
QPI 11a - 30 Day Mortality Following Curative Oncological Treatment
30-day mortality following curative treatment for extremity and retroperitoneal sarcoma.
Numerator: Number of patients with extremity or retroperitoneal sarcoma who receive oncological treatment with curative intent who die within 30 days of treatment.
Denominator: All patients with extremity or retroperitoneal sarcoma who receive curative oncological treatment.
Exclusions: No exclusions.
Quelle: Sarcoma National Managed Clinical Network, N., South East and West of Scotland Cancer Networks Audit Report Sarcoma Quality Performance Indicators. Clinical Audit Data: 01 April 2014 to 31 March 2015. 2016.
Referenz-Empfehlungen
Literaturhinweise
[152] Catena, F., Di Battista, M., Ansaloni, L., Pantaleo, M., Fusaroli, P., Di Scioscio, V., et.al. Microscopic margins of resection influence primary gastrointestinal stromal tumor survival, Onkologie, 2012. 35(11): p. 645-8., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23147540
[153] Engstrom, K., Bergh, P., Gustafson, P., Hultborn, R., Johansson, H., Lofvenberg, R., et.al. Liposarcoma: outcome based on the Scandinavian Sarcoma Group register, Cancer, 2008. 113(7): p. 1649-56., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18720363
[154] Gingrich, A. A., Bateni, S. B., Monjazeb, A. M., Darrow, M. A., Thorpe, S. W., Kirane, A. R., et.al. Neoadjuvant Radiotherapy is Associated with R0 Resection and Improved Survival for Patients with Extremity Soft Tissue Sarcoma Undergoing Surgery: A National Cancer Database Analysis, Ann Surg Oncol, 2017. 24(11): p. 3252-3263., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28741123
[155] Jebsen, N. L., Trovik, C. S., Bauer, H. C., Rydholm, A., Monge, O. R., Hall, K. S., et.al. Radiotherapy to improve local control regardless of surgical margin and malignancy grade in extremity and trunk wall soft tissue sarcoma: a Scandinavian sarcoma group study, Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2008. 71(4): p. 1196-203., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18207661
[156] Jebsen, N. L., Engellau, J., Engstrom, K., Bauer, H. C., Monge, O. R., Muren, L. P., et.al. Patterns of local recurrence and dose fractionation of adjuvant radiation therapy in 462 patients with soft tissue sarcoma of extremity and trunk wall, Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2013. 86(5): p. 949-55., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23725998
[157] Li, B., Luo, C. H., Zheng, W., Risk factors for recurrence and survival in patients with primary retroperitoneal tumors, J BUON, 2013. 18(3): p. 782-7., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24065499
[158] Seagle, B. L., Shilpi, A., Buchanan, S., Goodman, C., Shahabi, S., Low-grade and high-grade endometrial stromal sarcoma: A National Cancer Database study, Gynecol Oncol, 2017. 146(2): p. 254-262., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28596015
[159] Sinnamon, A. J., Neuwirth, M. G., McMillan, M. T., Ecker, B. L., Bartlett, E. K., Zhang, P. J., et.al. A prognostic model for resectable soft tissue and cutaneous angiosarcoma, J Surg Oncol, 2016. 114(5): p. 557-563., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27378102
[160] Stahl, J. M., Corso, C. D., Park, H. S., An, Y., Rutter, C. E., Han, D., et.al. The effect of microscopic margin status on survival in adult retroperitoneal soft tissue sarcomas, Eur J Surg Oncol, 2017. 43(1): p. 168-174., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27335080
[161] Trovik, C. S., Bauer, H. C., Alvegard, T. A., Anderson, H., Blomqvist, C., Berlin, O., et.al. Surgical margins, local recurrence and metastasis in soft tissue sarcomas: 559 surgically-treated patients from the Scandinavian Sarcoma Group Register, Eur J Cancer, 2000. 36(6): p. 710-6., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10762742
[162] Trovik, L. H., Ovrebo, K., Almquist, M., Haugland, H. K., Rissler, P., Eide, J., et.al. Adjuvant radiotherapy in retroperitoneal sarcomas. A Scandinavian Sarcoma Group study of 97 patients, Acta Oncol, 2014. 53(9): p. 1165-72., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25000415
[313] Beane, J. D., Yang, J. C., White, D., Steinberg, S. M., Rosenberg, S. A., Rudloff, U., Efficacy of adjuvant radiation therapy in the treatment of soft tissue sarcoma of the extremity: 20-year follow-up of a randomized prospective trial, Ann Surg Oncol, 2014. 21(8): p. 2484-9., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24756814
[314] Pisters, P. W., Harrison, L. B., Leung, D. H., Woodruff, J. M., Casper, E. S., Brennan, M. F., Long-term results of a prospective randomized trial of adjuvant brachytherapy in soft tissue sarcoma, J Clin Oncol, 1996. 14(3): p. 859-68., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8622034
[315] Pisters, P. W., Harrison, L. B., Woodruff, J. M., Gaynor, J. J., Brennan, M. F., A prospective randomized trial of adjuvant brachytherapy in the management of low-grade soft tissue sarcomas of the extremity and superficial trunk, J Clin Oncol, 1994. 12(6): p. 1150-5., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8201376
[316] Brennan, M. F., Hilaris, B., Shiu, M. H., Lane, J., Magill, G., Friedrich, C., et.al. Local recurrence in adult soft-tissue sarcoma. A randomized trial of brachytherapy, Arch Surg, 1987. 122(11): p. 1289-93., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3314794