Sanchiz 1996

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Sanchiz, Mílláet al. 1996

Anticancer Res

Monozentrische Studie

open-label

1:1 randomisiert

n = 448 enrolled, n = 432 analysed

Spain

01/1990-01/1995

bladder cancer patients (postop), ad 60 Gy with Co60

Studienarm (B):

N = 219

64,7 Jahre

97,3% männlich

Kontrollarm (A):

N = 213

64,9 Jahre

96,4% männlich

N = 219

orgotein (Cu/Zn superoxide dismutase) 8 mg im/d after every fx, of bovine origin

N = 213

no specific treatment

prevention of cystitis

Primär: RTOG

Sekundär: keine

fewer G1-G4 cystitis (p = 0,0001)

-

-

2

effective in decreasing acute damage, preventing appearance of more delayed disorders

Caveats: no blinding, no placebo, outdated radiation technique, safety concerns (prion disease)

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Sanchiz, Míllá et al. 1996

Anticancer Res

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

keine Angaben

keine Angaben

keine Angaben

keine signifikanten Unterschiede

keine Angaben