Tanaka 2018

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Tanaka, Torimoto et al.

2018

Brachytherapy

Monozentrische Studie

open-label

1:1 randomised

n = 310 enrolled, n = 300 analysed

Japan

05/2010-07/2013

LDR BT for prostate cancer, some received additional EBRT

Arm 1:

N = 154

70 Jahre

100% männlich

Arm 2:

N = 156

70 Jahre

100% männlich

N = 154

tamsulosine 0,2 mg 1x/d + celecoxib 200 mg 1x/d as an add-on

N = 156

tamsulosine 0,2 mg 1x/d monotherapy

changes in urinary function

Primär: change in IPSS at 3 mo

Sekundär: OABSS, uroflowmetric parameters,frequency volume chart, QoL (separate trial)

no significant difference

mean daytime urinary frequency at 3 and 6 mo after significantly lower

reduces PVR

QoL not improved

-

2

no additional effect on IPSS/OABSS, reduces daytime urinary frequency and postvoid residual

Caveats: no blinding, no placebo

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Tanaka, Torimoto et al.

2018

Brachytherapy

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: 62 patients in each group would be needed to detect at least a 25% difference in efficacy between the two study groups

keine Angaben (alle Patienten bekamen eine aktive Therapie)

keine Angaben

keine Signifikanzen

Ja, a equal to 0.05 and power equal to 80%