Pinto, Fidalgo 1999

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Pinto, Fidalgo 1999

Dis Colon Rectum

Phase III-Studie

The aim of the present study was to evaluate the therapeutic effect of short chain fatty acid enemas in patients with chronic radiation proctitis.

Einläufe mit kurzkettigen Fettsäuren vs. Placebo

5 Wochen lang täglich Einläufe mit 60mM Na-Acetat 30 mM Na-Propionat und 40mM Na. Butyrat (Behandlungsgruppe (B)) vs. Placebo (P)

19 Pat. mit chronischer radiogener Proktitis.

Prospektiv, randomisiert, doppel-blind,

Vor (0), am The-rapieende (5W) und 6 Monate nach Therapie:

Tage mit rektalen Blutungen pro Woche (B/W) Endoskopie (E), Hämoglobinwerte(Hb), Schleim-haut-DNA (DNA) und Proteinkonzentration (P)

Veränderungen nur in  Behandlungsgruppe:
        0     5W      

B/L  4,4   1,4  p=0,001

E     4,8    2,2 p=0,001 Hb: 10,7 13,1 p=0.02 Veränderungen in beiden Gruppen aber nur in B signifikant: DNA, P Keine Veränderung für Histologie.  Nach 6M hatte sich Placebogruppe so verbessert, dass Unterschiede nicht mehr signifikant waren.

Sehr kleines Kollektiv Effekt nach 6 Monaten nicht mehr nachweisbar.

2b