Khan, Birk 2000

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Khan, Birk 2000

Am J Gastroenterol

Phase III-Studie

The study aimed at evaluating the use of miso-prostol rectal suppositories in the prevention of acute as well as chronic radiation proc-titis symptoms.

Misoprostol Suppositorien vs. Placebo Suppoitorien

1h vor jeder Bestrahlung M: 400 mg Misoprostol Suppositorien

N=9
vs.
C: Kakaobutter Suppositorien
N=7

16 Prostata-karzinompa-tienten Sta-dium B und C

Prospek-tiv rando-misiert, Placebo kontrol-liert, doppel-blind

Mittlerer Proktitis-score mit eigenem 12 Punkte Proktitis Fragebogen4, 8, 12, und 36 Wochen nach Radiotherapie

Mittlerer Proktitis-score: p < 0,05

M       C 4W, 0,78 4,86

8W 0,67 5,86

12W, 0,33    5,71

36W 0,37 3,83

Nicht validierter Score

Sehr kleine nicht prädefinierte Fallzahl

Ergebnis konnte in einer größeren Studie mit validiertem Score nicht bestätigt werden (s.o.).

1b