Smith 2020

Supportive Therapie · Version 2.1

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patienten-merkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Smith, DK et al, 2020, Head & neck

Single center, randomizedno placebo, prospective, USA, 79 patients

Chemoradiation, head-neck-cancer

Median age 60,2 yrs,

Sex 46/25

 

N=41

Gabapentin

Week 1 3x 100 mg

Week 2 3x 300 mg (most pts)

Week3 3x 600 mg

Week 4 3x 900 mg, titrated to tolerance of gabapentin side effects, stopped when mucositis resolved

N=38

Standard care, oral rinsing, analgetics (nonsteroidal anti-inflammatory, opiods

 

 

VHNSSv2 pain subscale score

GSS (11 items of the systemic effects of therapy)

1+2: Baseline, weekly during therapy and month 1,2,3 posttreatment

 

VHNSSv2 pain subscale

No significant difference

GSS

Significant reduction (unexplained fatigue etc.)

 

Level 4

 

No data of use of analgetics (intervention vs control)