Maggio, Magli 2014

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Maggio, Magli 2014

Int J Radiat Oncol Biol Phys

Phase II-Studie

To evaluate the efficacy of sodium butyrate enemas (NABUREN) in prostate cancer radiation therapy (RT) in reducing the incidence, severity, and duration of acute RT-induced proctitis.

Rektal Sodium Butyrat in 3 verschiedenen Dosisstufen vs. Beobachtung

Radomisation in Gruppe: 1g Sodium Butyrat 2g Sodium Butyrat 4g Sodium Butyrat Placebo

166 Prostata-karzinom-patienten, die mit Strahlenthe-rapie behan-delt wurden.

Multicenter, randomisiert, Placebo kontrol-liert,

Tagebuch Anzahl Tage >/= G1 Proctitis >/= G2 Proctitis Endoskopie

 >/=  >/= G1      G2 Placebo:   7,8      4,9 Butyrat: 8,9      4,7 Nach 6 Wochen kein Unterschied in der Endoskopie.

Kein validierter klinischer Score Klinische Ergebnisse ausschließlich von Patienten berichtet

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