Herst 2020

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Herst, Aumata et al. 2020

Radiother Oncol

Multizentrische Phase III Studie

double-blind

1:1 randomisiert

n = 108 enrolled, n = 101 analysed

3 New Zealand hospitals

09/2016-01/2019

prostate cancer patients undergoing EBRT (conventional and hypofractionated) of the prostate or prostate bed

Studienarm:

N = 51

70 Jahre

100% männlich

Placeboarm:

N = 50

69 Jahre

100% männlich

N = 51

cranberry capsules

2x/d during RT till 2 wks after

N = 50

placebo capsules (beetroot, indistinguishable)

2x/d during RT till 2 wks after

Primär:

severity of acute non-haemorrhagic radiation cystitis per

mRTOG, O'Leary interstitial cystitis scale (IC HRQoL), radiation induced cystitis assessment scale (RICAS)

overall no significant differences (only RICAS significantly worse frequency daily and bladder control)

-

University of Otago Research Grant

2

cranberry capsules were inferior to beetroot capsules

Caveats:

High-dose definitive radiation therapy (74 Gy in 37#/78 Gy in 39#) in 18% of intervention arm vs. 8% in the placebo arm

beetroot is an active placebo,

can possibly inhibit multiple other inflammation pathways, also difference in acidity (but inactive in the assays)

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Herst, Aumata et al. 2020

Radiother Oncol

double-blind, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe (N = 100), based on pilot study, power of 79% for pain/burning, 88% for nocturia and 96% for strength of flow to find a significant difference (p = 0.05)

keine Angaben

keine Angaben

High-dose definitive radiation therapy (74 G yin 37#/78 Gy in 39#) in 18% of intervention arm vs. 8% in the placebo arm

Ja, adequate statistical power