Talley, Chen 1997

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Talley, Chen 1997

Dis Colon Rectum

Phase III-Studie

Short-chain fatty acids are the preferred energy source for the colonic epithe-lium. We aimed to determine for the first time whether topical butyric acid enemas relieve symptoms and improve the macroscopic and microscopic findings in chronic radiation proctitis.

Butyratklistiere (Bu) vs. Placebo (Pl)

2 Wochen lang 2 Mal täglich Butyratklistiere (40 mmol)
vs. Placebo
danach 1 Woche „wash out“
danach crossover

N=15

mit radio-gener Proktitis,12 Pat. führten beide Arme komplett durch.

Prospektiv, randomisiert, doppel-blind, crossover

Symptomscore (S) aus 6 Symptomen, Endoskopie (E) und Histologie (H) zu Beginn (B) der Behandlung sowie am Ende jeder Therapie-phase. (E)

 B      E       

S    Bu    5,5   3,5   n.s.

      Pl     5,5   4,5

E    Bu           unver-

      Pl            ändert

H   (nicht normal)

      Bu            55%

      Pl             82%

(n.s.= nicht signifikant)

Sehr kleines Kollektiv

Kein validierter Score

Die Autoren schlussfolgern, dass Butyrat der Placebobehandlung nicht überlegen ist.

2b