Ho 2018
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patienten-merkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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Ho et al. 2018
Int J Radiat Oncol Biol Phys |
monozentrisch, randomisiert, kontrolliert, offen,
USA (MSKCC) 2013-2016 |
Mammakarzinom nach Mastektomie
RT Brustwand+Supraclav 50-50,4 Gy, bei Rekonstruktion mit Bolus
3D, 6X+Elektronen 18% 3D 6X 60% IMRT 23%
Stratifiziert IMRT, BMI, Rekonstruktion
Drop out 14% |
64 Pat.
Mometasonfuroat 0,1%
2xtgl. während RT bis zum Auftreten Endpunkt oder 2 Wochen nach RT
Bei Auftreten des Endpunkts Abbruch der Studienmedikation, weitere Behandlung nicht definiert |
60 Pat.
Eucerin
2xtgl. während RT bis zum Auftreten Endpunkt oder 2 Wochen nach RT
Bei Auftreten des Endpunkts Abbruch der Studienmedikation, weitere Behandlung nicht definiert |
Häufigkeit RD G≥2 mit feuchter Desquamation CTCAE
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Zeit bis zum Auftreten RD G≥2
Symptomatik maximal Skindex bei Abschluß und 2 Wochen nach RT |
Häufigkeit RD G≥2 43% (28/64 Pat.) vs 66% (40/60 Pat.) p=0,012
Häufigkeit RD G3 12% vs 20% n.s.
Zeit bis RD G2 ±feuchte Desquamation gleich Zeit bis RD G3 Median 35,5 vs 46 Tage p<0,001
Symptomatik: kein Unterschied
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2 Kontrolle in Aussehen und Konsistenz ”ähnlich” Hautdosis nur bei 50% bekannt, relevant
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