Metz 2004

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Metz, 2004

Clin Cancer Res

Phase I

to evaluate toxicity of the topical application of Tempol before whole brain irradiation and to determine effectiveness for the prevention of RT induced alopecia

Tempol 70mg/ml EtOH solution

15 Minuten vor RT Auftragen von Tempol-Lösung durch study nurse oder Arzt, Einwirkzeit 30-45', Abwaschen vor RT

Phase I prospektiv

Beobachtung

12 Pat. Ganzhirn-RT

Phase I

-toxicity

- hair loss (Fotos, Auszählen der verbliebenen Haare im Referenzfeld)

- semi-quantitative Graduierung des Haarverlustes und des Haar-Wachstums durch Patienten und Untersucher

minimale systemische Absorption

- nur wirksam, wenn mit Gaze aufgetragen und eng anliegend

- 6/8 Pat. auswertbar, 3/6 "substantial hair retention"

suggestion of activity, absence of toxicity, Studie geplant

- vielversprechende Phase I-Ergebnisse

- komplizierte Applikation

- Wirkweise: Antioxidans

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