Rieger 2012
Supportive Therapie · Version 2.1
|
Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patientenmerkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX |
Intervention |
Kontrolle |
Zielgröße |
Ergebnisse an Endpunkten |
Zusammenfassung |
Finanzierung |
Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN) Bei Abwertung: Angabe von Gründen |
|
Rieger 2012, Head Neck Subkollektiv von Jha hier nur anderer Endp.!! |
Monocenter, Phase III randomisierte Studie zweiarmig n=69 Kanada |
s. Jha SGT: M(30)/ f (6) Pilo: m (25)/ f (8) |
N=36 Submandibulare Speicheldrüsenverlagerung (SGT) vor RT |
N=33 Orales Pilocarpin während RT |
Primärer Endpunkt: Sprachverständlichkeit, Schluck-outcomes bei Vorbehandlung, 1 Monat, 6 Monates und 12 Monate danach Sekundärer Endpunkt: QoL bewertet bei Vorbehandlung und ab 1 Moant, 6 Monat und 12 Monat danach |
Sprache: Keine signifikanten Unterschiede zu jedem Zeitpkt; Bereiche waren Range der mittleren Sprachverständlichkeitsscores, Satzverständlichkeitsscores Schlucken: Keine sign. Unterschiede innerhalb jeder Schluckmessung bei Vorbehandlungsbewertung für alle Patienten oder 1-Monats-bewertung für chirurgische Patienten (Tab. 2) QoL: Keine sign.Unterschiede in QoL bei Vorbehandlung / 1-Monats-bewertung 6-Monats-bewertung, verschiedene sign. Unterschiede bei EORTC zw.Gruppen gefunden, alles weist auf geringer Scores für Pilogruppe hin Problematisches Schlucken (p <0.001), soziales Essen (p=0.004), sozialer Kontakt (p=0.03), trockener Mund (p=0.001), klebriger Speichel (p=0.03), Husten (p=0.02), Gewichtszunahme (p=0.03) |
SGT sollte die Wahl der Behandlung zwischen 2 angebotenen Behandlungen sein, die vor Xero in der aktuellen Studie schützt unter Beachtung der Aspekte Schlucken und QoL |
Keine Angaben |
1b/1+ |