Leonardi 2008
Supportive Therapie · Version 2.1
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Autor, Journal, Jahr |
Studientyp Prophylaxe/Therapie |
Fragestellung |
Untersuchte Substanz / Intervention |
Design |
Population |
Kontrollgruppe |
Endpunkte |
Ergebnis |
Kommentar / Fazit |
LoE
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Leonardi, 2008
Eur J Dermatol
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Phase II placebo randomisiert doppelblind
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to prevent acute RD by MA 5065D |
MA 5065D (XclairÒ) |
MA 5065D von Tag 1 bis 3 Wochen nach RT vs Placebo
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40 MammaCa-Pat. |
randomisiert, doppelblind, Placebo |
- maximaler Schweregrad RD zu irgendeinem Zeitpunkt bis 3 Wo nach RT (NCI score) - subjektive Symptome (VAS) |
- in Subgruppenanalyse signifikant weniger schwere RD G1 vs G2 p<0,001 - subjektiv kein Unterschied -"interimsanalyse" |
- Gruppen zu klein - Pat.-zahl und Zeitpunkt der Auswertung nicht prädefiniert - unklare Statistik - nur eine Subgruppe mit signifikantem Unterschied (G1 vs G2)
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2b
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