Sanguineti, Franzone 2003

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Sanguineti, Franzone 2003

Strahlenther Onkol

Phase III-Studie

To assess whether the topical use of steroids or 5-aminosalicylic acid (5-ASA) is superior to sucralfate in preventing acute rectal toxicity during three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) to 76 Gy.

Topische Therapie mit

A: Sucralfat vs.

 B: Mesalazin vs.

 C: Hydrocor-tison

Einmal wöchentlich

A: Sucralfat 3g in 15ml Klistier vs.

 B: Mesalazin 4g Gel Klistier

vs.

 C: Hydrocortison 100mg Schaum Klistier

134 Prostata-patienten, die mit 3DCRT bis 76 Gy bestrahlt wurden.

A: 63

B: 8

C: 63

Prospektiv randomisiert Für Untersucher verblindet

RTOG-Proktitis-Symptomatik einmal pro Woche. Endpunkt: Zeitpunkt bis zum Auftreten von Grad 2°-Tox.

Mesalazinarm nach 8 Pts wegen Tox beendet, (2x Grad 2°, 5x Grad 3°) Kumulativ Inzidenz retaler Akuttox:

A: 61,9 +/- 6,1%

B: 87,5 +/- 11,7%

C: 52,4 +/- 6,2%

Sucralfat vs, Mesalazin: HR 2,5%, p=0,03

Sucralfat vs. Hydro-cortison: HR 0,7, p=0,2

Kein Placebo, Keine doppelte Verblindung

1b