Tsirkas 2021

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Tsirkas, Zygogianni et al. 2021

World J Urol

monocentric study

open-label

1:1 randomised

n = 108 enrolled and analysed

Japan

12/2015-03/2017

prostate cancer patients undergoing EBRT

Studienarm:

N = 54

72 Jahre

100% männlich

Kontrollarm:

N = 54

71 Jahre

100% männlich

N = 54

alpha-blocker (tamsulosine) 0,4 mg 1x/d from the start for 6 mo

N = 54

control group, no treatment

LUTS, retention

Primär: incidence of retention, IPSS

Sekundär: compliance, residual volume, AEs

AUR: significantly lower p = 0.027

IPSS changes: at 3 and 6 mo significant correlation with α-blockers

post-void volume: at 6 mo significant correlation with α-blockers

AEs mild, no discontinued treatment (16.6% dizziness/light head, 14.8% rhinitis)

none

2

prevents retention, relieves subjective symptoms

Caveats: short follow-up (no data on late toxicity), no blinding, no placebo control

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Tsirkas, Zygogianni et al. 2021

World J Urol

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: 30% difference between groups, minimum sample size of 29 patients per group

none of the patients of the control group received tamsulosin throughout the duration of the study

keine Angaben

keine signifikanten Unterschiede

Ja, power analysis with α = 0.05, β = 0.8