Kouloulias, Kouvaris 2004

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Kouloulias, Kouvaris 2004

Strahlenther Onkol

Randomisierte Phase II-Studie

To investigate the cytopro-tective effect of intrarectal amifostine administration on acute radiation-induced rectal toxicity.

wässrige Amifostinlösung intrarektal vs. Beobachtung

Gruppe A: 1500mg Amifostin in 40ml Wasser gelöst vs. Gruppe B: Beobachtung

67 Patienten mit Prostata-karzinom T1b-2 N0 M0 3D-geplante 4-Felder-Boxtechnik

Randomisiert Untersuchungen verblindet

EORTC/RTOG rektal u. urolo-gischer Score Area under the curve der Mucoitis als Mucositisindex (MI) Subjective-RectoSigmoid (S-RS) Score Zu Beginn und 1-2Tage nach RT

Amifostin ohne systemische und lokale Nebeneffekte Mucositis: p=0,04

A: 11% Grad 1/°

B: 42% Grad 1/2°

MI: p<0,001

A: 0,3 +/- 0,1

B: 2,2 +/- 0,4

S-RS: p<0,001

A: 3,9 +/- 0,5

B: 6,3 +/- 0,7

Urolog. Toxizität: A: 48% B: ohne Unterschied

Kleine nicht prädefinierte Fallzahl

Keine Angabe zu Compliance und Komedikation

2b