Meghrajani 2016

Supportive Therapie · Version 2.1

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patienten-merkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Meghrajani 2016

Expert Rev Clin Pharmacol

monozentrisch, randomisiert placebokontrolliert, doppel-blind

 

Philippinen 2011

Mammakarzinom-Pat. nach Mastektomie und Chemotherapie

 

Co60

Brustwand + Axilla/Supraclav 50 Gy +/- Boost 10 Gy auf Narbe

 

Drop out 0

Compliance geprüft

23 Pat.

 

Hydrocorisoncreme 0,1%

 

2xtgl. während RT + 1Woche

 

Bei Erreichen Endpunkt Therapie mit Silbersulfdiazin (nicht prädefiniert)

27 Pat.

 

Placebocreme 0,1%

 

2xtgl. während RT + 1Woche

 

Bei Erreichen Endpunkt Therapie mit Silbersulfdiazin (nicht prädefiniert)

Häufigkeit RD G 3 CTCAE

 

Mittlerer RD Grad während RT

 

Zeit bis Auftreten RD G

 

Symptomatik

Jucken Brennen, Schmerz VAS und PRO

 

Häufigkeit RD G 3 CTCAE

5/23 vs 5/27 Pat.

In Verumgruppe nur in Hautfalten, in Placebogruppe auch an Brustwand

 

 

Mittlerer RD Grad 0,713 vs. 0,874, p = 0,024

 

 

Research grant Philippine Dermatological Society und Eigenmittel der AutorInnen

3

Sehr kleine Patientinnenzahl