Mullaney_2014

Supportive Therapie · Version 2.1

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

 

Patienten-merkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Mullaney

 

2014

 

Practical Radiation Oncology

prospective randomized controlled trial

 

single centre

 

n = 110

 

Ireland

 

2007 - 2010

 

n = 60

1080 mL arm (6-cup)

Median age: 68.3 y

 

n = 50

540 mL arm (3-cup)

Median age: 67.2 y

bladder-filling protocols; 540 mL (3 cups) of water

bladder-filling protocols; 1080 mL (6 cups) of water

Primary endpoint:

evidence-based bladder-filling instructions to achieve a consistent BV for prostate EBRT

 

 

Secondary endpoint:

incidence of acute and late genitourinary (GU) and

gastrointestinal (GI) toxicity

BV variation

540 mL vs. 1080 mL:

median: 76 mL vs. 105 mL, P = 0.003)

1080 mL arm vs. 540 mL arm

 

cumulative acute grade ≥2

 

GU toxicity: 48% vs. 52%

GI toxicity: 13%  vs. 6%

 

-

2b

other factors that may contribute to bladder-volume variation were not considered
not powered to detect a clinical significant difference in toxicity between the arms

 

"The 540 mL bladder-filling arm resulted in reproducible BVs throughout a course of RT, without any deterioration in QoL or increase in toxicities for prostate patients."