Hanlon 2018

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitruam

Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patienten-merkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Hanlon et al. 2018 Cancer  Nurs.

Multizentrische (2), randomisierte Studie, geplante Fallzahl 58, randomisiert 42, USA

6 / 2010 – 4 / 2013

42 Frauen postoperativ mit Endometri-umkarzinom (Stadium I-IIIC) und einem durchschnitt-lichen Alter von 58 Jahren, BMI 31

95% Stadium I, 3 x 7 Gy oder 4-5 x 5,5 Gy nach Leitlinie der American Brachytherapy Society

n=18

a theoretically guided, nurse led, one-on-one enhanced educational program (EEP) for vaginal dilator

Verhaltenstherapeutische Schul-ung der Krank-enschwestern, die die Patientinnen einführten und im fup Telefon- interviews mit Frage nach Dila-tator-Gebrauch durchführten (Woche 1, 4, 12 und 18)

n=24

Standard Einführung der Einrichtung zur Verwendung eines Vaginaldilatators

im fup Telefoninter- views mit Fragen nach Diarrhoe und Miktionsbeschwerden (Woche 1, 4, 12 und 18)

feasibility of recruitment into a trial testing vaginal dilator education methods

secondary aim was assess preliminary efficacy of an enhanced educational program to improve adherence with vaginal dilator use

76% consent rate

Aber: 31% der Patientinnen sind vor Erreichen des Studienabschluss nach 6 Monaten ausgeschieden

Vaginaldilatator-Gebrauch in beiden Armen über die 6 Monate Nachbe-obachtung nicht sig. unter-schiedlich, im Interventionsarm sogar weniger Gebrauch

Pat. im Inter-ventionsarm hatten mit einer OR von 8.7 ein höheres Risiko vorzeitig aus der Studie auszuscheiden

Keine Angabe

Zu geringe Fallzahl, hohe drop-out Rate, inbes. im Inter-ventionsarm

LoE III