Campbell 2003

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Campbell, Pickles et al. 2003

Clin Oncol

Monozentrische Phase III Studie

no blinding

1:1 randomisiert

n = 112 enrolled, n = 100 analysed

1 Canadian university hospital

not mentioned

prostate cancer patients undergoing radical 3DCRT (64-70 Gy)

Studienarm:

N = 48

Alter unbekannt

100% männlich

Placeboarm:

N = 52

Alter unbekannt

100% männlich

N = 48

118 mL cranberry juice

3x/d during RT till 2 wks after

N = 52

118 mL apple juice

3x/d during RT till 2 wks after

Primär:

IPSS during study (max. and max. change from baseline)

Sekundär:

use of additional symptomatic medications

no significant difference for max. change from baseline (P=0.39) or max. IPSS (P=0.76)

not significantly different

Vancouver Cancer Centre

Ocean Spray Cranberries Inc. provided juices free of charge

2

cranberry juice did not improve urinary symptoms experienced during EBRT

Caveats:

compliance (diet) unknown

no blinding

follow-up IPSS only available for few patients

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Campbell, Pickles et al. 2003

Clin Oncol

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe (N = 98), based on 90% power to detect a five-point difference between the mean IPSS with a two-sided significance at 0.05

patients were also allowed to receive other medications for urinary symptoms (keine weiteren Angaben)

keine Angaben

Stratifizierung für “previous TURP” and “baseline IPSS”

T-stage, diabetes and neoadjuvant hormones zwischen Gruppen gleich

Ja, adequate statistical power