Cavcic, Turcic 2000

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Cavcic, Turcic 2000

Croat Med J

Phase III-Studie

To evaluate the effectiveness of metronidazole in combination with corticoste-roids in enema and mesalazine (5-aminosalicylic acid) in compa-rison with the same protocol without metro-nidazole in the treatment of chronic radiation proctitis.

Mesalazin oral + Beclomethason rektal +/-Metronidazol oral

4 Wochen lang täglich:
Gruppe 1: Metronidazol (3x400mg oral) + Mesalazin (3x1g oral) + Betamethason Klistier (1x pro Tag)

Gruppe 2: Mesalazin (3x1g oral) + Betamethason Klistier
(1x pro Tag)

60 Pat. Mit rektalen Blutungen

Randomisiert

4 Wochen (4W), 3 (3M) und 12 (12M) Monate nach Therapie:
Inzidenz rektaler Blutungen, Diarrhoe, Rektosigmoido-skopie.

Blutungen u. Ulcera Vorteil für Gruppe 1 (mit Metronidazol):       4W      3M     12M

p  0,009  0,031 0,029

Diarrhoe u. Ödeme Vorteil f. Gruppe 1 (mit Metronidazol): 4W      3M     12M

p  0,044 0,045 0,034

Keine Placebokontrolle, Keine Verblindung Metronidazol nur in Kombination mit Mesalazin oral u. Beclomathsásom rektal

2b