Cerentini 2019
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitruam Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patienten-merkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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TM
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Unizentrische,randomisierte Studie 1 / 2017 – 5 / 2018
Fallzahl geplant für p< 0,1 und 80% Power |
88 Patientinnen mit Cervixkarzinom, Untersuchung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach Brachy-therapie (Messung der Vaginallänge, Durchmesser und Fläche) |
N = 56 mit Va-ginaldilatator angeleitet |
N = 32 mit Standard-empfehlungen |
Einfluß der Verwendung eines Vaginal-dilata-tors in den ersten 3 Monaten nach Brachy-therapie auf die Dimensionen der Vagina |
Keine sig. Unterschiede Kontroll vs. Interventionsgruppe |
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Keine Angabe |
2 Geringe Fallzahl, hohe drop-out Rate, nur ca. 30 % der Patientinnen wurden nach 3 Monaten untersucht |