Merrick 2005

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Merrick, Butler et al. 2005

BJU Int

monocentric study

no blinding

~1.5:1, 2 centers were compared)

n = 130 analysed

USA

10/2001-06/2002

permanent prostate BT patients (urethral-sparing), patients from 2 prospective randomised trials

Studienarm:

N = 73

65,7 Jahre

100% männlich

Kontrollarm:

N = 57

66,5 Jahre

100% männlich

N = 73

prophylactic alpha-blockers (tamsulosin) 2 wks before implantation till IPSS normal

N = 57

alpha-blocker withheld until onset of significant urinary morbidity

incidence and temporal resolution of BT-related dysuria, identify predictors

Primär: IPSS resolution

Sekundär: dysuria pain score 0-10

IPSS resolution significantly faster, maximum IPSS statistically lower, significantly more resolution

no significant difference in the mean dysuria pain score (statistically lower p < 0.005 only at 1 month)

MVA: statistically lower maximum dysuria scores, max. IPSS after implant is best predictor of resolution

Theragenics Corp.

3

significantly lower maximum dysuria scores, but did not affect the time to the resolution of dysuria

Caveats: no blinding or randomization,, some pts had supplemental radiotherapy (although unaffected), heterogeneous cohorts

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Merrick, Butler et al. 2005

BJU Int

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Nicht prädefiniert, Patienten aus 2 prospektive randomisierte Studien

Prophylaxe vs. Therapie

keine Angaben

patients receiving prophylactic tamsulosin had statistically, larger prostate glands, a lower IPSS before implant and a higher initial V100 and D90, lower urethral dose àprostate volume strong predictor for catheterization

keine Angaben