Lambrecht 2013

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX

Intervention

Kontrolle

Zielgröße

Ergebnisse an Endpunkten

Zusammenfassung

Finanzierung

Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN)

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Lambrecht 2013,

Strahlentherapie und Onkologie

Retrospektiv randomisierte Studie

zweiarmig

n=245

Deutschland

Januar 2003 bis Dezember 2010

stage III und IV HNSCC

3DRT: m (116) /f (19)

IMRT: m (94) / f (16)

mittleres Alter:

3DRT: 57 Jahre

IMRT: 61 Jahre

Mediane FUP 35 m. (range 4.7–63.5) in IMRT,  68m (range 37.2– 104) in 3DCRT

72 Gy in 20 tgl.Fraktionen von 2 Gy und 20 Fraktionen von 1.6 Gy zweimal tgl.

N=135

drei-dimensionale Strahlentherapie (3DRT)

MPD 65 Gy (IQR 50–69 Gy)

N=110

intensity-modulated radiation therapy (IMRT)

MPD 44 Gy (IQR 35–51 Gy) für IMRT Gruppe (p<0.001)

Primärer Endpunkt:

Akute und Späte Xerostomie(gemessen mit RTOG)

Sekundärer Endpunkt:

locoregionale Kontrolle (LRC), und Gesamtüberleben (OS)

RTOG XERO späte Xero nach 6 Monaten signifikant weniger in IMRT gruppe (82% vs. 91%; p=0.03); und dasselbe in >/= Grad 2 (23% vs. 68%, p<0.001)

RTOG Dysphagie ≥ Grad 2

6 Monate, nicht sign. unterschiedlich, ab 24 Monate Trend bessere Ergebnisse für IMRT 21% vs. 11%  (p=0.08)

LRC & OS: es wurde kein signifikanter Unterschied wurde in 3 Jahren LRC (p=0,7) und OS  (p=0,5) gefunden

Einführung der IMRT in radiotherapeutische Management der lokalen vorgeschrittenen HNC signifikant verbesserte späte Toxizität ohne Kompromisse einer Tumorkontrolle verglichen mit Parotid ausgesparten 3D konformalen RT Technik.

Keine Angaben

3a/2+

Retrospektive Analyse!

Tumorlokalisation, N-Stadium und FUP sign. unterschiedlich in Gruppen (durch Konzept erklärt)