Miller 2011

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Miller, 2011

Int J Radiat Oncol Biol Phys

Phase III randomisiert doppelblind

confirmatory trial to assess the value of mometasonfuroat in decreasing RD

Mometasonfuroat-Creme 0,1% (MMF)

Mometasonfuroat-Creme 0,1% vs Placebo Tag 1bis Ende RT

166 Mamma-ca. Pat. BET/ ME

doppelblind, randomisiert,

placebokontrolliert

- maximaler Grad des Erythems zu

irgendeinem Zeitpunkt während RT

- Inzidenz ≥ Grad 3 CTCAE RD

- subj. Symptome Skindex, STAT

MMF vs Placebo

mittlerer maximaler RD Grad 1,2±0,85 vs 1,3±0,8 n.s.

Brennen und Jucken (Skindex) sig. reduziert, Schmerz idem

-stratifiziert für RT Vol. (± Axilla/supraclav ) und Gesamtdosis, nicht Fraktionireung (1,75 vs 2,12 Gy) bzw. BED, Imbalancen des RD-Risikos zwischen Gruppen möglich

- Zusatzmedikation erlaubt ohne Definition des Zeitpunktes/Schweregrad der RD

-Wenige Ereignisse 20% G2 und 5% G3 CTCAE RD, kleinere Differenzen evtl. nicht erfasst

-Subjektive Symptomatik sig. reduziert (siehe Boström 2001)

1b