Nagaoka 2021
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patienten-merkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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Nagaoka H et al, 2021, J of Pain and Symptom Management |
Single-center, Randomized, double-blind, placebo-controlled, 33/27; 07/2015-10/2016, Japan |
Head-neck-cancer or hematological malignancies, Radio- and/or Chemotherapy, Sex 36/24 Age mean 61,6 – intervention; 59,7 – control
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n=33, Indomethacin (IM) spray (0,25%, 0,2 mg IM/spray) 4 times within 4 hours, meals were prohibited within the first 4 hrs, 1 spray 30 min before every meal |
N=27, spray without IM |
Pain intensity during initial 4 hours |
Change of NRS of current pain (BPI item 6) before and after 30 min of administration Difference was statistically significant
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- Pain reduction of 25%, 33%, 50% 30 min after treatment - changes before and after 15, 60, 120, 180 and 240 min - changes in the AUC of the NRS - 5 items of the EORTC module 35 (meal) within 24 hours - improvement of the CGI-I-scale |
Research grant of the Japanese Society for palliative Medicine |
Level 2 prohibition of eating and drinking during the first 240 minutes after treatment - no real life setting |