Rastogi 2017

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patienten-merkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Rastogi M et al (2017)

Role of benzydamine hydrochloride in the prevention of oral musositis in head and neck cancer patients treated with radiotherapy (<50 Gy) with or without chemotherapy

Supp Care in Cancer (2017) 25: 1439-1443

Nicht verblindete, prospektiv Randomisierte Studie

4 armig (Gruppe A – D)

N=120

Indien

Patienten mit Kopf-Hals-Tumore. Geplante Bestrahlungsdosis ≥60 Gy

Alleinige Strahlentherapie oder kombinierte Radiochemotherapie mit Cisplatin (35mg/m² KOF wöchentlich)

Alter median 54 Jahre (zwischen 34 und 76 Jahre)

Gruppe B  (n=33)- Alleinige Strahlentherapie

Und

Gruppe D (n=30) - Alleinige Radiochemotherapie mit Benzydiamin-Spülungen (0.15%)

10ml Spüllösung mindestens 1 min, 4-6 mal am Tag

Gruppe A (n= 29) - Alleinige Strahlentherapie

und

Gruppe C (n= 28) - Alleinige Radiochemotherapie mit Kochsalz Mundspüllösungen

10ml Spüllösung mindestens 1 min, 4-6 mal am Tag

Grad der Mukositis

Sondenernährung

Intravenöse Flüssigkeitszufuhr und Krankenhausaufenthalt

Weniger Mukositis Grad 3 in Gruppe B verglichen mit Gruppe A (p= 0.043)

Kein statistisch signifikante Unterschied der Mukositis in Gruppe C und D

Weniger Sondenernährungszufuhr, (p= 0.18) intravenöse Flüssigkeitszufuhr (p= 0.06) und Krankenhausaufenthalte (p= 0.21)in Gruppe B im Vergleich zu A.

Weniger Rate an Weniger Sondenernährungszufuhr, intravenöse Flüssigkeitszufuhr und Krankenhausaufenthalte in Gruppe  C und D aber p> 0.05

 keine Angaben

Level 2

unzureichender Stichprobenumfang der Behandlungsgruppen