Wells 2004

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Wells, 2004

Radiother Oncol

prospektiv kontrolliert

to examine the effect of aqueous cream, sucralfate cream and no cream on the development of and discomfort associated with RD

- aqueous cream (Basiscreme)

- Sucralfat-Creme

- Beobachtung

faktorielles Design: Prophylaxe

1) Aqeous cream (Basiscreme) vs Sucralfat-Creme vs keine Therapie

und dann Therapie

2) bei feuchter Desquamation trockener Verband vs Hydrogel

357 Pat.

226 Mammaca, 103 Kopf-Hals-Tm, 28 Analca

randomisiert, doppelblind bzw. in nihil-Gruppe verblindet für Untersucher

1) Prophylaxe

maximale Hautreaktion RTOG in Woche 5 (2 Untersucher, interrater reliability geprüft; Reflexspektrophotometrie)

- Symptome Schmerz, Juckreiz, Brennen (Pat.Tagebuch Likert Skala), Lebensqualität (valid. Fragebogen)

- keine Unterschiede RD RTOG (observer/ spektometrisch / subjektiv (Pat.), mittlerer Grad oder maximaler Grad

- Desquamation in Woche 5 geringer nach Sucralfat (im Mittel 0,38) als Aqueous cream (im Mittel 0,45) oder nil (im Mittel 0,62), p=0,04

- sehr sorgfältiges Design

- objektive bzw. validierte Beurteilung des Endpunktes, Compliance geprüft, Risikofaktoren analysiert etc.

- kein Nutzen der Cremes erkennbar

1b