Tanaka 2014

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Tanaka, Torimoto et al. 2014

Radiation Oncology

monocentric study

open-label

1:1 randomised

n = 141 analysed

Japan

07/2007-04/2010

prostate cancer patients who underwent LDR BT with or without EBRT boost

Studienarm:

N = 70

72 Jahre

100% männlich

Kontrollarm:

N = 71

70 Jahre

100% männlich

N = 70

naftopidil 75 mg 1x/d

at least 3 mo after implantation or until IPSS at baseline

anti- alpha-1D

N = 71

silodosin 8 mg 1x/d

at least 3 mo after implantation or until IPSS at baseline

anti- alpha-1A

LUTS

Primär: IPSS at 3 mo after implantation

Sekundär: IPSS recovery at 12 mo, OABSS, uroflowmetry, frequency

p=0.728 at 3 mo

no significant differences

-

2

no significant difference of serial change in IPSS between silodosin and naftopidil

Caveats: no blinding

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Tanaka, Torimoto et al. 2014

Radiation Oncology

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: 62 patients in each group needed to detect at least a 25% difference of efficacy between the two study groups

keine Angaben

keine Angaben

keine signifikanten Unterschiede bis auf prostate volume higher in silodosin group

prostate volume strong predictor for catheterization

Ja, α equal to 0.05 and power equal to 80%