O'Brien, Franklin 1997
Supportive Therapie · Version 2.1
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Autor, Journal, Jahr |
Studientyp Prophylaxe/Therapie |
Fragestellung |
Untersuchte Substanz / Intervention |
Design |
Population |
Kontrollgruppe |
Endpunkte |
Ergebnis |
Kommentar / Fazit |
LoE
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Radiother Oncol |
Phase III-Studie |
To test the hypothesis that sucralfate given as an enema would have a significant protective effect against acute radiation induced rectal injury by direct application to the mucosa. |
Sucralfatlösong rektal. (S) vs. Placebolösung rektal. (P) |
Einmal pro Tag während und 2 Wochen lang nach Strahlen-therapie 3g Sucralfat (S) in 15ml wässriger Lösung als Klistier vs. 15ml Placebo (P) rektal |
86 Patienten mit Prostata-karzinom mit primärer Strahlentherapie |
Prospektiv randomisiert, Placebo kontrolliert, doppel-blind |
EORT/RTOG Akuttoxizität und |
Akute Nebeneffekte ohne signifikante Unterschiede S P Proktitis Häufigkeit 88% 95% Proktitis Grad ≥2° 61% 71% mediane Zeit bis zum Auftreten einer Grad 2° Proktitis [Tage] 33,5 36 die mediane Dauer der Proktitis [Tage] 9,5 15 Subjektive Einschät-zung „erheblich“ 35% 37% |
Kein statistisch signifikanter Vorteil für Sucralfat in der Prophylaxe akuter Proktitis. |
1b |