Kennedy, Bruninga 2001

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Kennedy, Bruninga 2001

Am J Gastroenterol

Phase II

Oxidative stress is thought to be a major mecha-nism in radia-tion proctitis. Therefore, antioxidants (vitamins E and C) may be beneficial.

Vit E + C

Kombination aus Vitamin E (400 IU 3x/Tag) und Vitamin C (500 mg 3x/Tag).

20 Pat mit radiogener Procttis. (10 Patmit Prostatakarzinom und 10 Patienten mit gynäkolog Tumoren)

Prospektiv

Patientenbefra-gung vor und nach Therapie:
 Schwere (0-4)
 Frequemz (0-4)
von:
Rektaler Blutung, Rekt. Schmerzen, Diarrhoe, Stuhldrang.
Symptomindex = Summe aus Schwere u. Fre-quenz (Max.=8)
Einfluß auf Lebensgewohn-heiten von 0-4

- Mediane Symptom-indizes (p=<0,05):
Blutung: 4→0
Diarrhoe: 5→0
Stuhldrang: 6→3

- Häufigkeit der Heilung:
Blutung: 4/11
Diarrhoe: 8/16
Stuhldrang: 3/16
Rekt. Schmerzen: 2/6 - Lebensgewohnhei-ten  7/20, (13/20 verbessert)
- 2 Nonresponder hatten auch eine Ileitis
- Alle 10 Patienten, die nach 1 Jahr befragt wurden hatten eine anhaltende Linderurng.

Sehr kleines Kollektiv. Keine Placebokontrolle, Keine Randomisation, Keine Verblindung,

3b