Kertesz, Herrmann et al. 2009

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Kertesz, Herrmann et al. 2009

Strahlenther Onkol

Phase III-Studie

To assess the late effect of a prostaglandin, given rectally during irradiation, on late rectal toxicity.

Misoprostol Suppositorien vs. Placebo Suppositorien.

Misoprostol oder Placebo einmal täglich während Bestrahlung.

100 Prostata-Ca Pat., die primär bestrahlt werden.

Rando-misiert, Placebo-kontrol-liert, Dop-pelblind.

RTOG/LENT-SOMA 1 Mal pro Jahr nach Bestrahlungs-ende

Med Follow-Up 50Monate: Kein signifikanter Unterschied bezüglich Inzidenz &Häufigkeit akuter oder später Nebeneffekte.

RT-Dosis nicht präzisiert und berücksichtigt Randomisationsverfahren unklar. Compliance nicht geprüft. Einige, aber nicht alle bekannten Risikofaktoren analysiert

Keine Multivarianz-analyse aller Risiko-faktoren.

1b