Crook 2010

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Crook, Patil et al. 2010

Int J Radiat Oncol Biol Phys

monocentric phase III study

open-label

1:1 randomised

n = 316 enrolled, n = 300 analysed

Canada

03/2004-02/2008

patients undergoing BT for prostate cancer, no EBRT, no ADT

Arm 1:

N = 146

60 Jahre

100% männlich

Arm 2:

N = 154

61 Jahre

100% männlich

N = 146

meloxicam (NSAR; COX-2-Inhibitor) 1 wk prior to implant, for 4 wks, 2x/d

all patients took tamsulosin

N = 154

meloxicam (NSAR; COX-2-Inhibitor) from day of implant, for 4 wks, 2x/d

all patients took tamsulosin

Primär: prostate oedema at 1 mo, IPSS, retention

baseline patient characteristics not sufficiently reported

no significant differences

-

2

no difference

Caveats: no blinding

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Crook, Patil et al. 2010

Int J Radiat Oncol Biol Phys

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: sample size was calculated such that a reduction from 12% in the control arm to <5% in the experimental arm would be significant

keine Angaben (alle Patienten bekamen eine aktive Therapie)

keine Angaben

two arms are balanced in terms of pretreatment characteristics

Ja, significance level of 5%, Power nicht angegeben