Yan 2017

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Yan, Xue et al. 2017

Strahlenther Onkol

Three-center study

open-label

1:1 randomised

n = 124 enrolled, n = 111 analysed

China

07/2014-10/2015

patients undergoing SEEDS BT for prostate cancer, no EBRT allowed

Arm 1:

N = 53

71,3 Jahre

100% männlich

Arm 2:

N = 58

72 Jahre

100% männlich

N = 53

tamsulosin 0,2 mg 1x/d + trospium chloride 20 mg 2x/d from 1st day after BT for 6 mo

N = 58

tamsulosine alone from 1st day after BT for 6 mo

LUTS

Primär: IPSS, QoL

Sekundär: max. flow rate, PVR

no statistically significant differences in total IPSS, greater decrease in IPSS storage subscore at 1, 3, 6 mo (p = 0.031, 0.030, 0.042)

QoL: significant improvements at 1, 3 mo (p = 0.039, 0.047)

no significant differences

AEs similar, combination well-tolerated

none

2

improves storage symptoms and enhances QoL

Caveats: no blinding, no placebo control, ADT as potential confounder

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Yan, Xue et al. 2017

Strahlenther Onkol

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: required number of valid samples was 75 patients

keine Angaben (alle Patienten bekamen eine aktive Therapie), withdrawn if retention (3 vs. 2 patients)

keine Angaben

keine Signifikanzen

Ja, with α equal to 0.05 and power equal to 80%