Kam 2007

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX

Intervention

Kontrolle

Zielgröße

Ergebnisse an Endpunkten

Zusammenfassung

Finanzierung

Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN)

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Kam 2007,

JCO

Prospektive randomisierte Studie

zweiarmig

n=60 (56)

China

November 2001 und Dezember 2003

Frühes Stadium NPC

2DRT: m (19) /f (9)

IMRT: m (21)/ f (7)

medianes Alter: 2DRT: 50.5 Jahre

IMRT: 45.5 Jahre

ausgeschlossen n=4, n=3 trafen Einschlusskriterien nicht, n=1 lehnten ab teil-zunehmen,

N=28

zwei-dimensionale Strahlentherapie (2DRT)

mittlere Parotid dosis: 61.5 GY

N=28

Bestrahlungssträrke modulierte Bestrahlungstherapie (IMRT)

mittlere Parotid dosis: 32.2 Gy

Primärer Endpunkt:

Inzidenz der Beobachter beurteilte schwere Xero 1 Jahr nach Behandlung basierend auf RTOG späte Strahlenmorbidiät Score Kriterien

Sekundärer Endpunkt:

Patienten-berichtete Outcomes, stimulierte Parotid Flussrate und stimulierte gesamte  Speichelflussrate

RTOG/EORTC Xerostomie

IMRT Arm hat signifikant geringere Grad 2 to 4 Xero als 2DRT Arm 6 Wochen (46.4% v 85.7%, p=0.002) und 1 Jahr (39.3% v 82.1%, P=0.001); grenzwertige Signifikanz zu Gunsten von IMRT im 6 Monat (75% v 92.9%, P=0.069)

stimulierte Parotiden Fluss:

significant höher im IMRT Arm zu 6 Wochen (0.39 v 0.09; P<0.0001), zu 6 Monaten (0.70 v 0.04; P<0.0001), und 1 Jahr nach RT (0.90 v 0.05;p<0.0001)

stimulierte gesamter Speichelfluss:

im IMRT Arm höher als im 2DRT Arm zu allen Zeitpunkten. Unterschiede traten statistisch signifikant zu 1 Jahr (0.41 v 0.20;P=0.001) jedoch nicht zu 6 Wochen oder zu 6 Monaten

PRO : kein sign. Unterschied, Tendenz in einigen Aspektes

IMRT ist besser als 2DRT in Erhaltung der Parotikfunction und Ergebnissen in geringerer Schwere der verzögerten Xero in Behandlung in frühem Stadium von NPC. Unvollständige Verbesserung in Patienten subjektiven Xero mit Parotid behandelten  durch IMRT, reflektiert Notwendigkeit des verbesserten Schutzes der anderen Speicheldrüsen

Keine Angaben

2b/1-

Klein, offen