Menon 2021
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patienten-merkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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Menon et al. 2021
Int J Radiat Oncol Biol Phys |
monozentrisch, randomisiert, kontrolliert, offen,
Indien 2017-2018 |
Kopf-Hals-Tumore Primäre RT 66 Gy 84 vs 78% Adjuvante RT 60 Gy 16 vs 21%
2D-RT 80% IMRT 20%
Cisplatin 53 vs 45% Drop out Rate 20%
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75 Pat
Betamethason-17-Valerat-Creme 0,1% (Beta) 1xtgl. Während RT + 2 Wochen
bei Erreichen G3 RT-Pause |
75 Pat.
Best supportive care; Emollient cream und Feuchtigkeitscreme
bei Erreichen G3 RT-Pause |
Häufigkeit RD G≥2 RTOG
Analysen Intent to treat und per protocol
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Häufigkeit RD G2 RTOG
Häufigkeit RD G3 RTOG
Zeit bis RD G2 RTOG (Kaplan-Meier-Kurve)
Zeit bis zur Abheilung
Maximaler RISRAS score (Mittelwert)
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ITT RD G≥2 RTOG 33% vs. 51% p=0,032 PP 41 vs.63%
PP RD G 1-4 59-16-24-0 Pat. vs. 36-33-30-0 Pat.
RISRAS Einziger Unterschied Brennen Mittelwert 1,85 (SD 0,59) vs 2,12 (SD 0,54) p=0,004
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2
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