Vernia, Fracasso 2000

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Vernia, Fracasso 2000

Lancet

Phase II

We assessed whether sodium butyrate enemas, at a dose of 80 mmol/L (80 mL/24 h), might offer effective treatment for acute radiation proctitis.

Rektal Sodium Butyrat vs. NaCl-Klistiere.

Klistier mit 80ml 80 mmol/l Sodium Butyrat.

20 Patienten mit  Karzinomen im Pelvis nach Strahlen-therapie bis 35-52Gy.

Randomisiert, doppel-blind, cross-over

Zu Beginn der Therapie, nach 3 Wochen, am Ende der Studie. Klinisch, Endoskopisch, Histologisch.

Reduktion des klinischen Symp-tomscores:

S.-Butyrat: 8,2 → 1,5 Placebo: 7,9 → 8,1 Crossover:

1. Therapie mit Butyrat: 3 Rezidive d. Proktitis.

1. Therapie Placebo: Linderung der proctitis in 8 von 9 Patienten .

Sehr kleines Kollektiv. Kein validierter Score.

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