Tribius 2013

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX

Intervention

Kontrolle

Zielgröße

Ergebnisse an Endpunkten

Zusammenfassung

Finanzierung

Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN)

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Tribius 2013,

Strahlentherapie und Onkologie

Prospektive, randomisierte Studie

zweiarmig

N=126 (114)

Deutschland

Januar 2007 bis Dezember 2011

locally advanced HNSCC

Gr. A: m (43) /f (19)

Gr. B: m (49) / f (15)

durchschnittl. Alter: Gr.A: 58 (30–76)

Gr. B: 59 (27 – 74)

Bestrahlungsdosis: definitiv (70 Gy in 2 Gy fractions) oder adjuvant (60-66 Gy in 2 Gy Fractionen) kurative-intent RT;

N=55

Gruppe A: IMRT (beide Parotiden ausgespart)

<26 Gy to linke und rechte Parotide

N=59

Gruppe B: IMRT (eine Parotid ausgelassen)

 <26 Gy auf jede Parotide

Primärer Endpunkt:

Inzidenz der Xero (Fluss) QoL

Sekundärer Endpunkt:

Gesamtüberleben

Inzidenz der Xero: sign. Weniger in Gruppe A vs. Gruppe B (p=0.0381). keine Xero vs. Grad ≥1 Xero sign.höher in Gruppe A (36% vs. 64%) als in Gruppe B (15% vs. 85%; p=0.0156)

Dysphagie:  37% in Gruppe B Grad ≥2 Dysphagie vs. 13% in Gruppe A (p=0,003)

Patienten, die PEG brauchen: signif. geringer beim follow-up Kontrolle; kein PEG in 80% in Gruppe A vs. 59% in Gruppe B; p=0.0157

OS/rezidivfreie Überleben: kein Unterschied zw. Gruppen (p=0.251)

Diese Analyse zeigte, dass reduzierte RT Dosis auf beide Parotiddrüsen <26 Gy die Xero reduzieren kann und Dysphagie signifikant ohne verbessertes Überleben. Sparsam auf beide Parotiden während des Erhaltens der Zielvolumenumpfang und klinische Outcome sollte das Behandlungsziel und  berichtete RT Dosis, die individuell auf Parotid gegeben wurde, sollte Standardanwendung sein.

Keine Angaben

2b / 2++

Prospek. Analyse

Gute Daten zu RT und Parotisdosis

Überw. PRO’s