Yokota 2021
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patienten-merkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven Maßnahme bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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Yokota et al. 2021
Int J Radiat Oncol Biol Phys. |
Mulizentrisch, randomisiert placebokontrolliert, doppel-blind
Japan 2017-2019 |
Kopf-Hals-Tumore Primäre RT 73% Adjuvant RT 27%
IMRT, Referenzdosis ≥66 Gy
Cisplatin bei primärer RT 73% (108 Pat.) bei Adjuvanter RT 27% (15)
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101 Pat.
Topisch Difluprednat ab RD G1 oder ab 30 Gy bis 2 Wochen nach RT oder Abheilung auf RD G≤2
Bei RD G2 zusätzlich mäßig absorbierender Verband |
102 Pat.
Vaseline
ab RD G1 oder ab 30 Gy bis oder Abheilung auf RD G≤2
Bei RD G2 zusätzlich mäßig absorbierender Verband |
RD Häufigkeit RD G≥2 CTCAE bis 4 Wochen nach RT (40% vs 60% erwartet)
wöchentlich Fotodokum.
Häufigkeit RD G3 Dauer RDG2/3/4 Anteil RD G2 Juckreiz PRO |
Analyse per protocol
Häufigkeit RD G≥2 73% (95%KI 64-82) vs 80% (95%KI 72-88), p=0,23
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Häufigkeit RD G3 14% vs 26%, p=0,034
Juckreiz 8% vs 13% p=0,26
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National Cancer Center Research and Development Fund |
2 starker Confounder (Haut-)Dosis nicht berücksichtigt
Unklar, ob Placebo in Aussehen und Konsistenz identisch
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