Ehrenpreis 2005

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Ehrenpreis 2005

Dis Colon Rectum

Phase III-Studie

This study was designed to determine whether oral retinol palmitate (vitamin A) can reduce the symptoms of radiation proctopathy.

Retinolpalmitat (Vitamin A=Vit A) vs. Placebo

Retinolpalmitat (Vit A) (10,000 IU oral für 90 Tage)
(N = 10)
vs.
Placebo (N=9), 5 Pat. der Placebo-Gruppe wurden bei fortbestehen-den Symptomen mit Vit A behandelt.

19 Pat mindestens 90 Tage nach Beckenbe-strahlung mit Symptomen gemäß „Ra-diation Proc-topathy Sys-tem Assess-ment Scale.

Prospektiv, Randomisiert, doppel-blind, Placebo-kontrolliert, mit crossover.

Vor sowie an den Tagen 30, 60 und 90: Verlauf der Symptome gemäß „Ra-diation Proctopathy System Assessment Scale“. Verminderung von ≥ 2 Symptomen um ≥ 2 Punkte bedeutete Ansprechen.

Ansprechen:

Vit A      PL   p=0,057 7/10      2/9

Mittleres Ansprechen: Vit A     PL   p=0,013 11±5    2,5±3,6

Alle Placebo-Patienten, die in die Vit. A-Gruppe wanderten, sprachen hatten ein Therapie-ansprechen.

Sehr kleines Kollektiv. Eigner Score.

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