Merrick 2002

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Merrick, Butler et al. 2002

Urology

Bicentric study

no blinding

~1.5:1, comparison of two centers (no randomisation)

n = 234 analysed

USA

10/1999-01/2001

prostate cancer patients undergoing BT

Studienarm:

N = 133

66,3 Jahre

100% männlich

Kontrollarm:

N = 101

66,4 Jahre

100% männlich

N = 133

prophylactic tamsulosin 2 wks before implantation until IPSS at baseline

N = 101

therapeutic tamsulosin, alpha-blocker use restricted to the therapeutic initiation secondary to urinary obstructive symptoms

urinary morbidity

Primär: IPSS

Sekundär: RTOG, urinary retention rate,

need for surgical intervention

predictive of the time to return to the referent zone in Cox regression, normalised significantly faster

similar

-

3

significantly less urinary morbidity, faster resolution of IPSS without impact on either urinary retention or ultimate need for postimplant surgical intervention

Caveats: no randomization, no blinding, 17 patients were receiving an alpha-blocker as part of an antihypertensive regimen, different drugs (tamsulosin hydrochloride, doxazosin mesylate, terazosin hydrochloride) and different doses used, heterogeneous cohorts

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Merrick, Butler et al. 2002

Urology

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Nicht prädefiniert

Prophylaxe vs. Therapie

keine Angaben

different BT regimens, prostate volume höher in der Prophylaxe-Gruppe, V100 und D90 höher, hier auch weniger Follow-up àprostate volume strong predictor for catheterization

keine Angaben