Gerlach 2008

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX

Intervention

Kontrolle

Zielgröße

Endpunkte

Zusammenfassung

Finanzierung

Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN)

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Gerlach 2008,

International Journal of Oral & Maxillofacial Surgery

prospektive Studie

einarmig

N=21

Niederlande

2001 bis 2003

HNC

Alter: 64 Jahre (range 51–80 Jahre)

Strahlendosis 50–70 Gy in

2-Gy Fraktionen mit  5.5–7 Wochen in konv. gegeben oder beschleunigtem Fraktionierungsschema

Alle Patienten erhielten HBOT

N=21

Gruppe A

hyperbaric oxygen Therapie (HBOT)

1x/Tag für 5Tage/ Woche, 4–6 Wochen vor Operation (20–30 Sessions) und 2 Wochen nach OP (10 Sessions)

preHBOT

12 Patienten vollendeten die 2-Jahre follow-up Periode (57%)

Gruppe B

HBOT Therapie 1 Jahr und länger

PostHBOT

Primäre Endpunkte:

Xerostomie-bezogene Fragen wurden durch European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-H&N35 survey ausgewählt

Sekundäre Endpunkte:

QoL

Xerostomie Fragen : keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen mittleren Werten nach post-HBOT1 und post-HBOT2

QOL: nach post-HBOT2, 84% der Patienten berichteten positiven Einfluss von HBOT auf ihren trockenen Mund und bezogen QOL Probleme; 17% berichten keine Verbesserungen und 33% eine schwache, 17% eine moderate, und 17% eine starke Verbesserung

Ergebnisse unterscheiden sich geringfügig für Patienten mit früher vs. später Einsatz von HBOT

Signifikante Verbesserung:  für Schluckprobleme (p=0,03) und trockenes Mundgefühl (p=0,049), für Geschmack (p=0,027) und für Speichelmenge (p=0,002)

Ergebnisse dieser Studie verweisen darauf, dass es einen positiven Einfluss  des HBOT auf Xerostomie und QoL bei HNC Patienten gibt, die mit Rt behandelt wurden.  Dies stellt nur einen Trend dar, daher sind weitere Forschungen auf diesem Gebiet notwendig.

 Keine Angaben

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Sehr kleine Probandenzahl

RT – auch hyperfraktionär- dabei

Endpunkt nicht klar definiert

Problem multiple Tests an kleinem Kollektiv