Shimizu 2014
Supportive Therapie · Version 2.1
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Studientyp Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum |
Patientenmerkmale Indikation, Alter, Geschlecht (m/w) |
Intervention Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Kontrolle Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme |
Zielgrößen Primärer Endpunkt Sekundäre(r) Endpunkt(e) |
Primärer Endpunkt Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Sekundäre(r) Endpunkt(e) Angaben für Intervention vs. Kontrolle |
Finanzierung |
Evidenzstufe Bei Abwertung: Angabe von Gründen Bewertung des Autors |
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Shimizu, Minami et al. 2014 World J Urol |
monocentric study
open-label
1:1 randomised
n = 108 randomised, n = 105 analysed
Japan
10/2008-11/2011 |
prostate cancer patients who underwent BT, some also received EBRT
Studienarm: N = 53 69 Jahre 100% männlich
Kontrollarm: N = 52 68,9 Jahre 100% männlich |
N = 53
silodosin 1x/d, day after implantation, for 6 mo (alpha-1A AR antagonist) |
N = 52
no treatment |
LUTS
Primär: IPSS reduction
Sekundär: QoL, pressure flow, PVR |
significant improvement in voiding subscores at 6 mo |
QoL: significant improvement at 3 mo
significantly enlarged bladder capacity at 3 mo p = 0.001 and 12 mo p = 0.01, no improvements in the bladder outlet obstruction index or urinary flow |
- |
2 temporarily improved LUTS, but did not improve BOOI, storage function improved, but not perceived by patients
Caveats: no blinding, no placebo control
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Referenz (Autor, Jahr, Journal) |
Messmethode berücksichtigt Interobservervarianz, Fehlerquellen |
Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe |
Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert |
Analyse ITT oder per Protokoll |
Confounder berücksichtigt Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen |
Angabe zu power und Betafehler |
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Shimizu, Minami et al. 2014 World J Urol |
keine Verblindung, keine weiteren Angaben |
Nicht prädefiniert |
keine Angaben |
keine Angaben |
keine signifikanten Unterschiede bis auf V100 higher in the silodosin group |
keine Angaben |